Домперидон: инструкция по применению и отзывы
- 1. Форма выпуска и состав
- 2. Фармакологические свойства
- 3. Показания к применению
- 4. Противопоказания
- 5. Способ применения и дозировка
- 6. Побочные действия
- 7. Передозировка
- 8. Особые указания
- 9. Применение при беременности и лактации
- 10. Лекарственное взаимодействие
- 11. Аналоги
- 12. Сроки и условия хранения
- 13. Условия отпуска из аптек
- 14. Отзывы
- 15. Цена в аптеках
Латинское название: Domperidone
Код ATX: A03FA03
Действующее вещество: домперидон (domperidone)
Производитель: ЗАО «АЛСИ Фарма», ООО «Озон» (Россия)
Актуализация описания и фото: 18.09.2019
Цены в аптеках: от 60 руб.
Домперидон – препарат с противорвотным действием.
Форма выпуска и состав
Домперидон выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, двояковыпуклых, круглых; на поперечном разрезе – внутренний слой белого с кремоватым оттенком или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-5 упаковок в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входит:
- Активное вещество: домперидон – 10 мг;
- Вспомогательные компоненты: стеарат магния – 0,45 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 60 мг; прежелатинизированный крахмал – 19,46 мг; коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 0,09 мг; тальк – 0,53 мг; диоксид титана – 0,9 мг; поливиниловый спирт – 1,44 мг; полиэтиленгликоль (макрогол) – 0,73 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Домперидон является антагонистом дофамина, обладающим противорвотным действием. Однако вещество плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. В отдельных случаях прием домперидона сопровождается побочными реакциями экстрапирамидного типа, особенно у взрослых пациентов. Препарат усиливает выделение пролактина из гипофиза. Предположительно, его противорвотные свойства обусловлены комбинацией антагонизма к дофаминовым рецепторам, локализованным в хеморецепторной триггерной зоне, и периферического (гастрокинетического) действия. Эксперименты на животных, а также результаты исследований, в ходе которых было обнаружено, что домперидон содержится в мозге в незначительных количествах, подтверждают его центральное действие на дофаминовые рецепторы.
При пероральном приеме препарат увеличивает продолжительность дуоденальных и антральных сокращений, ускоряет эвакуацию содержимого желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых лиц. Домперидон не влияет на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
При приеме внутрь натощак домперидон абсорбируется с высокой скоростью. Максимальные концентрации препарата в плазме регистрируются на протяжении 30–60 минут после приема. Невысокая абсолютная биодоступность домперидона при пероральном приеме (приблизительно 15%) обусловлена высокой интенсивностью метаболизма во время эффекта первого прохождения через печень и кишечную стенку. Домперидон необходимо принимать за 15–30 минут до еды. Пониженная кислотность в желудке приводит к нарушениям всасывания препарата.
При предварительном приеме натрия бикарбоната и циметидина биодоступность домперидона уменьшается (при пероральном приеме). Поступление препарата в организм после еды способствует увеличению времени достижения максимальной абсорбции, также немного увеличивается площадь под фармакокинетической кривой (AUC).
При пероральном приеме домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Его максимальная концентрация в плазме составляла 21 нг/мл через 1,5 ч после приема внутрь препарата в составе курса лечения, длившегося 2 недели и рассчитанного на прием в сутки 30 мг препарата, и практически не отличалась от концентрации домперидона в плазме после приема первой дозы, которая составляла 18 нг/мл.
Степень связывания домперидона с белками плазмы равна 91–93%. Исследования действия радиоактивно меченого препарата на организм животных показали, что он в значительной степени распределяется в тканях, однако в головном мозге определяется в низких концентрациях. Также он в небольших количествах проникал через плацентарный барьер у беременных крыс.
Домперидон быстро и интенсивно метаболизируется посредством N-деалкилирования и гидроксилирования. При изучении метаболизма in vitro с участием диагностических ингибиторов было выявлено, что изофермент CYP3A4 представляет собой основную форму цитохрома Р450, которая принимает участие в N-деалкилировании домперидона. В то же время за ароматическое гидроксилирование вещества отвечают изоферменты CYP2E1, CYP1A2 и СYP3A4.
При приеме внутрь домперидон выводится с мочой (31% от принятой дозы) и фекалиями (66% от принятой дозы). Количество препарата, которое выводится в неизмененном виде, является незначительным (10% свободного домперидона экскретируется через кишечник и примерно 1% ‒ через почки). Период полувыведения из плазмы после однократного приема внутрь равен 7–9 ч у здоровых добровольцев, однако увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью.
У больных с дисфункциями почек (сывороточный креатинин составляет 6 мг/100 мл, то есть превышает 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона возрастает с 7,4 до 20,8 ч, однако содержание препарата в плазме крови оказывается ниже, чем у здоровых добровольцев. Небольшое количество домперидона в неизмененном виде (около 1%) выводится с мочой.
У пациентов с дисфункциями печени средней степени тяжести (в соответствии со шкалой Чайлд – Пью 7‒9 баллов) AUC и максимальная концентрация домперидона были в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, участвовавших в исследовании. Доля несвязанной фракции увеличивалась на 25%, а период полувыведения возрастал с 15 до 23 ч. У больных с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести наблюдалось снижение системной экспозиции по сравнению со здоровыми пациентами. Фармакокинетические показатели препарата у больных с печеночной недостаточностью тяжелой степени не изучались.
Показания к применению
- Рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. при органических и функциональных заболеваниях, инфекциях, токсемии, нарушениях диеты, лучевой терапии, при проведении рентгеноконтрастных и эндоскопических исследований желудочно-кишечного тракта, а также связанные с приемом некоторых лекарственных препаратов – апоморфина, морфина, бромокриптина и леводопы);
- Икота;
- Необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
- Атония желудочно-кишечного тракта (включая послеоперационную);
- Диспепсические симптомы при замедленном опорожнении желудка, гастроэзофагеальном рефлюксе и эзофагите: изжога, чувство переполнения в области эпигастрии, чувство вздутия живота, гастралгия, метеоризм, отрыжка с забросом или без заброса в полость рта желудочного содержимого.
Противопоказания
- Механическая кишечная непроходимость;
- Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- Перфорация кишечника или желудка;
- Пролактинома;
- Период лактации;
- Возраст до 5 лет и масса тела менее 20 кг;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременным женщинам назначать Домперидон можно только в случаях, если предполагаемая польза для здоровья матери выше потенциального риска для плода.
С осторожностью препарат следует применять при выраженной печеночной и/или почечной недостаточности.
Противопоказанием к приему препарат служит
- кишечная непроходимость;
- кормление грудью;
- перфорация кишечника или желудка;
- язва желудка и кровотечения в желудке;
- аллергия, на какой либо из компонентов средства.
Лекарство не назначают детям в возрасте до 5 лет и с массой тела до 20 кг.
Следует соблюдать особую осторожность при использовании средства у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Побочные действия
Возможны:
- расстройства желудка или же кишечника, спазмы;
- кожные высыпания, крапивница, аллергия;
- галакторея, аменорея, гинекомастия;
- экстрапирамидальные расстройства.
Инструкция по применению Домперидона: способ и дозировка
Домперидон принимают внутрь перед едой (за 15-20 минут).
При хронических диспепсических симптомах детям от 5 лет и взрослым обычно назначают 3-4 раза в день по 10 мг (в случае необходимости и перед сном).
При рвоте и выраженной тошноте Домперидон принимают по 20 мг 3-4 раза в день (последний прием – перед сном).
Максимальная доза – 80 мг в день.
Больным с почечной недостаточностью следует корректировать дозу и частоту приема (не чаще 1-2 раз в день).
Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющихся с различной частотой:
- Нервная система: экстрапирамидные расстройства (полностью обратимы и проходят самостоятельно после прекращения приема Домперидона);
- Пищеварительная система: желудочно-кишечные расстройства (преходящие спазмы кишечника);
- Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь;
- Прочие: гиперпролактинемия (гинекомастия, галакторея, аменорея).
Передозировка
Чаще всего симптомы передозировки встречаются у детей. К ним относятся экстрапирамидные расстройства, ажитация, сонливость, измененное сознание, дезориентация в пространстве, судорожные припадки. В этом случае назначается симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует. Также рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, а при развитии экстрапирамидных реакций – применение противопаркинсонических и антихолинергических препаратов. Поскольку при передозировке возможно удлинение интервала QT, необходимо осуществлять регулярный ЭКГ-мониторинг.
Особые указания
Согласно инструкции, Домперидон с антацидными лекарственными средствами или препаратами, уменьшающими желудочную секрецию, принимать вместе в одно и то же время не следует. При приеме Домперидона до еды, перечисленные лекарственные средства нужно принимать после еды.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
При приеме Домперидона следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных работ, требующих повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций, что обусловлено высоким риском развития побочных реакций, способных влиять на вышеуказанные способности.
Применение при беременности и лактации
Информация о применении Домперидона в период беременности считается недостаточной, поэтому его назначение данной категории пациенток противопоказано.
У женщин содержание действующего вещества препарата в грудном молоке составляет 10‒50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, матери которых принимают Домперидон, иногда встречаются нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы. Поэтому при назначении препарата в период лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении некоторых лекарственных средств могут возникать нежелательные эффекты:
- Антацидные лекарственные средства и М-холиноблокаторы: нейтрализация действия домперидона;
- Гидрокарбонат натрия, циметидин: снижение биодоступности домперидона;
- Кетоконазол, ингибиторы изофермента CYP3A4 (противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант)): повышение концентрации домперидона в плазме.
Домперидон совместим с агонистами допаминовых рецепторов (леводопа, бромокриптин) и антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками).
Аналоги
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Домперидоне
Обычно пациенты оставляют хорошие отзывы о Домперидоне, отмечая, что он эффективно снимает спазм и устраняет боли в желудке, а также помогает при тошноте и рвоте. Сообщения о побочных реакциях встречаются редко, также они наблюдаются в основном в первые дни после начала лечения.
Цена на Домперидон в аптеках
Приблизительная цена на Домперидон в аптеках составляет 53–98 рублей (в упаковке содержится 30 таблеток).
Цена Домперидона, где купить
Цена Домперидона составляет порядка 100 рублей за 30 таблеток.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
ЗдравСити
- Домперидон-тева таблетки п.п.о 10мг 30штФарм.завод Тева Прайвэт Ко.ЛТД 191 руб.заказать
- Домперидон таблетки п.п.о. 10мг 30 шт.Озон ООО 131 руб.заказать
Аптека Диалог
- Домперидон (таб. п/о 10мг №30)Teva 182 руб.заказать
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
- Домперидон 10 мг 30 таблОзон ООО 177 руб.заказать
показать еще
Аптека24
- Домперидон-Стома 0.01 г N30 таблетки АТ»Стома», Україна 51 грн.заказать
ПаниАптека
- Домперидон табл. 0.01№30 Украина , Стома 63 грн.заказать
показать еще
Описание препарата
Домперидон — Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.
реклама
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Домперидон, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
Домперидон | |
10мг №30 таб п / пл.о Алси (Алси Фарма ЗАО (Россия) | 37.10 |
Дамелиум | |
Домет | |
Домперидон ГЕКСАЛ | |
Домперидон* (Domperidone*) | |
Домперидон-Ксантис | |
Домперидон-Тева | |
10мг №30 таб п / пл.о (Фармацевтич.завод Тева Прайвэт (Венгрия) | 188.80 |
Домридон | |
Домстал | |
Мотижект | |
Мотилак | |
Таб 10мг N30 (Верофарм ОАО (Россия) | 381.80 |
Мотилиум | |
Таб 10мг N30 (Янссен — Силаг (Франция) | 781.00 |
Суспензия 1мг / мл 100мл (Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия) | 848.10 |
Мотилиум Экспресс | |
10мг №30 таб д / рассасывания (Каталент ЮК Свиндон Зидис Лтд (Англия) | 642.00 |
Мотинорм | |
Мотогастрик | |
Мотониум | |
Таб п / о 10мг N30 (Сти — Мед — Сорб ОАО (Россия) | 197.00 |
Пассажикс | |
Жев. таб 10мг N10 (Оболенское ФП ЗАО (Россия) | 136.50 |
Пассажикс Экспресс |
реклама
Отзывы
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва
реклама
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией
Домперидон (DOMPERIDONE)
Регистрационный номер:
ЛСР-006942/10-210710
Торговое название: Домперидон
Международное непатентованное название:
Домперидон
Химическое название: 5-хлор-1 —4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он
Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
1 таблетка содержит
активное вещество: Домперидон 10 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, опадрай II (поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид).
Описание: Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе — внутренний слой белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противорвотное средство, центральный блокатор дофаминовых рецепторов.
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика: Домперидон — антагонист дофаминовых рецепторов, обладающий аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам противорвотными свойствами. Но, в отличие от этих лекарственных средств, Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Блокирует в большей степени периферические и в меньшей степени центральные (в триггерной зоне рвотного центра) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Не оказывает действия на желудочную секрецию. Повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Фармакокинетика: Абсорбция после приема внутрь натощак — быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Время достижения максимальной концентрации — 1 ч. Биодоступность — 15% (эффект «первого прохождения» через печень). Связь с белками плазмы — 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования с участием цитохрома Р450). Выводится через кишечник 66%, почками — 33%, в т.ч. в неизмененном виде — 10 и 1% соответственно. Период полувыведения (Т½) — 7-9 ч; при выраженной хронической почечной недостаточности — удлиняется.
Показания к применению
Рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза — прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ), икота, атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.
Диспепсические нарушения на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, изжога, отрыжка с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, период лактации, детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг).
С осторожностью
При беременности, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности.
Применение во время беременности и в период лактации
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Однако назначать Домперидон при беременности следует только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой для матери и минимальным риском для плода.
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50 % от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко — менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли эта концентрация отрицательное воздействие на грудных детей. В связи с этим при применении домперидона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 15-20 мин до еды. Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспепсических явлениях — по 10 мг 3-4 раза в сутки, в том числе и перед сном в случае необходимости.
При выраженной тошноте и рвоте — по 20 мг 3-4 раза в день, последний прием перед сном. Максимальная суточная доза — 80 мг.
Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1 -2 раз в течение дня.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства (преходящие спазмы кишечника).
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ, у взрослых — единичные случаи); эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия, аменорея).
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей). Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях — м-холиноблокаторы, противопаркинсонические лекарственные средства или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона. М-холиноблокаторы и антацидные лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме ингибиторы изофермента CYP3A4: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант). При совместном приеме с кетоконазолом достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона.
Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.
Совместим с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).
Особые указания
При сочетанном приеме домперидона с антацидными препаратами или средствами, уменьшающими секрецию желудочного сока, последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с домперидоном.
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Домперидон не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «АЛСИ Фарма» Претензии направлять по адресу: 129272, г. Москва, Трифоновский тупик, 3
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.