Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

КОРДАРОН: инструкция по применению

Противоаритмические средства

Многие противоаритмические средства снижают автоматизм, проводимость и сократительную способность сердца.

Комбинированное назначение с разными классами противоаритмических средств может дать благоприятный терапевтический эффект, но наиболее часто является очень чувствительным процессом, требующим пристального клинического и ЭКГ мониторинга.

Комбинированное применение с противоаритмическими средствами, которые вызывают пируэтную желудочковую тахикардию (амиодарон, дизопирамид, хинидиновые соединения, соталол и т.д.) противопоказано.

Комбинированное применение с противоаритмическими средствами того же класса не рекомендуется, кроме исключительных случаев, связанных с повышенным риском неблагоприятных воздействий на сердце.

Комбинированное применение с лекарственными препаратами, обладающими негативными инотропными свойствами, которые вызывают брадикардию и/или которые замедляют предсердно-желудочковую проводимость, является чувствительным процессом, требующим клинического и ЭКГ мониторинга.

Лекарственные препараты, которые могут вызывать пируэтную желудочковую тахикардию

Данная тяжелая форма аритмии может быть вызвана рядом лекарственных препаратов, противоаритмических средств или иным образом.

Гипокалиемия является предрасполагающим фактором, как и брадикардия или врожденное или приобретенное предшествующее удлинение QT интервала.

Лекарственными препаратами, которые могут вызывать пируэтную желудочковую тахикардию, являются в частности противоаритмические средства класса la и III и некоторые нейролептики.

В отношении эритромицина, спирамицина и винкамина данное взаимодействие касается только лекарственным форм, вводимых внутривенным способом.

Использование торсадогенного средства с другим торсадогенным средством, как правило, противопоказано.

Однако, метадон и некоторые подгруппы являются исключением к данному правилу:

— антипаразитарные средства (галофантрин, лумефантрин, пентамидин) не рекомендуются только при использовании с другими торсадогенными средствами;

— нейролептики, которые способны индуцировать пируэтную желудочковую тахикардию, также являются нерекомендуемыми препаратами и не противопоказаны для использования с другими торсадогенными средствами.

Средства, вызывающие брадикардию

Многие лекарственные препараты могут вызывать брадикардию. В частности это относится к противоаритмическим средствам класса Ia, бета-блокаторам, некоторым противоаритмическим средствам класса III, некоторым блокаторам кальциевых каналов, препаратов наперстянки, пилокарпина и антихолинэстеразных средств.

Противопоказанные комбинации (см. «Противопоказания»)

Лекарственные препараты, которые способны вызывать пируэтную желудочковую тахикардию (кроме антипаразитарных средств, нейролептиков и метадона, см. «Нерекомендуемые комбинации»);

— противоаритмические средства класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)

— противоаритмические средства класса III (дофетилид, ибутилид, соталол)

Повышенный риск развития желудочковой аритмии, в частности пируэтной желудочковой тахикардии.

Нерекомендуемые комбинации

Циклоспорин

Повышение концентраций циклоспорина в крови из-за снижения метаболизма печени с риском возникновения нефротоксических эффектов.

Анализ концентраций циклоспорина в крови, мониторинг почечной функции и корректировка дозы циклоспорина во время лечения амиодароном.

Инъецируемый дилтиазем

Риск возникновения брадикардии и предсердно-желудочковой блокады сердца.

Если данного сочетания невозможно избежать, важную роль будет играть тщательное клиническое наблюдение и постоянный ЭКГ мониторинг.

Инъецируемый верапамил

Риск возникновения брадикардии и предсердно-желудочковой блокады сердца.

Если данного сочетания невозможно избежать, важную роль будет играть тщательное клиническое наблюдение и постоянный ЭКГ мониторинг.

Антипаразитарные средства, которые могут вызвать пируэтную желудочковую тахикардию (галофантрин, лумефантрин, пентамидин)

Повышенный риск возникновения желудочковой аритмии, в частности пируэтной желудочковой тахикардии.

Если возможно, прекратите 1 из 2 лечений. Если данного сочетания невозможно избежать, важную роль будет играть предварительный контроль интервала QT и ЭКГ мониторинг.

Нейролептики, которые способны вызывать пируэтную желудочковую тахикардию: (амисульприд, хлопромазин, циамемазин, дроперидол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультоприд, тиаприд, зуклопентиксол).

Повышенный риск возникновения желудочковой аритмии, в частности пируэтной желудочковой тахикардии.

Метадон

Повышенный риск возникновения желудочковой аритмии, в частности пируэтной желудочковой тахикардии.

Комбинации, требующие принятия мер предосторожности при использовании

Пероральные антикоагулянты

Увеличение антикоагулянтного эффекта и риска кровотечений.

Более частый МНО мониторинг. Корректировка пероральной дозы антикоагулянтного средства во время лечения амиодароном и спустя 8 дней после прекращения лечения.

Бета-блокаторы помимо соталола (противопоказанная комбинация) и эсмолола (комбинация, требующая принятия мер предосторожности при использовании)

Нарушения проводимости и автоматизма (угнетенные компенсаторные симпатические механизмы). Требуется ЭКГ и клинический мониторинг.

Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бизопролол, карведилол, метопролол, небиволол)

Нарушения автоматизма и сердечной проводимости с риском возникновения чрезмерной брадикардии.

Повышенный риск возникновения желудочковой аритмии, в частности пируэтной желудочковой тахикардии. Необходим регулярный клинический и ЭКГ мониторинг.

Дабигатран

Повышенные концентрации дабигатрана в сыворотке с повышенным риском кровотечения. Клинический мониторинг и корректировка дозы дабигатрана при необходимости, не превышая 150 мг/день.

Лекарственные препараты наперстянки

Ослабленный автоматизм (чрезмерная брадикардия) и нарушение предсердно-желудочковой проводимости. При применении дигоксина отмечается повышение его уровня в крови, связанное со снижением его клиренса.

ЭКГ и клинический мониторинг, а также контроль уровней дигоксина в крови и корректировка дозы дигоксина при необходимости.

Перорально вводимый дилтиазем

Риск возникновения брадикардии или предсердно-желудочковой блокады сердца, в частности у пожилых пациентов. Требуется ЭКГ и клинический мониторинг.

Некоторые макролиды (азитромицин, кларитромицин, рокситромицин)

Повышенный риск желудочковой аритмии, в частности пируэтной желудочковой тахикардии. ЭКГ и клинический мониторинг во время сопутствующего введения.

Перорально вводимый верапамил

Риск возникновения брадикардии и предсердно-желудочковой блокады сердца, в частности у пожилых пациентов.

Эсмолол

Нарушения сократительной функции, автоматизма и проводимости сердца (подавление компенсаторных симпатических механизмов). Требуется ЭКГ и клинический мониторинг.

Гипокалиемические средства: гипокалиемические диуретики (в монотерапии или в комбинации), стимулирующие слабительные средства, амфотерицин В (в/в способ введения), глюкокортикоиды (системный способ), тетркозактид

Повышенный риск возникновения желудочковой аритмии, в частности пируэтной желудочковой тахикардии (гипокалиемия является предрасполагающим фактором).

Следует провести коррекцию гипокалиемии перед введением лекарственного препарата, а также необходимо проводить ЭКГ, мониторинг электролитов крови и клинический мониторинг.

Лидокаин

Риск повышения концентраций лидокаина в плазме с возможностью появления неврологических и сердечных нежелательных эффектов в связи с его пониженным печеночным метаболизмом, вызванным амиодароном.

Клинический и ЭКГ мониторинг, при необходимости контроль концентраций лидокаина в плазме. При необходимости корректировка дозирования лидокаина во время лечения амиодароном и после его отмены.

Орлистат

Риск снижения концентрации амиодарона и его активного метаболита в плазме.

Требуется клинический и при необходимости ЭКГ мониторинг.

Фенотоин (и по экстраполяции фосфенитоин)

Повышение концентраций фенитоина в плазме с симптомами передозировки, в частности неврологические симптомы (сниженный метаболизм фенитоина печенью). Клинический мониторинг, контроль концентраций фенитоина в плазме и, возможно, корректировка дозы).

Симвастатин

Повышенный риск возникновения нежелательных эффектов (в зависимости от концентрации), таких как рабдомиолиз (сниженный печеночный метаболизм симвастатина). Не превышайте дозу 20 мг/день симвастатина или используйте другой статин, не затрагиваемый данным типом взаимодействия.

Такролимус

Повышение уровня такролимуса в крови в связи с ингибированием его метаболита амиодароном. Измерение уровней такролимуса в крови, мониторинг функции почек и корректировка дозы такролимуса при комбинированном назначении с амиодароном и после отмены амиодарона.

Средства, вызывающие брадикардию

Повышенный риск желудочковой аритмии, в частности пируэтной желудочковой тахикардии. Требуется клинический и ЭКГ мониторинг.

Комбинации, которые следует принять во внимание

Пилокарпин

Риск возникновения чрезмерной брадикардии (дополнительные эффекты средств, вызывающих брадикардию).

Фармакологическое действие

Действующее вещество
Амиодарон* (Amiodarone*)
Латинское название препарата Кордарон
Cordarone
АТХ:
C01BD01 Амиодарон
Фармакологическая группа
Антиаритмические средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
I47.1 Наджелудочковая тахикардия
I47.2 Желудочковая тахикардия
I48 Фибрилляция и трепетание предсердий
I50.1 Левожелудочковая недостаточность

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, от белого до белого с кремоватым оттенком, с линией разлома с одной стороны и с фаской с обеих сторон. Гравировка: символ в виде сердца над линией разлома и 200 под линией разлома и скос от краев к линии разлома.

Раствор: прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Кордарон относится к III классу антиаритмиков, обладает уникальным механизмом антиаритмического действия, т.к. помимо свойств антиаритмиков класса III (блокада калиевых каналов) он обладает эффектами антиаритмиков класса I (блокада натриевых каналов), антиаритмиков класса IV (блокада кальциевых каналов) и неконкурентным бета-адреноблокирующим действием.

После начала приема Кордарона внутрь терапевтические эффекты развиваются в период от нескольких дней до 2 недель. После прекращения приема препарат определяется в плазме крови в течение 9 месяцев. Фармакодинамическое действие способно сохраняться в течение 10-30 дней после отмены.

При в/в введении наблюдается уменьшение сократимости миокарда за счет бета-блокирующего действия; снижение потребления кислорода миокардом за счет умеренного снижения ОПСС и ЧСС; увеличение коронарного кровотока за счет прямого воздействия на гладкую мускулатуру коронарных артерий; поддержание сердечного выброса за счет снижения давления в аорте и снижения ОПСС; влияние на обмен тиреоидных гормонов: ингибирование превращения Т3 в Т4 и блокирование захвата этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, приводящее к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард, восстановление сердечной деятельности при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии.

При применении Кордарона его активность достигает максимума через 15 мин и исчезает приблизительно через 4 ч после введения.

Фармакокинетика**

Показания и инструкция по применению препарата Кордарон (Cordarone)

Кордарон таблетки:

1. Профилактика рецидивов:

  • угрожающих жизни желудочковых аритмий и фибрилляции желудочков сердца в стационаре при тщательном кардиомониторировании;
  • наджелудочковых пароксизмальных тахикардий; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов неэффективны или имеются противопоказания к их применению; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с синдромом WPW;
  • фибрилляции и трепетания предсердий.

2. Профилактика внезапной аритмической смерти у пациентов из группы высокого риска:

  • пациенты после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющие более 10 желудочковых экстрасистол в 1 ч, с клиническими проявлениями ХСН и сниженной фракцией выброса левого желудочка (

Кордарон (Cordarone), по инструкции, можно применять при лечении аритмий у пациентов с ИБС и/или нарушениями функции левого желудочка.

Кордарон ампулы для внутривенного введения

  1. Купирование приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии;
  2. Купирование приступов наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков (особенно на фоне синдрома WPW);
  3. Купирование пароксизмальной и устойчивой формы фибрилляции и трепетания предсердий;
  4. Кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии.

Противопоказания

  • СССУ (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада) за исключением случаев коррекции с помощью кардиостимулятора;
  • AV-блокада II и III степени, двух- и трехпучковые блокады при отсутствии постоянного кардиостимулятора;
  • гипокалиемия, гипомагниемия;
  • интерстициальные болезни легких;
  • гипотиреоз, гипертиреоз;
  • удлинение интервала QT;
  • сочетание с препаратами, удлиняющими интервал QT и способными вызвать пароксизмальные тахикардии, включая тахикардию типа «пируэт»;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность и лактация;
  • повышенная чувствительность к йоду и/или амиодарону.

С осторожностью Кордарон следует применять при декомпенсированной или тяжелой ХСН (III-IV функциональный класс), печеночной недостаточности, бронхиальной астме, тяжелой дыхательной недостаточности, у пожилых пациентов (высокий риск развития выраженной брадикардии), при AV-блокаде I степени.

Режим дозирования

При применении перорального Кордарона в стационаре начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600-800 мг/сут до максимальной 1200 мг/сут до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 5-8 дней).

При амбулаторном применении Кордарона начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 до 800 мг/сут до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 10-14 дней).

Поддерживающая доза может варьировать у разных пациентов от 100 до 400 мг/сут. Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным терапевтическим эффектом.

Средняя терапевтическая разовая доза Кордарона — 200 мг. Средняя терапевтическая суточная доза — 400 мг. Максимальная разовая доза — 400 мг. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Препарат можно принимать через день или делать перерывы в его приеме.

За исключением неотложных клинических ситуаций Кордарон для в/в введения следует применять только в стационаре под постоянным контролем ЭКГ и АД. Во избежание реакций в месте введения Кордарон следует вводить через центральный венозный катетер, за исключением случаев кардиореанимации при мерцательной аритмии, резистентной к кардиоверсии (возможно введение в самую крупную периферическую вену).

При в/в введении Кордарон нельзя смешивать с другими препаратами или одновременно вводить другие препараты через тот же венозный доступ. Вводится только в разведенном виде, для чего следует использовать исключительно 5% раствор глюкозы.

Побочное действие**

Со стороны нервной системы:

  • Головокружение
  • Парестезии
  • Общая слабость
  • Головная боль
  • Депрессивное состояние
  • Усталость
  • Слуховые
  • Периферическая невропатия
  • Дрожание конечностей
  • Нарушения сна
  • Неврит зрительного нерва
  • Атаксия
  • Внутричерепная гипертензия.

Со стороны системы пищеварения:

  • Тошнота
  • Рвота
  • Сниженный аппетит
  • Потеря или притупление вкусовых ощущений
  • Боль в животе
  • Тяжесть в эпигастрии
  • Запоры
  • Диарея
  • Метеоризм
  • В случае длительного применения возможны побочные эффекты в виде желтухи, токсического гепатита, холестаза, цирроза печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • Рефрактерная к м-холиноблокаторам синусовая брадикардия
  • Атриовентрикулярная блокада
  • Тахикардия типа «пируэт»
  • Хронической сердечной недостаточности
  • Усиление или возникновение аритмии
  • Значимое удлинение интервала QT
  • Снижение АД

Со стороны метаболизма:

  • Гипотиреоз
  • Повышение уровня Т4
  • Тиреотоксикоз (следует отменить прием препарата)

Со стороны дыхательной системы:

  • Одышка
  • Кашель
  • Альвеолит
  • Плеврит
  • Фиброзлегких
  • Бронхоспазм

Со стороны органов чувств:

  • Отложение в эпителии роговицы липофусцина
  • Появление светящихся точек или пелены перед глазами на ярком свету
  • Увеит
  • Микроотслойка сетчатки

Аллергические реакции:

  • Сыпь на коже
  • Эксфолиативный дерматит

Местные реакции:

  • при парентеральном применении – флебит

Прочие:

  • Васкулит
  • Снижение потенции
  • Алопеция
  • Миопатия
  • Гиперемия

Беременность и лактация

Кордарон противопоказан беременным и в период лактации или по другому грудного вскармливания.

Доступная в настоящее время клиническая информация недостаточна для определения степени риска возникновения пороков развития у эмбриона при применении Кордарона в I триместре беременности.

Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать йод только с 14 недели беременности (аменореи), то не ожидается влияния на нее амиодарона в случае его более раннего применения. Избыток йода при применении препарата после этого периода может привести к появлению лабораторных симптомов гипотиреоза у новорожденного или даже к формированию у него клинически значимого зоба. Ввиду воздействия препарата на щитовидную железу плода Кордарон противопоказан к применению беременным, за исключением особых случаев наличия жизнеугрожающих желудочковых нарушениях ритма сердца.

Амиодарон выделяется с грудным молоком, поэтому требуется применение препарата в период лактации отменить грудное вскармливание.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх