Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Дезал — инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Таблетки Дезал — антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических H1-гистаминовых рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приёме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

После приёма препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Определяется в плазме крови через 30 мин, а максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приёме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приёме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.
Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень аккумуляции дезлоратадина согласуется со значением периода полувыведения (Т1/2) и частотой его применения один раз в сутки. Значения площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» и Сmах У детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.
Одновременный приём пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз/сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.

Терминальная фаза Т1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%).

Показания к применению

Рекомендуется таблетки Дезал принимать для облегчения или устранения симптомов: аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезоточение); крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Способ применения

Дезал таблетки принимать внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 1 таблетке 5 мг 1 раз в сутки.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки принимают внутрь.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день, независимо от приема пищи.

Раствор

Раствор предназначен для приема внутрь, 1 раз в день, независимо от приема пищи.

Дозирование имеет возрастные ограничения:

  • пациенты старше 12 лет: по 10 мл;
  • дети в возрасте 6–11 лет: по 5 мл;
  • дети в возрасте 1–5 лет: по 2,5 мл.

Побочные действия

Чаще других отмечаются следующие нежелательные реакции: повышенная утомляемость (1,2%), сухость слизистой оболочки полости рта (0,8%), головная боль (0,6%).
При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сутки частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.
В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Дезал являются: повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность.

Беременность

:
Применение препарата Дезал при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия Дезала таблетки с другими лекарственными средствами не выявлено (в том числе с кетоконазолом и эритромицином).
Дезлоратадин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему.

Особые указания

Применение Дезала для лечения аллергического ринита у детей в возрасте до 2 лет следует начинать после исключения наличия у ребенка ринита, сопровождающегося очагами инфекции, каких-либо отклонений в структуре верхних отделов дыхательных путей. Установление точного диагноза проводится на основании тщательного сбора анамнеза, соответствующего обследования и лабораторных исследований, кожных тестов.

Поскольку действие препарата в отдельных случаях может вызывать сонливость, в период лечения следует с осторожностью заниматься управлением различных механизмов или транспортных средств.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Дезала:

  • кетоконазол, эритромицин и другие лекарственные средства клинически значимого взаимодействия не вызывают;
  • этанол не усиливает свое действие на центральную нервную систему.

Аналоги

Аналогами Дезала являются: таблетки – Эзлор, Дезлоратадин-Тева, Лордестин, Блогир-3.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, таблетки – в защищенном от света месте.

Срок годности: таблетки – 2 года, раствор – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Передозировка

:
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг. По 10 таблеток в блистер Ал/Ал.
По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Состав

:
1 таблетка Дезал покрытая оболочкой содержит: активное вещество: дезлоратадин 5,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,00 мг, маннитол 22,00 мг, тальк 2,50 мг, магния стеарат 0,50 мг.
Плёночная оболочка: Опадрай голубой 03F20404 (гипромеллоза 6сР — 1,90 мг, титана диоксид (Е 171) 0,61 мг, макрогол 6000 — 0,34 мг, краситель индигокармин алюминиевый лак (Е 132) 0,14 мг) около 3,00 мг.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, голубого цвета, на одной из сторон нанесена гравировка «LT» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера);
  • раствор для приема внутрь: прозрачная, свободная от посторонних частиц жидкость, без цвета (по 50 мл, 60 мл, 100 мл, 120 мл, 150 мл или 300 мл в стеклянном флаконе темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл или мерной ложкой на 2,5 мл или 5 мл).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: дезлоратадин – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк;
  • состав оболочки: опадрай голубой 03F20404 .

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующее вещество: дезлоратадин – 0,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, гипромеллоза 2910, пропиленгликоль, натрия цитрата дигидрат, динатрия эдетат, ароматизатор «тутти-фрутти», сукралоза.

Применение Дезала показано для устранения симптомов или их облегчения при крапивнице (кожный зуд, сыпь) и аллергическом рините, сопровождающемся чиханием, зудом в носу, заложенностью носа, зудом неба, ринореей, слезотечением, зудом и покраснением глаз.

Дополнительно

:
В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В исследованиях не было отмечено влияния дезлоратадина на управление транспортными средствами. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

Основные параметры

Название: ДЕЗАЛ ТАБЛЕТКИ
Код АТХ: R06AX27 — Дезлоратадин

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх