Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Галидор таблетки : инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П №014344/01 от 24.12.2008

Торговое название препарата:

Галидор®

Международное непатентованное название:

бенциклан

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

100 мг активного вещества бенциклана фумарата в 1 таблетке; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Описание:

Белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

спазмолитическое средство

Код АТХ: С04А ХII

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Бенциклан – миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени – с блокадой симпатических ганглиев. Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, органов дыхания). Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие. Бенциклан может вызывать дозо-зависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Фармакокинетика:

Бенциклан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата посте приема внутрь составляет 25-35 %. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами. 10% с тромбоцитами: свободная фракция составляет 20%. Метаболизм, осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, а разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы выделяется с мочой, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3 %).
Значительное большинство метаболитов (90%) выделяются в неконъюгированном виде, а небольшая часть выделяется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой).
Период полувыведения составляет 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Показания

Сосудистые заболевания
Заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий.
Заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Устранение спазма внутренних органов
Желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язва желудка или двенадцатиперстной кишки – в сочетании с другими лекарственными препаратами.
Урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата.
Тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность.
Декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, атриовентикулярная блокада.
Пароксизмальная суправентрикулярная или желудочковая тахикардия.
Эпилепсия или другие формы спазмофилии.
Недавно перенесенный гемморрагический инсульт.
Черепно-мозговая травма (за последние 12 месяцев).
Беременность и кормление грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинический данных).

Беременность и кормление грудью

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов. Однако, достаточных достоверных исследований о применении препарата во время беременности и кормления грудью у человека проведено не было. Поэтому введение препарата пациенткам в первом триместре беременности не рекомендуется. В период лактации следует воздержаться от назначения препарата, либо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Способ применения и дозировка

Сосудистые заболевания
По 1 таблетке 3 раза в день на протяжении 2-3 месяцев. Максимальная суточная доза 400 мг. Интервал между курсами лечения должен составлять 2-3 месяца.

Устранение спазма внутренних органов
1-2 таблетки однократно, не более 4 таблеток в сутки. Для поддерживающей терапии: по 1 таблетке 3 раза в день в течение 3-4 недель, затем по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность лечения определяется индивидуально по исчезновению симптомов заболевания и, как правило, не должен превышать 1-2 месяца.

Побочное действие

Желудочно-кишечные: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Центральная нервная система: беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, нарушение сна, снижение памяти, иногда преходящее спутанное состояние сознания, галлюцинации, астения, очень редко – симптомы очагового поражения центральной нервной системы (ЦНС), эпилептиформные припадки.
Сердечно-сосудистая система: иногда может возникать предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).
Лабораторные показатели: преходящее повышение активности аспарат-аминотрансферазы и аламин-аминотрансферазы, лейкопения.
Другие: общее недомогание, увеличение веса тела, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, коллапс, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонико-клонические судороги.
Лечение: Специфический антидот не известен. При передозировке следует промыть желудок и назначить симптоматическое лечение. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
— анестетиками и седативными – их эффекты могут усиливаться;
— лекарственными средствами для общей анестезии – усиление их действия;
— симпатомиметиками – из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий;
— средствами, снижающими уровень калия крови и хинидином – из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов;
— препаратами наперстянки – повышается риск аритмии при передозировке наперстянки;
— бета-адреноблокаторами – из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки бета-блокатора;
— блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами – из-за возможности усиления их эффекта;
— лекарственными средствами, вызывающих побочные эффекты в виде спазмофилии – из-за возможности суммации этих эффектов;
— ацетилсалициловая кислота – из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов.

Особые указания

При длительной терапии бенцнкланом рекомендуется регулярный контроль реалогических свойств крови (примерно один раз в 2 месяца).
При одновременном применении с препаратами, вызывающими гипокалемию, сердечными гликозидами, препаратами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, суточная доза Галидора не должна превышать 150-200мг.

Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами
В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг. По 50 таблеток во флаконе из темного стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия с гармошкой-амортизатором. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок хранения

5 лет. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре 15-25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС,
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Организация, принимающая претензии:
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8

*В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:
Расфасовано, упаковано:
ООО СЕРДИКС
Россия, 142150 Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино стр. 1/1

21 августа 2014 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Галидор таблетки — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Галидор таблетки в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций в ампулах по 2 мл. Также выпускают таблетки по 50 штук во флаконах темного стекла.

Раствор для в/в и в/м введения 1 мл 1 амп.
Бенциклана фумарат 25 мг 50 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм, вода д/и.
Таблетки 1 табл.
Бенциклана фумарат 100 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Показания к применению

  • спазмы сосудов мозга и коронарных сосудов;
  • заболевания периферических сосудов (болезнь Рейно и прочие заболевания, сопровождающиеся спазмом сосудов);
  • нарушения мозгового кровообращения, патологические изменения церебральных сосудов (цереброваскулярные заболеваниях);
  • сосудистые заболевания глаз;
  • постхолецистэктомический синдром, холелитиаз, холецистопатия;
  • заболевания пищеварительного тракта (гастрит, воспалительный и инфекционный колит, энтерит, язвенная болезнь, тенезмы, послеоперационный метеоризм);
  • спазмы мочевыводящих путей.

Эффективен при тромбангиите (воспалении стенки артерий, сопровождающемся их закупоркой) и эндартериите (воспалении внутренней оболочки артерий).

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 18 лет.

Не применяют при следующих патологиях:

  • острый инфаркт миокарда, AV блокада, декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность;
  • эпилепсия и любые другие формы спазмофилии;
  • острая желудочковая или пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия;
  • черепно-мозговые травмы, перенесенные в течение последних 12 месяцев;
  • недавно перенесенный геморрагический инсульт.

Инструкция по применению Галидор (способ применения и дозировка)

Раствор

4 мл (100 мг) разводят в 100 – 200 мл изотонического раствора хлорида натрия, затем вводят внутривенно капельным способом в течение одного часа дважды в сутки. Суточная доза при сосудистых заболеваниях составляет 200 мг.

В целях устранения спазмов внутренних органов 2 мл препарата, разведенного в солевом растворе, вводят внутримышечно. В острых случаях дозу увеличивают до 4 – 8 мл (от двух до четырех ампул), разведенных в 10 – 20 мл инфузионного раствора. Курс лечения с помощью инъекций продолжается в среднем 2-3 недели, затем пациента при необходимости переводят на таблетированную форму препарата.

Таблетки

При сосудистых заболеваниях принимают в течение двух – трех месяцев. Рекомендуемая схема приема – одна таблетка три раза в сутки. Предельная суточная доза не должна превышать 400 мг, а перерыв между курсами лечения должен составлять два – три месяца.

Для устранения спазмов внутренних органов принимают одну или две таблетки за один раз. Максимальная суточная доза составляет четыре таблетки. Данной дозы достаточно для снятия спазма внутренних органов.

В дальнейшем при необходимости поддерживающей терапии назначается по одной таблетке три раза в день в течение трех – четырех недель, а затем пациента переводят на схему приема одна таблетка два раза в день. Лечение прекращают при исчезновении симптомов заболевания, однако максимальная продолжительность терапии не должна быть больше одного – двух месяцев.

Побочные эффекты

Побочные действия Галидор в отношении пищеварительной системы могут проявляться в виде таких симптомов:

  • боли в животе, тошнота, рвота;
  • сухость во рту;
  • снижение аппетита;
  • диарея;
  • повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

При одновременном использовании с другими проаритмогенными медикаментами, в редких случаях способен вызывать желудочковую и предсердную тахиаритмию.

В числе других побочных эффектов:

  • беспокойство;
  • тремор;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • нарушение походки;
  • расстройства памяти;
  • нарушение сна;
  • эпилептиформные припадки;
  • спутанность сознания;
  • галлюцинации;
  • признаки очагового поражения центральной нервной системы;
  • общее недомогание;
  • аллергические реакции;
  • увеличение массы тела;
  • лейкопению;
  • в редких случаях – тромбофлебит (при внутривенном введении).

Передозировка

Симптомами передозировки Галидор являются:

  • снижение артериального давлени;
  • коллапс;
  • учащение сердечных сокращений;
  • сонливость;
  • беспокойство;
  • недержание мочи.

При сильной передозировке возможны эпилептиформные судорожные припадки, а в особенно тяжелых случаях – тонико-клонические судороги.

Специфический антидот, ликвидирующий воздействие повышенной дозы бенциклана на организм, не известен, поэтому лечение передозировки проводят путем симптоматической терапии. При передозировке, вызванной таблетками, промывают желудок. При возникновении судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины.

Аналоги

Бенциклан, Бенциклана Фумарат, Виноксин МВ, Дибазол, Дибазол-дарница, Дузофарм, Папазол, Энелбин 100 Ретард.

Фармакологическое действие

  • Бенциклан обладает способностью защищать мембраны клеток от повреждающих воздействий. Активное вещество препарата блокирует быстрые натриевые и медленные кальциевые каналы и обладает антисеротониновым действием, чем и обуславливается выраженный сосудорасширяющий эффект препарата.
  • Бенциклан оказывает спазмолитическое действие на висцеральную мускулатуру (мышцы органов дыхания, ЖКТ, мочевыводящих путей), способен вызывать повышение эластичности эритроцитов, снижать уровень липидов в крови и подавлять агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.
  • В результате применения спазмы сосудов снимаются без изменения их нормального тонуса и практически без воздействия на артериальное давление. Средство вызывает небольшое повышение частоты сердечных сокращений и обладает умеренным транквилизирующим и слабым местноанестезирующим действием.

Особые указания

  • При парентеральном введении Галидор необходимо постоянно менять места проведения инъекций, иначе существенно увеличивается риск повреждения эндотелия сосудов и возникновения тромбофлебита.
  • Больным с дыхательной или тяжелой сердечнососудистой недостаточностью, задержкой мочи или гипертрофией предстательной железы парентеральное введение препарата противопоказано.
  • В начале курса терапии пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств или осуществлении любых других потенциально опасных видов деятельности.

При беременности и грудном вскармливании

В I триместре беременности не рекомендуется.

При необходимости применения ЛС в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Лекарственное взаимодействие

При назначении одновременно с сердечными гликозидами, препаратами, вызывающими гипокалиемию или угнетающими функцию миокарда, суточная доза должна находиться в пределах 150 – 200 мг.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности таблеток — 5 лет. Срок годности раствора для инъекций — 3 года.

Цена в аптеках

Стоимость Галидор за 1 упаковку от 388 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

При беременности и лактации

Доклинические исследования не смогли выявить какие-либо эмбриотоксические или тератогенные эффекты, но в то же время адекватные и строго контролируемые клинические исследования по применению лекарства Галидор при беременности и во время лактации не проводились. Поэтому прием препарата во время I триместра беременности нежелательно.

В случае необходимости приема препарата во время периода лактации необходимо решить вопрос об уместности прекращения грудного вскармливания на период лечения.

Отзывы о Галидоре

Отзывы врачей о Галидоре сходятся в том, что препарат достаточно сильный и очень важно не забывать при его применении об осторожности, особенно пожилым и склонным к аллергии людям. Отзывы на форумах тоже подтверждают высокую вероятность побочных эффектов у склонных к этому людей.

Цена Галидора, где купить

Цена на таблетки Галидор (50 штук) – около 300-350 рублей.

Цена ампул (10 штук) – от 400 до 450 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Галидор таблетки 100мг 50 шт.Egis 526 руб.заказать
  • Галидор раствор для в/в и в/м введ. 25мг/мл 2мл 10 шт.Egis 538 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Галидор (таб. 100мг №50)Egis 577 руб.заказать
  • Галидор (амп. 25мг/мл 2мл №10)Egis 575 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Галидор 0,1 N50ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС 670 руб.заказать
  • Галидор р-р для ин 25 мг/мл 2 мл 10 амп 642 руб.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Галидор 100 мг №50 табл.Эгис Фармацевтический завод ОАО (Венгрия) 2 тг.заказать
  • Галидор 50 мг/2 мл №10 р-р д/ин.амп.Эгис Фармацевтический завод ОАО (Венгрия) 2 тг.заказать

показать еще

Форма выпуска

Медикамент выпускается в двух формах:

  • Белые или серовато-белые таблетки, круглой формы, плоские, на них есть фаска, гравировка «HALIDOR» на одной из сторон таблетки, присутствует слабый характерный запах. Таблетки по 50 штук кладут во флаконы, изготовленные из темного стекла. Каждый флакон помещают в картонную пачку.
  • Уколы Галидора — раствор для внутривенного и внутримышечного введения имеет вид прозрачной, бесцветной, не имеющей запаха жидкости. Раствор продается в ампулах (объем каждой 2 мл). По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки, а контурные ячейковые упаковки по 2 штуки кладут в картонные пачки или по 10 в картонные коробки.

Галидор является миотропным спазмолитиком, имеет выраженное вазодилатирующее (сосудорасширяющее) действие.

Также препарат может вызывать некоторое увеличение частоты сердечных сокращений, оказывать небольшое транквилизирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Бенциклан оказывает сосудорасширяющее действие в основном благодаря своей способности блокировать кальциевые каналы, оказывать антисеротониновое действие, и в некоторой степени – свойством создавать блокаду симпатических ганглиев. Также бенциклан способен вызвать дозозависимое подавление Na+/K+-зависимой АТФазы, снижение агрегации некоторых кровяных клеток (тромбоцитов и эритроцитов) и повысить эластичность эритроцитов. Такие эффекты в основном наблюдаются в коронарных артериях, периферических сосудах и сосудах головного мозга.

Кроме описанного выше, бенциклан оказывает спазмолитическое действие на висцеральную мускулатуру (мускулатуру мочевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта, дыхательных органов).

Фармакокинетика

После приема Галидора внутрь бенциклан всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в плазме крови человека, принявшего препарат, обычно достигается через 3 часа (но этот промежуток может иметь продолжительность от 2 до 8 часов) после приема внутрь. Так как присутствует эффект «первого прохождения» через печень, в результате биодоступность медикамента при приёме внутрь равна 25-35%.

В циркулирующей крови бенциклан распределяется примерно в таких пропорциях:

  • 30-40% всего количества вещества связывается с белками плазмы;
  • 30% — связывается с эритроцитами;
  • 10% — с тромбоцитами;
  • 20%.- свободная фракция.

Метаболизм препарата происходит в печени. Во время метаболических процессов происходит деалкилирование, которое в итоге дает деметилированное производное, или разрывается эфирная связь, в результате чего образуется бензойная кислота, которая в последующем превращается в гиппуровую кислоту.

Период полураспада длится от 6 до 10 часов. Выводится медикамент в основном с мочой как неактивные метаболиты, но может выводиться и в неизмененном виде (не более 2-3%). Большая часть метаболитов (около 90%) выводится из организма в неконъюгированном виде, а незначительная часть выводится в конъюгированном виде (из неё примерно 50% находится в виде конъюгата, образованного с глюкуроновой кислотой).

Условия продажи и хранения

Пациент должен быть готов к тому, что в аптеке у него обязательно попросят рецепт, ведь без него приобрести Галидор не получится. Нужен рецептурный бланк, заполненный лечащим врачом с соблюдением всех правил, подтверждённый печатью.

Ампулы с раствором хранятся на протяжении трёх лет в месте, недоступном для детей при температуре воздуха от 15 до 25 градусов.

Полного аналога у медикамента не существует. Однако есть препараты, оказывающие на организм влияние, схожее с воздействием Галидора. К ним относятся:

  • Бенциклан и Бенциклана Фумарат;
  • Виноксин МВ;
  • Дибазол;
  • Дузофарм;
  • Папазол;
  • Энеблин 100 Ретард.

Галидор зарекомендовал себя как эффективный спазмолитик, который выпускается крупной фармацевтической компанией из Венгрии. Он производится и в России, данные об этом можно найти на коробке с ампулами.

Способ применения

Раствор Галидора предназначен для в/в инфузий (после разведения), а также может применяться внутримышечно. При сосудистых заболеваниях раствор Галидора назначается в суточной дозе 200 мг, обычно доза делится на 2 инфузии. 100 мг Галидора разводят в 200 мл физраствора.

Для устранения спазма внутренних органов, в острых случаях лекарственное средство вводится в вену медленно в количестве 2-4 ампул (4-8 мл) препарата, разведенного солевым раствором до 10 мл, либо глубоко внутримышечно 2 мл.

Курс лечения продолжается 2-3 недели, затем, если есть необходимость, рекомендуется перевод пациента на прием Галидор в таблетированной форме.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх