Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Фламакс

ЛС-000429

Торговое название: Фламакс

МНН или группировочное название: Кетопрофен

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Описание: прозрачный бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Состав:

1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества: кетопрофен 100 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый 95 % в пересчете на 100 % вещество), бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М01АЕ03

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Фармакокинетика

Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) достигается быстро из-за низкого объема распределения (0,1-0,2 л/кг). Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются уже через 15 минут после однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30-ти часов), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.
Метаболизм, выведение. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. Период полувыведения кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 часов. Не кумулирует.

Показания к применению

НПВП для лечения болевого синдрома.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
— ревматоидный артрит;
— серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
— подагра, псевдоподагра;
— остеоартроз.
Болевой синдром:
— тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
— мигрень;
— посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
— болевой синдром при онкологических заболеваниях;
— альгодисменорея.

Противопоказания

— гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
— бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— неспецифический язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
— детский возраст (до 15 лет);
— выраженная печеночная недостаточность;
— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
— III триместр беременности, период лактации.

С осторожностью

Бронхиальная астма в анамнезе, данные развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие подтвержденной инфекции Helicobacter pylori, клинически выраженные сердечнососудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, гипербилирубинемия, сахарный диабет, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, курение, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, алкогольный цирроз печени, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
— антикоагулянты (например, варфарин);
— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Беременность (I, II триместр) (только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода).

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно.
Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день.
Внутривенное инфузионное введение препарата должно проводиться только в условиях стационара.
Непродолжительная внутривенная инфузия: 100 — 200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1 часа. Возможно повторное введение через 8 часов.
Продолжительная внутривенная инфузия: 100 — 200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов.
Возможно повторное введение через 8 часов.
Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе, нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка. Парентеральное введение кетопрофена можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.
Максимальная доза составляет 200 мг/сутки.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочное действие

Пищеварительная система: боль в животе, диспепсия, стоматит, нарушение функции печени, редко — изменение вкуса.
Нервная система: бессонница, возбуждение нервозность, депрессия, астения, редко — спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.
Органы чувств: звон в ушах, нечеткость зрения, редко — конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, головокружение.
Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, редко — тахикардия.
Органы кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Мочевыделительная система: отечный, синдром, редко — цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, редко — гематурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, редко — бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: усиление потоотделения, редко — кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении кетопрофена и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.
Совместный прием с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное назначение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Усиливает гематотоксичность миелотоксичных лекарственных средств.
Во избежание осадка не следует смешивать в одном флаконе кетопрофен и трамадол.

Особые указания

При одновременном применении кетопрофена и варфарина или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты. Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл. По 2 мл в ампулы светозащитного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек. По рецепту.

Особые указания

При сочетанном применении кетопрофена с варфарином или препаратами лития за состоянием пациентов должен быть установлен контроль.

Фламакс может маскировать признаки инфекционных болезней.

Во время терапии нужно контролировать картину периферической крови и функциональное состояния почек/печени.

В случаях необходимости определения 17-кетостероидов Фламакс должен быть отменен за 48 часов до начала проведения исследования.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время проведения терапии при управлении автотранспортными средствами больные должны соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Применение кетопрофена во время беременности:

  • инъекционный раствор: III триместр – противопоказано; I–II триместр – применение возможно с осторожностью после оценки соотношения пользы с риском;
  • капсулы: противопоказаны весь период беременности.

Фламакс во всех лекарственных формах применять во время лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Детям младше 15 лет препарат не назначается. Капсулы у детей 15–18 лет должны применяться с осторожностью.

При нарушениях функции почек

  • инъекционный раствор: почечная недостаточность в тяжелой степени (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек – противопоказано; нарушения почечной функции, хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин) – с осторожностью;
  • капсулы: выраженная почечная недостаточность – противопоказано; почечная недостаточность – с осторожностью.

При нарушениях функции печени

  • инъекционный раствор: печеночная недостаточность в тяжелой степени, обострение заболеваний печени – противопоказано;
  • капсулы: выраженная печеночная недостаточность – противопоказано; печеночная недостаточность – с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 65 лет лекарство Фламакс должно назначаться с осторожностью. Дозу следует адаптировать к возрасту.

Инструкция по применению Фламакса: способ и дозировка

Фламакс должен применяться в наименьших дозах минимальным курсом. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.

Инъекционный раствор

Способ введения:

  • внутримышечно: 1–2 раза в день по 100 мг;
  • внутривенно инфузионно (только в стационарных условиях): среднее время инфузии – 30–60 минут (непродолжительное – 100–200 мг, разведенные в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия) или 8 часов (продолжительное – 100–200 мг, разведенные в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия, раствора Рингера, 5% раствора декстрозы); введение можно повторить через 8 часов. Максимальная длительность инфузии – 48 часов, максимальная суточная доза – 300 мг.

Капсулы

Фламакс принимают внутрь, предпочтительнее – во время приема пищи.

Рекомендованная схема применения препарата:

  • ревматические заболевания: по 1 капсуле утром и днем и 2 капсулы вечером либо по 1 капсуле 4 раза в день;
  • болевой синдром и альгодисменорея: по 1 капсуле каждые 6–8 часов.

Максимально – 300 мг в день.

При почечной недостаточности дозу уменьшают до 33–50%, пациентам пожилого возраста доза должны быть адаптирована к возрасту.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фламакс назначают для симптоматической терапии болей и воспалений различной этиологии умеренной интенсивности (влияния на прогрессирование болезни не оказывает), включая следующие болезни/состояния:

  • болевой синдром на фоне онкологических заболеваний;
  • послеоперационные боли;
  • посттравматический болевой синдром, протекающий с воспалением;
  • болезни опорно-двигательного аппарата воспалительной/дегенеративной этиологии: псориатический, ревматоидный, ювенильный хронический артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз позвоночника и периферических суставов (в т. ч. с корешковым синдромом), ревматическое поражение мягких тканей;
  • альгодисменорея;
  • ишиас, люмбаго;
  • мигрень;
  • зубная боль;
  • воспалительные процессы органов малого таза, включая аднексит;
  • невралгия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, с желтоватым оттенком или бесцветный (в ампулах по 2 мл, в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
  • капсулы: желатиновые твердые, размер №2, корпус белого цвета, крышечка – синего; в капсулах содержится белый однородный порошок (по 25 шт. в пластиковых контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).

Состав 1 мл инъекционного раствора:

  • активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: пропиленгликоль – 400 мг; этанол (95% этиловый спирт в пересчете на 100% вещество) – 100 мг; бензиловый спирт – 20 мг; гидроксид натрия – до рН 6,5–7,5; вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия – 2,4 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 90,17 мг; кроскармеллоза натрия – 4,8 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,43 мг; моногидрат лактозы – 84 мг; повидон – 7,2 мг;
  • оболочка: диоксид титана, желатин, голубой индигокармин FD&C.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх