Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Гептор (таблетки, 400 мг)

Гептор: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Heptor

Код ATX: A16AA02

Действующее вещество: адеметионин (ademetionine)

Производитель: Верофарм, ООО (Россия), Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Лэнс-Фарм, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 09.09.2019

Цены в аптеках: от 700 руб.

Гептор – гепатопротектор с антидепрессивной активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Гептора:

  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, желтые (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 20, 40 или 50 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: почти белая или белая пористая масса; растворитель – прозрачный, от желтоватого цвета до бесцветного, имеет характерный запах (в бесцветных стеклянных флаконах в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл, в картонной пачке 5 флаконов с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Гептора.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: адеметионин (в форме S-аденозилметионина) – 400 мг;
  • вспомогательные компоненты: кросповидон – 19 мг, стеарат магния – 15 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 53 мг, маннит – 53 мг;
  • оболочка: полиэтиленгликоль 6000 – 3,7 мг, акрилиз – 61,3 мг, коповидон – 9 мг, оксипропилметилцеллюлоза – 21 мг.

Активное вещество в составе 1 флакона лиофилизата: адеметионин – 400 мг (1,4-бутандисульфонат адеметионина – 760 мг).

Состав 1 мл растворителя: L-лизин (в виде моногидрата) – 68,48 мг, раствор гидроксида натрия – до pH 9,8–10,3, вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гептор оказывает стимулирующий эффект на клетки печени, способствует восстановлению их структуры, нормализует основные функции печени, предохраняет гепатоциты от патогенного влияния токсинов, обладает антидепрессивной активностью. Препарат оказывает дезинтоксикационное, регенерирующее, холеретическое, холекинетическое, антиоксидантное, антифиброзирующее и нейропротективное действие.

Восполняя нехватку адеметионина в организме, Гептор стимулирует его выработку, наибольшая концентрация отмечается в паренхиме печени и клетках мозга. В качестве донатора метальной группы молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) принимает участие в трансметилировании путем донирования метильной группы в реакциях метилирования белков, гормонов, фосфолипидов клеточных мембран, нейромедиаторов и пр. В качестве предшественника цистеина, таурина, глутатиона, коэнзима А адеметионин посредством транссульфатирования обеспечивает окислительно-восстановительную детоксикацию клеток. Гептор увеличивает в печени концентрацию глутамина, в плазме – цистеина и таурина, понижает в сыворотке крови уровень метионина, тем самым нормализуя печеночный метаболизм.

Вслед за декарбоксилированием адеметионин принимает участие в аминопропилировании в качестве предшественника полиаминов – путресцина (стимулятора пролиферации гепатоцитов и регенерации клеток), спермина и спермидина, входящих в структуру рибосом. Холеретическое действие Гептора обусловлено ростом подвижности и поляризации мембран гепатоцитов в результате стимуляции в них синтеза фосфатидилхолина. Это улучшает функцию транспортных систем желчных кислот, ассоциированных с мембранами гепатоцитов, и способствует выбросу желчных кислот в желчевыводящую систему. Адеметионин проявляет эффективность при нарушении синтеза и тока желчи, т. н. внутридольковом, или интралобулярном, холестазе. Он дезинтоксицирует желчные кислоты, увеличивает содержание сульфатированных и конъюгированных желчных кислот в гепатоцитах. При конъюгации с таурином повышает растворимость желчных кислот, тем самым улучшая их экскрецию из гепатоцитов. Сульфатирование желчных кислот способствует их элиминации, а также облегчает прохождение сквозь мембрану гепатоцита и экскрецию с желчью. Сульфатированные желчные кислоты также оказывают протекторное действие на мембраны клеток печени при токсическом действии несульфатированных желчных кислот, в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах в процессе внутрипеченочного холестаза.

При диффузных болезнях печени, таких как цирроз и гепатит, с синдромом внутрипеченочного холестаза прием Гептора уменьшает степень изменения биохимических показателей (концентрация прямого билирубина, активность аминотрансфераз, щелочной фосфатазы, g-глутамилтранспептидазы) и снижает выраженность кожного зуда. Желчегонное и гепатопротекторное действие препарата после прекращения лечения продолжается до 3 месяцев. Доказана эффективность терапии пациентов с гепатопатиями, обусловленными гепатотоксичными препаратами.

Применение адеметионина пациентами с опиоидной наркоманией с сопутствующим поражением печени вызывает регрессию клинических проявлений абстинентного синдрома, улучшает функцию печени и стимулирует процессы микросомального окисления.

Антидепрессивная эффективность препарата проявляется постепенно, начиная с конца первой недели курса, и стабилизируется в течение двух недель терапии. Гептор проявляет эффективность при рекуррентных депрессиях, эндогенной и невротической, которые резистентны к амитриптилину. Он обладает способностью пресекать рецидивы депрессии.

При остеоартрозах адеметионин снижает выраженность болевого синдрома, усиливает синтез протеогликанов, частично регенерирует хрящевую ткань.

Фармакокинетика

Биодоступность адеметионина при приеме внутрь составляет 5%. Однократный прием 400 мг вещества обеспечивает максимальную плазменную концентрацию (Сmах) 0,7 мг/л, время достижения (ТСmах) которой варьирует от 2 до 6 ч.

Биодоступность при внутримышечном введении препарата – 95%.

Связывание адеметионина с белками плазмы незначительное, вещество проникает через гематоэнцефалический барьер. Значительное повышение уровня адеметионина в спинномозговой жидкости отмечается независимо от пути введения препарата.

Метаболизм вещества происходит в печени. Выводится адеметионин почками, T1/2 (период полувыведения) – 1,5 ч.

Гептор — это гепатопротектор, который имеет антидепрессивную активность. Лекарство дополнительно обладает регенерирующими, детоксицирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

После приёма начинает активно действовать адеметионин. Он постепенно вторгается в биохимические процессы организма. Происходит интенсивная стимуляция выработки эндогенного адеметионина. В качестве основного компонента используется биологическое вещество, которое можно встретить в организме или мягких тканях.

Молекула этого компонента участвует во множестве биологических реакций. Это своеобразный донатор метильной группы. Он является предшественником физиологических антитоксических агентов. Высвобождение лекарства осуществляется в двенадцатиперстной кишке. В официальной инструкции по применению Гептор отсутствует подтверждённая информация о фармакокинетических свойствах препарата.

Показания к применению

Лекарственный препарат Гептор назначается пациентам в качестве основной или комплексной терапии. Показанием к применению является следующее состояние:

  • цирроз печени;
  • внутрипеченочный холестаз;
  • цирротические состояния.

Гептор назначают пациентам, у которых диагностирован гепатит различного происхождения. Это может быть токсический, лекарственный и вирусный. Гепатит может возникать при длительном лечении антибиотическими, противотуберкулёзными и противоопухолевыми медикаментами. В этот перечень входят контрацептивы и трициклические антидепрессанты.

Лекарственное средство Гептор показано пациентам, у которых в организме прогрессирует энцефалопатический вторичный генез. А также больным с синдромом абстиненции, депрессивными состояниями и расстройствами.

Инструкция по применению

Гептор — это препарат, который предназначен исключительно для перорального приёма. Таблетки нельзя делить, разжёвывать или измельчать. Их глотают целиком и запивают большим количеством воды. Таблетку извлекают из упаковки только перед приёмом. Перед началом терапии нужно ознакомиться с инструкцией по применению.

Чтобы получить максимально положительный результат, принимать Гептор нужно между основными приёмами пищи. Длительность терапии и дозировку препарата определяет врач, который обязательно учитывает состояние пациента, а также применение им дополнительных препаратов.

В качестве профилактики или поддерживающей терапии взрослым назначают 2−4 таблетки в сутки. Эта норма делится на несколько основных частей. Курс лечения составляет 1 месяц. По показаниям врача может назначаться дополнительный приём после небольшого перерыва.

Категорически запрещено принимать таблетки перед сном или в позднее вечернее время. Эта рекомендация связана с тем, что препарат оказывает тонизирующий эффект, поэтому у пациентов могут возникнуть проблемы со сном.

При внутривенном введении препарата средняя дозировка составляет не более 4 ампул или 40 мл в течение суток. Если пациент находится в состоянии комы, то больному вводят до 8 ампул в виде уколов. При назначении дозировки врач учитывает тяжесть состояния. Перед введением инъекции ампулы растворяют в 500 мл инфузионного раствора. В этом количестве разрешено разводить не более 6 ампул.

Побочные эффекты

В большинстве случаев лекарство Гептор хорошо переносится пациентами. У некоторых больных наблюдались следующие побочные проявления:

  • дискомфорт в желудочно-кишечном тракте;
  • аллергическая реакция;
  • сыпь на коже.

В редких случаях возникает тошнота или приступы рвоты. Такие симптомы кратковременные и не требуют специального лечения при помощи медикаментов. Они могут исчезнуть, если пациенту уменьшают дозировку или корректируют скорость введения препарата.

Дискомфорт или болезненность в ЖКТ напрямую связан с тем, что активное вещество способно увеличить pH баланс в сторону повышенной кислотности. Такое состояние не требует лечения. Дискомфорт проходит самостоятельно, без приёма лекарств.

Противопоказания

Лекарство Гептор не назначают пациентам, если у них в анамнезе есть негативная реакция на основной или дополнительные компоненты, которые содержатся в составе. Важно соблюдать осторожность во время назначения препарата людям, у которых есть цирроз печени с гиперазотемией.

В таком случае терапию проводят только под строгим контролем и наблюдением лечащего врача. Специалисты должны регулярно контролировать уровень азота в плазме. Противопоказанием является беременность в первом и втором триместре.

После 30 недели беременности врач может принять решение о назначении лекарства. Но женщина должна регулярно находиться в стационаре. Врачи будут следить за её состоянием, а также отслеживать важные показатели развития плода. В период лактации принимать препарат Гептор можно только после консультации у доктора.

В большинстве случаев врач запрещает продолжать грудное вскармливание в пользу лечения матери. Опыт в назначении детям отсутствует, поэтому лекарство не используется в педиатрической практике.

Передозировка и совместимость

В медицинской практике отсутствуют официальные данные о случаях интоксикации в результате передозировки L- карнитина и L- аспартата. Это безопасные вещества, которые не наносят серьёзный вред здоровью. Но пациентам не нужно превышать установленную суточную норму. В случае передозировки рекомендуется обратиться к врачу, который назначит симптоматическое лечение.

Учёными не проводились исследования, чтобы определить взаимодействие с другими лекарствами. Из-за этого не рекомендуют использовать препарат в комплексной терапии без консультации или полного обследования. Только в редких случаях специалисты могут назначить лекарство в составе комплексного лечения, если для этого есть показания.

Отзывы пациентов

Это эффективный и действенный дженерик, который мне назначили для лечения цирроза печени. До консультации с врачом я принимал Гептрал, но этот препарат менее эффективный. Единственным недостатком для меня является высокая цена, если нужно принимать лекарство длительным курсом. От врачей узнал такую информацию, что лекарство применяется даже в психиатрии. Его назначают больным не в качестве успокоительного средства, а для улучшения самочувствия при подавленном состоянии.

Виктор

Гептор – это хорошее лекарство, которое стоит дороже, чем его аналоги. Я могу рекомендовать препарат даже своим друзьям. Но мой лечащий доктор предупредил, что самолечением заниматься нельзя и нужно обязательно пройти комплексное обследование. Даже несмотря на высокую стоимость, мне понравилось это лекарство. Оно эффективное, а после приёма моё состояние значительно улучшилось.

Елена

Во время ультразвукового исследования у меня диагностировали жировой гепатоз в печени, а также гепатомегалию. Биохимические анализы крови показали, что в организме повысился уровень АЛТ и АСТ. Сначала мне назначили Гептрал, но не устроила высокая цена. Потом лекарство заменили на Гептор. Положительные результаты меня просто удивили. После двухнедельной терапии моя печень уменьшилась в размерах, а показатели по биохимическим анализам пришли в норму. Врач назначил курс сроком на 1 месяц. Сейчас моё состояние стабилизировалось, поэтому я осталась довольна лечением.

Екатерина

Имеются противопоказания. Перед применением необходима консультация специалиста

  • хронический некалькулезный холецистит;
  • энцефалопатия, включая ассоциированную с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);
  • внутрипеченочный холестаз, в т. ч. у беременных;
  • цирроз печени;
  • жировая дистрофия печени;
  • холангит;
  • гепатиты различной этиологии: вирусные, токсические, включая лекарственного (пероральные контрацептивы, антибиотики, трициклические антидепрессанты, препараты с противоопухолевым, противотуберкулезным и противовирусным действием) и алкогольного происхождения;
  • абстинентный синдром (алкогольный и др.);
  • депрессия, включая вторичную.

Инъекционный раствор

Абсолютные:

  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с ограниченным опытом медицинского применения);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к адеметионину и/или компонентам растворителя.

С осторожностью лиофилизат используют при терапии пациентов с биполярными расстройствами. В I триместре беременности и во время грудного вскармливания (лактации) назначение возможно только при условии превышения потенциальной пользы для матери над возможным риском для плода.

Таблетки

Абсолютные:

  • генетические патологии, оказывающие влияющие на метиониновый цикл, а также вызывающие гомоцистинурию/гипергомоцистеинемию, такие как недостаток цистатионин-бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина (витамина В12);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с ограниченным опытом медицинского применения);
  • I–II триместры беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к адеметионину и/или вспомогательным компонентам Гептора.

Относительные (Гептор применяют с осторожностью):

  • биполярные расстройства;
  • почечная недостаточность;
  • одновременное применение с трициклическими антидепрессантами (например, кломипрамином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, лекарственными средствами растительного происхождения и препаратами с триптофаном;
  • пожилой возраст.

Гептор, инструкция по применению: способ и дозировка

Инъекционный раствор

Способ введения Гептора: внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в).

В период интенсивной терапии на протяжении первых 2–3 недель применения препарат назначается в суточной дозе 400–800 мг в/м либо в/в капельно (очень медленно).

Лиофилизат нужно растворять только в прилагаемом к нему растворителе (растворе L-лизина).

По окончании курса интенсивной терапии больного переводят на прием препарата внутрь.

Таблетки

Таблетки Гептор принимают внутрь, не разжевывая, целиком. С целью улучшения терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать между приемами пищи в первой половине дня.

Рекомендованная суточная доза в период поддерживающей терапии – 2–4 таблетки. Длительность курса – от 2 до 4 недель.

Побочные действия

Инъекционный раствор

  • изжога;
  • гастралгия;
  • аллергические реакции;
  • диспепсия.

Таблетки

  • нервная система: головная боль, бессонница;
  • система пищеварения: диспепсия, тошнота, метеоризм, боли в животе, сухость слизистой оболочки рта, диарея.

Передозировка

Клинические случаи передозировки адеметионина не были зарегистрированы.

Особые указания

Нужно принимать во внимание, что Гептор производит тонизирующий эффект. В связи с этим его применение перед сном не рекомендовано.

При циррозе печени, который ассоциирован с гиперазотемией, нужно осуществлять систематический контроль азотемии.

Во время проведения длительного лечения следует определять сывороточное содержание мочевины и креатинина в крови.

Раствор препарата нужно готовить непосредственно перед применением. В случаях изменения цвета лиофилизата применять его нельзя.

При назначении Гептора больным с биполярными расстройствами необходимо учитывать, что есть сведения о переходе во время терапии депрессии в манию/гипоманию.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку некоторые пациенты при приеме адеметионина внутрь (таблетки Гептор) могут испытывать головокружение, им следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ до восстановления способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Инъекционный раствор

В I триместре беременности и во время грудного вскармливания (лактационный период) применять Гептор следует только по назначению врача с соблюдением мер осторожности, при условии превышения потенциальной пользы для матери над возможным риском для плода/ребенка.

Во II триместре беременности препарат применяют в основном для терапии внутрипеченочного холестаза, рекомендуется соблюдать осторожность. Применение Гептора в высоких дозах в III триместре беременности нежелательных побочных эффектов не вызвало.

Таблетки

Применение в I–II триместрах беременности и во время вскармливания грудью противопоказано.

Применение в детском возрасте

В связи с ограниченным опытом медицинского использования противопоказано применять Гептор для терапии детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Таблетки Гептор с осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью (в связи с ограниченностью клинических данных о применении адеметионина внутрь при таких заболеваниях).

При нарушениях функции печени

Коррекция режима дозирования Гептора при печеночной недостаточности не требуется, поскольку фармакокинетические характеристики адеметионина сходны у пациентов с хроническими болезнями печени и у здоровых добровольцев.

Применение в пожилом возрасте

По результатам клинических исследований применения таблеток Гептор не обнаружено каких-либо различий эффективности таблеток у пациентов пожилого и более молодого возраста. Но, учитывая большую вероятность наличия у пожилых пациентов дисфункции печени, почек, сердца и других сопутствующих патологий, а также одновременного применения различных лекарственных средств для их терапии, дозу адеметионина больным данной возрастной категории рекомендуется подбирать с осторожностью, начиная прием Гептора с наименьшей эффективной дозы.

Лекарственное взаимодействие

Значимое взаимодействие с иными препаратами/веществами не отмечалось.

Аналоги

Аналогами Гептора являются: Адеметионин-Виал, Гептор Н, Гептрал.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

  • таблетки, лиофилизат – 2 года;
  • растворитель – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гепторе

В большинстве отзывов Гептор характеризуют как качественный отечественный аналог импортного препарата, не уступающий ему в эффективности, но имеющий стоимость в 2,5 раза дешевле. Препарат хорошо себя зарекомендовал при профилактике печеночных заболеваний, лечении холецистита, псориаза, жирового гепатоза. Он оказывает легкий антидепрессивный и тонизирующий эффект.

Больные предупреждают, что нельзя использовать Гептор перед сном, поскольку это может вызвать бессонницу.

Пациенты, которые не использовали ранее более дорогие аналоги, считают стоимость Гептора очень высокой, другие же утверждают, что он в 2–3 раза дешевле импортных аналогов.

Цена на Гептор в аптеках

Ориентировочная цена Гептора:

  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг, по 20 шт. в упаковке – 940–1028 руб.;
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 400 мг, по 5 ампул в упаковке – 1248–1339 руб.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх