Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии
Регистрационный номер:
П N012153/02
Торговое название:
Афлодерм®
Международное непатентованное название: :
алклометазон
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
активное вещество: алклометазона дипропионат — 0,500 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 250,00 мг, хлорокрезол – 1,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 2,995 мг, фосфорная кислота – 0,040 мг, цетостеариловый спирт – 72,00 мг, макрогола цетостеарат – 22,50 мг, макрогола глицерилстеарат – 30,00 мг, парафин мягкий белый – 210,00 мг, натрия гидроксид – q.s., вода очищенная – 410,960 мг.
Описание
однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид для наружного применения от слабой до умеренной степени активности. Оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия полностью неясен. Считается, что алклометазон индуцирует синтез ингибиторов фосфолипазы A2 (липокортинов). В результате чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов мембран. Это приводит к угнетению синтеза простагландинов и лейкотриенов (медиаторов воспаления) из арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция через кожу зависит от ряда факторов (включая вид лекарственной формы и целостность кожных покровов). Воспалительные и другие заболевания кожи могут повысить абсорбцию. У здоровых добровольцев в течение 8 ч абсорбируется 3% алклометазона.
Показания к применению
Дерматозы и воспалительные заболевания кожи, реагирующие на топическую терапию глюкокортикостероидными препаратами (в том числе: экзема, атопический дерматит, аллергический и контактный дерматит, в т.ч. фитодерматит, псориаз, фотодерматит и солнечные ожоги, аллергические реакции на укусы насекомых).
Афлодерм® крем применяется для терапии острых и подострых стадий воспалительных заболеваний кожи, в том числе сопровождающихся экссудацией.
Афлодерм® крем рекомендован для терапии воспалительных заболеваний кожи на нежных и чувствительных участках тела (лицо, шея, грудь, область гениталий) и при потребности в дополнительной гидратации пораженных кожных покровов, которая осуществляется за счет компонентов основы препарата.
Противопоказания
Гиперчувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата; туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, детский возраст (до 6 мес).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата Афлодерм® крем у беременных допускается. В этих случаях применение должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.
Грудное вскармливание
Возможно применение препарата Афлодерм® крем у кормящих матерей. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании препарата у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Крем Афлодерм® равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. У детей и в период долечивания возможно использовать препарат один раз в сутки. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
Препарат Афлодерм® можно использовать у детей с шестого месяца жизни. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки и синтетические подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Не рекомендуется наносить под окклюзионные повязки, в местах соприкосновения подгузников и пеленок с кожей. Максимальная длительность лечения у детей — 3 недели. Более длительное применение препарата должно проводиться только под контролем врача.
При отсутствии эффекта в течение 2 недель следует уточнить диагноз.
При прохождении острого периода заболевания, при необходимости использования препарата на наиболее плотных участках кожи (ладони, стопы), особенно при повышенной сухости кожи, а также при необходимости проявлении противовоспалительного эффекта препарата в более глубоких слоях кожи, целесообразен переход на использование препарата Афлодерм® в форме мази.
Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится. Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер.
Со стороны кожных покровов: с частотой 2% — зуд и жжение, эритема, сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь; нечасто — фолликулит, акнеиформная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, дерматит, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
В случае развития реакций гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу!
Передозировка
Симптомы: развитие системных побочных эффектов ГКС.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности. Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Афлодерм® необходимо добавить антибактериальное или противогрибковое средство.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данные о воздействии препарата Афлодерм® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,05 %
По 20 и 40 г крема в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовым колпачком с перфоратором для мембраны. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
30 декабря 2015 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
Афлодерм крем — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Афлодерм крем в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru
Ограничения к применению
Прежде, чем начать обработку очаговых зон, нужно ознакомиться с противопоказаниями.
Производитель не рекомендует использовать состав при наличии:
- проявлений на коже признаков сифилиса;
- аллергии на компоненты лекарства;
- нарушений анатомической целостности кожи;
- инфекций, вызванных вирусом;
- ветрянки;
- туберкулёза кожи;
- трофических язв;
- кожных поствакцинальных реакций.
В аннотации указывается также о возрастном барьере. Использовать дерматологическое средство разрешается с 6-ти месяцев.
Побочные реакции
При проведении клинических испытаний был выявлено, что средство в редких случаях может вызвать негативную реакцию организма.
Среди возможных эффектов: сухость кожи, признаки раздражения, зудящие ощущения, акне, эритема.
В данных исследования сообщается об единичных случаях, при которых происходят следующие изменения с кожей:
- фолликулит;
- гипертрихоз;
- гиперпигментация;
- аллергический контактный дерматит;
- расширение поверхностных сосудов;
- вторичное инфицирование.
Побочные реакции чаще всего проявляются при наложении поверх обработанного участка кожи повязки.
При нарушении режима использования лекарства возможно угнетение функции надпочечников.
Предрасполагающими факторами данной реакции являются:
- обработка обширной зоны кожного поражения;
- длительный курс терапии.
Взаимодействие
Производитель не предупреждает об опасных сочетаниях лекарственного средства с другими медикаментами.
Однако стоит избегать одновременного использования лекарств с идентичными фармакологическими свойствами.
При назначении нескольких средств рекомендуется поочерёдно проводить обработки повреждённой кожи с перерывами 20-30 минут.
Передозировка
Соблюдая указания инструкции, можно свести к минимуму риски развития симптомов передозировки.
Негативные реакции отмечаются при терапии, которая продолжается более 3-х недель, или при нанесении мази на обширный участок кожи.
Если в процессе лечения проявляются признаки гипергликемии, глюкозурии, синдрома Кушинга, интракраниальной гипертензии, рекомендуется отказаться от использования препарата.
О замеченных симптомах следует сообщить лечащему врачу. Для устранения нежелательных реакций назначается симптоматическое лечение.
Преимущества и недостатки
Афлодерм пользуется популярностью у дерматологов и пациентов благодаря следующим преимуществам:
- для устранения экземы и признаков дерматитов разной этиологии зачастую достаточно 4-10 дней при двукратных обработках;
- быстрое снятие зуда, хорошо помогает даже при укусах насекомых (хватает 1-2-х процедур);
- лёгкое нанесение состава;
- распределённое на коже средство впитывается за пару минут, не оставляя жирного следа;
- лекарство практически не имеет специфического запаха;
- благодаря экономичному расходу крема хватает на 4-5 месяцев.
Перед использованием лекарства нужно учесть его минусы:
- фармакологический продукт является гормональным, длительное применение вызывает привыкание;
- мазь способна быстро смягчить обострение кожного заболевания, но экзема исчезает только на время;
- между курсами применения Афлодерма нужно соблюдать перерыв не менее 1,5 месяца.
Отзывы
Анастасия, 33 года:
У моего годовалого малыша после укуса большого комара развилась аллергия. Место поражения локализовалось в бедренной части. Педиатр порекомендовал воспользоваться мазью Афлодерм.
После обработки кожи подгузник не надевали, чтоб не спровоцировать осложнение.
Основное лечение длилось 3 дня, после чего врач посоветовал снизить количество процедур до 1 р. в день. Ребёнок хорошо перенёс лечение, невзирая на то, что мазь гормональная.
Евгений, 20 лет:
На фоне липидного и азотистого нарушения обмена возник псориаз. Признаками заболевания были шелушащиеся локти и покраснения под чешуйками.
Дерматолог прописал мазь Афлодерм.
После первой обработки заметил, что плотное наслоение шелушения существенно размягчилось. Спустя 5 дней о проблеме напоминало красноватые пятна.
Более 15-ти дней врач использовать лекарство не рекомендовал, но посоветовал после 1,5 месячного перерыва повторить курс.
Прошло более года после завершения лечения, рецидивов за этот период не наблюдалось.
Лариса Николаевна, 47 лет:
После употребления жирной или копчёной пищи, а также после стрессовой ситуации на руках обостряется экзема. Пользовалась ранее Дермовейтом, но средство мне не подошло.
После 3-х дневного применения стали проявляться побочные реакции. В качестве замены дерматолог посоветовал Афлодерм.
Лекарство действует с первой обработки.
Через пару дней ранки затянулись, до полного исчезновения язвочек потребовалось ещё 8 дней. Это рекордные сроки устранения проблем с кожей.
Аналоги
Если по каким-либо причинам использовать Афлодерм нет возможности, врач подбирает заменитель.
Идентичными свойствами обладают такие средства, как:
- Пауэркорт – 540 руб.;
- Акридерм – 400 руб.;
- Дермовейт – 506 руб.;
- Лоринден – 365 руб.
В аптеках можно приобрести лекарства по более доступной цене.
Аналоги дешевле:
- Флуцинар – 312 руб.;
- Белодерм – 198 руб.;
- Триакорт – 129 руб.
Не следует подбирать аналог на своё усмотрение, это может вызвать осложнения заболевания.
Только квалифицированный специалист способен адекватно оценить ситуацию, учесть сопутствующие проблемы, определиться с методами лечения патологии на коже.
Состав и формы выпуска
Назначение лекарства – дерматологические патологии.
Выпускается продукт в виде мази и крема.
Оба варианта изготавливаются на основе алклометазона дипропионата.
В 1 грамме средства его содержится 0,5 мг.
Мазь
Кроме действующего компонента в производстве применяют другие химические соединения, которые усиливают эффект препарата, способствуют лучшему усвоению тканями и клетками эпидермиса.
Состав обогащается:
- воском пчелиным белым;
- пропиленгликоля монопальмитостеаратом;
- парафином мягким белым;
- гексиленгликолем.
Лекарство в виде мази с концентрацией действующего вещества 0,05% фасуется в алюминиевые тубы ёмкостью 20 и 40 грамм.
Каждую единицу товара укладывают в картонную коробочку вместе с аннотацией.
Крем
Усиливают фармакологические свойства алклометазона дипропионата следующие соединения:
- хлоркрезол;
- парафин мягкий белый;
- пропиленгликоль;
- глицерилстеарата и макрогола 100 стеарата смесь;
- натрия дигидрофосфата дигидрат;
- кислота фосфорная;
- макрогола цетостеарат;
- натрия гидроксид;
- цетостеариловый спирт;
- дистиллированная вода.
Фасовка крема производится так же, как мази.
Цена
Отпускается фармакологический продукт без предъявления рецепта.
Стоимость мази и крема практически не отличается. Средняя цена за единицу товара объёмом 20 г составляет 388-520 рублей.
Средство практически всегда имеется в аптеках.
Приобрести его, не выходя из дома, можно через интернет-магазин.
Показания к применению
Алклометазона дипропионат показывает хорошие результаты при использовании его в терапии разных патологий.
Основное направление – дерматология:
- псориаз;
- экзема;
- атопический дерматит;
- солнечный дерматит;
- аллергический контактный дерматит;
- аллергические реакции на укусы насекомых.
