Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Феррум лек аналоги

В/в, в/в капельно и путем введения в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо введение полной терапевтической дозы препарата одномоментно.

Перед вскрытием ампулы необходимо осмотреть на наличие осадка и повреждения, можно использовать только прозрачный коричневый раствор. Препарат, разведенный 0.9% раствором NaCl, должен быть использован в течение 12 ч при хранении при температуре от 4 до 25 град.С при дневном свете.

Перед началом лечения необходимо ввести тест-дозу тем же способом, который предполагается использовать при лечении: (1-2.5 мл = 20-50 мг Fe) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1.5 мг Fe/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг. Если в течение не менее 15 мин наблюдения не развилось каких-либо нежелательных явлений, можно вводить оставшуюся часть лечебной дозы.

Капельное введение: предпочтительнее вводить при помощи капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией препарат нужно развести 0.9% раствором NaCl в соотношении 1:20 (например 1 мл — 20 мг Fe в 20 мл 0.9% раствора NaCl). Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мл — не менее чем за 15 мин; 200 мл — в течение 30 мин; 300 мл — в течение 1.5 ч; 400 мл — в течение 2.5 ч; 500 мл — в течение 3.5 ч.

Струйное введение: также возможно введение в виде неразведенного раствора медленно в/в, со скоростью не более 1 мл/мин (20 мг Fe/мин). Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл. После введения больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

Введение в диализную систему: возможно введение непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции.

Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом Fe в организме по формуле:

Общий дефицит Fe (мг) = масса тела (кг) х (нормальный Hb — Hb больного (г/л) х 0.24 + депонированное Fe (мг)

Для больных с массой тела менее 35 кг и нормальным показателем Hb = 130 г/л количество депонированного Fe = 15 мг/кг массы тела.

Для больных с массой тела более 35 кг и нормальным показателем Hb = 150 г/л количество депонированного Fe = 500 мг

Коэффициент 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (концентрация Fe в Hb — 0.34%; объем крови — 7% от массы тела; коэффициент 1000 — перевод г в мг).

В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимально допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.

Если спустя 1-2 нед после начала лечения препаратом не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.

Расчет дозы для восполнения содержания Fe после кровопотери: доза, необходимая для компенсации дефицита Fe, подсчитывается по следующей формуле:

Количество Fe, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200

или

Необходимый объем препарата (мл) = количество единиц потерянной крови х 10 (1 единица крови=400 мл при показателе Hb 150 г/л; в/в введение 200 мг Fe (10 мл) приводит к такому же повышению Hb, как переливание 1 единицы крови).

При снижении Hb: необходимо использовать предыдущую формулу при условии, что депо Fe пополнять не требуется.

Количество Fe, которое нужно восполнить (мг) = масса тела (кг) х 0.24 х (нормальный показательь Hb — Hb больного (г/л).

Стандартная дозировка: взрослые и пожилые больные — 5-10 мл (100-200 мг Fe) 1-3 раза в неделю в зависимости от показателя Hb.

Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0.15 мл/кг массы тела (3 мг Fe/кг) 1-3 раза в неделю в зависимости от показателя Hb.

Максимальная разовая доза: взрослые и пожилые больные (для струйного введения) — 10 мл (200 мг Fe), продолжительность введения не менее 10 мин. Для капельного введения: в зависимости от показаний разовая доза (вводится 1 раз в неделю) может быть увеличена до 0.35 мл/кг массы тела (7 мг Fe/кг), но она должна не превышать 500 мг Fe.

Как правило, большие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных явлений.

Для чего нужны содержащие железо препараты при анемии?

Анемия – болезнь, при которой наблюдается недостаток крови в организме. Основная функция крови – снабжение тканей кислородом. А без железа этот процесс невозможен. Связано это с тем, что железо входит в состав переносящего кислород белка гемоглобина, который содержится в эритроцитах – красных кровяных тельцах. Таким образом, дефицит железа приводит к недостатку гемоглобина и эритроцитов, а затем к кислородному голоданию тканей и всего организма. Тяжелая анемия может привести к летальному исходу.

Недостаток железа может возникать по различным причинам. Самая распространенная из них – это кровотечения, острые или хронические. Некоторые могут возникать из-за травм и операций. Однако часто кровотечение может быть следствием болезней – язвы, гастрита, геморроя. Нередко кровотечение является хроническим, не ощущается и остается незамеченным пациентом.

Также железа может недоставать в пище, что также может приводить к анемии. Такое может происходить, если больной голодает или его рацион несбалансирован. Железо может плохо усваиваться из-за заболеваний ЖКТ. Иногда в организме может наблюдаться повышенный расход железа (при беременности, в детском возрасте).

Железодефицитная анемия – преимущественно женская болезнь, что объясняется низким уровнем запасов железа у женщин и высокими кровопотерями (менструации). Симптомы анемии – повышенная утомляемость, слабость, головные боли, низкое давление. Для диагностики анемии необходимо сдать ряд анализов крови.

При вызванной дефицитом железа анемии необходимо срочно восполнить недостаток элемента в организме. Однако за счет одной только пищи это сделать невозможно. Сколько бы человек не ел продуктов, содержащих железо (а это, в первую очередь, мясо), всасываться в кровь будет лишь незначительное его количество (не более 2 мг в день). А без железа не будет образовываться гемоглобин и, следовательно, больной будет продолжать страдать анемией.

Всасывание железа из препаратов, содержащих данный элемент в готовом для усвоения виде, гораздо выше, чем из еды, и поможет быстро ликвидировать дефицит элемента. Препараты железа могут приниматься внутрь в виде таблеток, капсул и раствора (перорально) или вводиться в организм при помощи уколов (парентерально). В последнем случае препараты можно вводить внутривенно или внутримышечно.

Какой способ употребления лекарств, содержащих железо, более безопасен, эффективен и удобен – пероральный или парентеральный? Специалисты в один голос, утверждают, что пероральный. Лучше всего железо усваивается в кишечнике, это естественный путь его усвоения. Парентеральный способ введения можно использовать лишь при противопоказаниях к пероральному приему.

К тому же при парентеральном введении высок риск побочных эффектов аллергического типа, вплоть до анафилактического шока. Однако аллергия обычно возникает не на само железо, а на какое-то вспомогательное вещество, содержащееся в лекарстве. Поэтому, если возникнет подобная ситуация, то замена препарата на другой может спасти положение.

Другие недостатки парентерального введения:

  • болезненность,
  • неудобство,
  • психологический дискомфорт,
  • необходимость использовать одноразовые шприцы,
  • высокая вероятность возникновения гематом или абсцессов в месте уколов.

Как действует медикамент и его состав

Главный компонент — железо в форме гидроксида полиизомальтозата. Его количество в 1 ампуле — 100 мг. Вспомогательный компонент — очищенная вода. При выполнении инъекции в организм доставляется трехвалентное железо в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном.

Препарат эффективен только при анемии, причиной которой является низкое содержание данного микроэлемента. В результате восстанавливается синтез гемоглобина, что позволяет нормализовать процесс доставки кислорода к тканям. Одновременно восстанавливается их питание. Это обусловлено тем, что железо влияет на процесс захвата кислорода.

Гемоглобин — белок, который входит в состав эритроцитов. Эти красные кровяные тельца транспортируют кислород, с их помощью выводится углекислый газ. Благодаря данным процессам поддерживается тканевое дыхание, без которого невозможно их развитие.

Кроме того, при введении препарата, содержащего железо, восстанавливается метаболизм на клеточном уровне.

Благодаря ему нормализуется функция ферментов, белков, что способствует выведению токсинов, поддержанию холестеринового обмена и энергообмена.

Содержание железа в достаточном количестве позволяет устранить слабость, которая возникает на фоне железодефицитной анемии. Препарат позволяет улучшить внешний вид: при его введении восстанавливается эластичность кожи, исчезают трещины, шелушение, проходит сухость. Вместе с тем устраняется ломкость волос, возвращается блеск. Железосодержащий препарат помогает улучшить аппетит. Одновременно возрастает резистентность организма к воздействию вредоносных микроорганизмов, что позволяет устранить склонность к простудным заболеваниям.

Благодаря препарату восстанавливается работа органов ЖКТ, проходит одышка, что является прямым следствием дефицита кислорода. После курса инъекций проходит головокружение, исчезает склонность к обморочным состояниям. Учитывая, что железо оказывает влияние на все органы и системы, способствует образованию форменных элементов крови, благодаря восполнению дефицита этого элемента улучшается самочувствие.

У препарата Ферумлек имеется преимущество — он не способствует выделению свободных ионов железа. Активный компонент в его составе сходен с природным аналогом — ферритином. Прием этого средства позволяет постепенно снизить интенсивность или устранить негативные проявления, характерные для железодефицитного состояния. Одновременно отмечается нормализация состава крови.

Быстрый ответ организма на введение раствора обусловлен моментальным поступлением комплекса железа в кровь. Уже через 15 минут концентрация активного компонента составляет 15%, через 30 минут она увеличивается до 44%.

Показания к применению

Назначают Феррум Лек при железодефицитном состоянии, причиной которого является кровопотеря. Кроме того, раствор для инъекций используется, когда нет возможности восполнить дефицит железа средствами прочих видов, что является следствием непереносимости компонентов в составе.

Кроме того, Феррум Лек в виде раствора назначают, если терапия препаратами, сходными по составу, но отличными по форме выпуска, не обеспечила нужный результат. В этом случае причиной может быть воспалительное заболевание органов ЖКТ, синдром мальабсорбции или другой фактор, негативно влияющий на абсорбцию железа в кишечнике.

Противопоказания

Учитывая, что препарат вводится в кровеносную систему, быстро доставляется к тканям, органам, отмечается большое количество ограничений при его использовании:

Какие по Вашему мнению наиболее важные факторы при выборе медицинского учреждения?

  • индивидуальная непереносимость активного компонента;
  • достаточное или избыточное количество железа в организме, при этом отсутствуют симптомы железодефицитной анемии;
  • нарушение работы систем, отвечающих за выведение железа из организма, в данном случае прием препарата Феррум Лек приведет к увеличению содержания данного микроэлемента;
  • другие формы анемии, при которых уровень содержания железа не снижается (патологические состояния, вызванные дефицитом цианокобаламина, мегалобластная анемия и др.);
  • заболевания почек инфекционного характера;
  • беременность (1 триместр);
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • гепатит инфекционного характера.

С осторожностью уколы следует делать детям до 4 месяцев, пациентам с сахарным диабетом, при нарушении работы органов дыхания.

Побочные эффекты

Раствор провоцирует снижение артериального давления. Другие побочные действия:

  • болезненные ощущения в суставах;
  • воспаление лимфоузлов;
  • головная боль;
  • общая слабость;
  • головокружение;
  • лихорадка;
  • нарушение пищеварения;
  • аллергия, редко в этом случае развивается анафилактическая реакция.

Нарушение правил выполнения инъекции является причиной изменения цвета кожи в области введения иглы, появляется боль, возникают симптомы воспаления.

Взаимодействие с другими лекарствами

Раствор для выполнения инъекций нельзя одновременно применять с железосодержащими средствами в других формах.

Побочные действия препарата Феррум Лек проявляются сильнее, если вместе с ним применяются ингибиторы АПФ.

Как делать укол

Прежде чем делать первый укол внутривенно или внутримышечно, проводится тест на переносимость препарата. При этом вводится небольшая доза вещества (не более 1/2 ампулы). Для ребенка назначают половину суточного количества. Если не появились негативные реакции, вводят оставшееся количество разовой дозы.

Инструкция по применению:

  • дозировку определяет врач с учетом показателя гемоглобина (определяется лабораторно);
  • при возникновении необходимости в использовании дозы, которая превышает допустимую суточную, разрешается вводить препарат по частям;
  • длительность курса лечения определяется в индивидуальном порядке, однако если в течение 2 недель показатели крови остались прежними, следует проконсультироваться с врачом, схема лечения должна быть изменена.

Минимальные суточные дозы: детям до 7 мг железа на 1 кг тела в сутки, взрослым — до 4 мл.

Условия и сроки хранения

Рекомендованная температура окружающей среды — не выше +25°С.

Длительность периода хранения — 5 лет.

Аналоги (кратко)

Лекарственное средство имеет сходные по составу аналоги.

К ним относят:

  • Ферри (сироп);
  • Мальтофер (раствор).

Недорогой аналог препарата — Фермед. Часто используется такое средство, как Ликферр. В качестве заменителя назначают Венофер (оксида железа сахарат).

Аналогичными по составу препаратами являются:

  • Феринжект;
  • Аргеферр.

Популярные аналоги медикамента: Космофер, Монофер, Ферролек-Здоровье, Ферронат.

Дешевые дженерики также назначают при анемии, вызванной недостаточностью железа, они имеют те же побочные действия, что и основной препарат: металлический вкус во рту, снижение АД, тошноту, рвоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение железосодержащих лекарственных средств в обход желудочно-кишечного тракта минимизирует перекрёстное взаимодействие с другими препаратами. Однако необходимо учитывать, что медикаменты кальция и магния замедляют связывание железа с белками крови. Также противопоказано одновременно принимать железо перорально и колоть внутривенно во избежание передозировки.

Влияние на способность к вождению

Согласно инструкции по использованию железосодержащих препаратов, ни приём таблеток, ни парентеральное введение не сказываются на скорости реакции водителя. Однако ограничить возможность вождения может тяжёлая симптоматика анемии в виде общей слабости, головокружения, потери сознания.

Профилактика низкого уровня железа: диета

Профилактика дефицитной анемии основана на сбалансированном и правильном питании согласно возрасту. Увеличение нормы потребления железа необходимо в пубертатный период развития ребёнка, при беременности и патологиях, ограничивающих его поступление в организм.

В пище должно содержаться достаточное количество белка животного происхождения и продуктов, насыщенных солями железа. Всасывание феррума повышается при совместном поступлении с другими микроэлементами – медью, кобальтом, никелем, аскорбиновой и фолиевой кислотами. Данное соединение представлено в говядине, печени, овсяной и гречневой крупах, свёкле, помидорах, чёрной смородине и гранате.

С осторожностью: сахарный диабет (для сиропа); бронхиальная астма; хронический полиартрит; сердечно-сосудистая недостаточность; низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты; детский возраст (до 4 мес — для раствора для в/м введения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Таблетки. Сироп. В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности.
Раствор для в/м введения. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.
Побочные действия
Таблетки. Сироп. Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.
По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Раствор для в/м введения. Артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.
Взаимодействие
Таблетки. Сироп. Взаимодействие с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.
Раствор для в/м введения. Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.
Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или сразу же после еды.
Жевательные таблетки Феррум Лек® можно разжевывать или глотать целиком.
Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.
Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.
Железодефицитная анемия
Длительность лечения — около 3–5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети в возрасте до года: 2,5 мл (½ мерной ложки) — 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные таблетки или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1–2 мес.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Беременные женщины
Железодефицитная анемия: 2–3 жевательных таблетки в день или 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: одна жевательная таблетка или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Суточные дозы препарата Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа в организме
Пациенты Форма препарата Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика дефицита железа
Дети до 1 года Сироп 2,5–5 мл (25–50 мг железа) — —
Дети 1–12 лет Сироп 5–10 мл (50–100 мг железа) 2,5–5 мл (25–50 мг железа) —
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери Таблетки жевательные 1–3 табл. 1 табл. —
Сироп 10–30 мл (100–300 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа) —
Беременные женщины Таблетки жевательные 2–3 табл. 1 табл. 1 табл.
Сироп 20–30 мл (200–300 мг железа) 10 мл (100 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа)
(-) В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.
В/м (только).
Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4–1/2 амп. Феррум Лек® (25–50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.
Дозы Феррум Лек® необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:
Общий дефицит железа = масса тела (кг) × (расчетный уровень гемоглобина (г/л) − реальный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24) + депонированное железо (мг)
Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг
Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг
Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000
(Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг).
Пример
Масса тела пациента: 70 кг
Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л
Общий дефицит железа = (150 − 80) × 0,24 + 500 = 1700 мг железа
Общее количество ампул Феррум Лек®, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг) / 100 мг
Расчет общего количества ампул Феррум Лек®, которое необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела
Масса тела, кг Общее количество ампул Феррум Лек® для введения
Hb 60 г/л Hb 75 г/л Hb 90 г/л Hb 105 г/л
5 1,5 1,5 1,5 1
10 3 3 2,5 2
15 5 4,5 3,5 3
20 6,5 5,5 5 4
25 8 7 6 5,5
30 9,5 8,5 7,5 6,5
35 12,5 11,5 10 9
40 13,5 12 11 9,5
45 15 13 11,5 10
50 16 14 12 10,5
55 17 15 13 11
60 18 16 13,5 11,5
65 19 16,5 14,5 12
70 20 17,5 15 12,5
75 21 18,5 16 13
80 22,5 19,5 16,5 13,5
85 23,5 20,5 17 14
90 24,5 21,5 18 14,5
Если необходимая доза Феррум Лек® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).
Если спустя 1–2 нед после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз.
Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери
Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле.
Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг в/м (2 амп. Феррум Лек®) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).
Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови × 200 или необходимое число ампул Феррум Лек® = число потерянных единиц крови × 2.
Если известен конечный уровень гемоглобина, необходимо использовать следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.
Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень гемоглобина (г/л) − реальный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24.
Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1,5 ампулы Феррум Лек®.
Стандартные дозы
Детям: 0,06 мл/кг/сут (3 мг железа/кг/сут).
Взрослым: 1–2 амп. Феррум Лек® (100–200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимальные суточные дозы
Детям: 0,14 мл/кг/сут (7 мг железа/кг/сут).
Взрослым: 4 мл (2 амп.) в сутки.
Передозировка
Таблетки. Сироп. Симптомы: при передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
Раствор для в/м введения. Симптомы: передозировка раствора для в/м введения может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Таблетки. Сироп. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек® в форме сиропа.
Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек® не вызывают окрашивания эмали зубов.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).
Уведомление для диабетиков: 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа Феррум Лек® содержат 0,04 ХЕ.
Уведомление для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.
Раствор для в/м введения. Применять только в условиях стационара.
При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.
Феррум Лек® предназначен только для в/м введения.
Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.
Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.
Содержимое ампул Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами.
Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек®.
При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.
Форма выпуска
Таблетки жевательные, 100 мг. По 10 табл. в стрипе или блистере; по 3, 5 или 9 стрипов в пачке картонной.
Сироп, 50 мг/5 мл. По 100 мл сиропа во флаконах темного стекла с кольцевой меткой, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и ПЭ прокладкой внутри.; по 1 фл. вместе с мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в пачке картонной.
Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы — кольцо красного цвета. По 5 или 10 амп. в открытом блистере из ПВХ или блистере из ПВХ, покрытом термолакированной пленкой; по 1 блистеру (по 5 амп.) или 5 блистеров (по 10 амп.) в пачке картонной.
Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Сироп
1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
2. Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчилер Организе Санай Болгези, Ататюрк Бульвари 9, кад. №1, 41400 Гебзе-Коцаели, Турция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Феррум Лек®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Феррум Лек®
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл — 5 лет.
таблетки жевательные 100 мг — 5 лет.
сироп 50 мг/5 мл — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх