Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Коронал-5

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологические свойства
  • Клинические характеристики.
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения.
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Состав

действующее вещество: bisoprolol;

1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг бисопролола фумарата;

вспомогательные вещества:

Коронал ® 5: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172)

Коронал ® 10: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172).

Краткая информация о препарате

Препарат от давления Коронал принадлежит к фармакологической группе бета-адреноблокаторов. Способствует нормализации показателей артериального давления (АД), сердцебиения, повышает качество жизни больных, страдающих от гипертонии. Производится чешской компанией «АС Зентива».

Форма выпуска

Лекарство от давления Коронал выпускается в удобной для применения и дозирования таблетированной форме. Продается лекарство в упаковках, содержащих в себе 1, 3, 6, или же 10 блистеров (по 10 таблеток в каждом).

Упаковка таблеток Коронал

Состав лекарственного средства

Основным активно действующим компонентом препарата является бисопролол, представленный в дозировке по 5 мг или же 10 мг. В состав таблеток входят также вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, стеарат магния, безводный коллоидный кремния диоксид, натрия лаурилсульфат.

Фармакологическое действие

Коронал от повышенного давления является селективным бета-адреноблокатором, оказывающим ярко выраженное антигипертензивное действие.

Сроки и условия хранения

Максимальный срок хранения препарата составляет 3 года. Сберегать таблетки следует в затененном и прохладном месте, недоступном малышам и домашним животным.

Условия продажи

Приобрести препарат в аптечных сетях можно, только имея на руках соответствующий рецепт от лечащего врача.

Цена таблеток

Цена препарата зависит от таких факторов, как доза основного активно действующего вещества и количества таблеток в упаковке. Ориентировочная стоимость Коронала варьируется в промежутке от 120 до 220 рублей, за 20 капсул.

Фармакодинамика: повышает или понижает давление

Таблетки от давления Коронал характеризуются наличием гипотензивных, антиангинальных и антиаритмических свойств. Подавляя процессы продуцирования циклической АМФ из аденозинтрифосфата, Коронал снижает давление.

Препарат стабилизирует пульс и сердечный ритм, в значительной степени уменьшает потребность в кислороде сердечной мышцы и миокарда.

Препарат относится к группе бета-адреноблокаторов

Фармакокинетика

Препарат имеет хороший показатели биологической доступности, составляющие около 90%. Практически полностью всасывается в организм пользователя, попадая в желудочно-кишечный тракт. В печени частично трансформируется в метаболиты. Препарат понижает давление через 3 часа с момента употребления таблеток.

Выводится из организма с мочой при помощи почечного аппарата на протяжении полусуток.

Производитель

Производитель и фасовщик (первичная упаковка). ЗЕНТИВА а.с., Словацкая Республика. Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка) и выпускающий контроль качества. 1. ЗЕНТИВА а.с., Словацкая Республика.

2. ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Владелец регистрационного удостоверения. ЗЕНТИВА а.с., Словацкая Республика Эйнштейнова 24, 851 01 Братислава, Словацкая Республика.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу. 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22.

Tел.: (495) 721-16-66/67/68; факс: (495) 721-16-69.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Коронал

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Коронал

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I20 Стенокардия Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца Ишемическая болезнь сердца на фоне гиперхолестеринемии
Ишемическая болезнь сердца хроническая
Ишемия миокарда при артериосклерозе
Ишемия миокарда рецидивирующая
Коронарная болезнь сердца
Стабильная ИБС
Чрескожная транслюминальная ангиопластика

Фармакологическое действие Коронала

Согласно инструкции, Коронал обладает гипотензивным, антиангинальным, антиаритмическим действием. Небольшие дозы препарата способствуют блокировке сердечных бета-адреноблокаторов, уменьшению внутриклеточного тока кальция, угнетению проводимости, возбудимости, уменьшению частоты сердечных сокращений и миокардной сократимости.

В первые сутки после применения Коронала происходит увеличение общего периферического сопротивления. Спустя двое-трое суток оно снижается до исходного уровня, продолжая уменьшаться при длительной терапии.

Благодаря гипотензивному действию препарата, уменьшается минутный объем крови, угнетается активность ренинангиотензиновой системы, восстанавливается нормальная чувствительность барорецепторов, находящихся на дуге аорты. Коронал также оказывает непосредственное влияние на центральную нервную систему.

У больных артериальной гипертензией наблюдается снижение давления через 2-5 суток после начала применения Коронала. Через 1-2 месяца наступает устойчивый гипотензивный эффект. Стенокардия после приема Коронала уменьшается из-за улучшения мышечной сердечной перфузии, удлинения диастолы, снижения потребления кислорода сердечной мышцей.

Аритмия исчезает, так как Коронал способен преодолевать гипертензию, тахикардию, активность симпатической нервной системы, снижать скорость возбуждения эктопического, синусного возбудителей ритма и атриовентрикулярное проведение.

Состав и форма выпуска Коронала

Препарат выпускают в виде таблеток Коронал 5 миллиграммов и Коронал 10 миллиграммов. Активное вещество – бисопролол, вспомогательные — крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид безводный коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Фармакодинамика

Селективный β1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке). Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.

Блокируя в невысоких дозах β1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает ЧСС, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).

При увеличении дозы оказывает β2-адреноблокирующее действие.

ОПСС в начале применения препарата, в первые 24 ч после приема внутрь, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2-адренорецепторов), через 1–3 сут возвращается к исходному значению, а при длительном назначении снижается.

Антигипертензивное действие связано с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности РААС (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина) и ЦНС, восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиление их активности в ответ на снижение АД) и в итоге — уменьшением периферических симпатических влияний. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2–5 дней, стабильное действие — через 1–2 мес.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС, снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. Уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с ХСН.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардия, повышенная активность симпатической нервной системы, увеличенное содержание цАМФ, артериальная гипертензия), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (снижение проведения в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных β-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки), и на углеводный обмен, не вызывает задержку ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола. При применении в больших дозах (200 мг и более) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа β-адренорецепторов, главным образом, в бронхах и гладких мышцах сосудов.

Абсорбция — 80–90 %, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови наблюдается через 1–3 ч, связь с белками плазмы крови около 30%.

Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер — низкая, секреция с грудным молоком — низкая.

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, T1/2 — 10–12 ч. Около 98% выводится почками, из них 50% выводятся в неизмененном виде, менее 2% — с желчью.

Показания препарата Коронал

артериальная гипертензия;

ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Коронал ® 5: светло-желтые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, которые имеют разрешение черту с одной стороны.

Коронал ® 10: светло-розовые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, которые имеют разрешение черту с одной стороны.

Фармакологическая группа. Селективные блокаторы b-адренорецепторов. Код АТХ C07A B07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бисопролол — высокоселективный b 1 адреноблокатор. При применении в терапевтических дозах не оказывает ВСА и клинически выраженных мембраностабилизирующим свойств. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения ЧСС и уменьшению сердечного выброса и снижению артериального давления, увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет уменьшения конечного диастолического давления и удлинения диастолы. Препарат обладает очень низким сродством с b 2 рецепторами гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также с b 2 рецепторами эндокринной системы.

Максимальный эффект бисопролола наступает через 3-4 часа после приема. Период полувыведения составляет 10-12 часов, что приводит к 24-часовой эффективности после однократного приема. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 2 недели приема. При кратковременном применении препарата у пациентов с ишемической болезнью сердца без хронической сердечной недостаточности бисопролол снижал частоту сердечных сокращений и ударный объем и благодаря этому уменьшал сердечный выброс и потребление кислорода миокардом.

При длительном применении препарата он вызывал снижение периферического сопротивления сосудов, которая сначала росла.

Кроме того, сейчас продолжается обсуждение влияния b-блокаторов на снижение активности ренина плазмы крови.

Фармакокинетика.

Всасываемость . После приема внутрь Коронал ® хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90% после перорального применения и не зависит от приема пищи. Фармакокинетика бисопролола и концентрация в плазме крови линейные в диапазоне доз от 5 мг до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови (С max ) достигается через 2-3 часа.

Распределение. Объем распределения составляет 3,5 л / кг. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%.

Метаболизм и выведение . Бисопролол выводится из организма двумя путями: 50% метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов и выводится почками, 50% выводится почками в неизмененном виде. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что бисопролол метаболизируется с участием CYP3A4 (~ 95%), CYP2D6 играет лишь небольшую роль. Общий клиренс бисопролола составляет 15 л / ч. Период полувыведения составляет 10-12 ч.

Клинические характеристики.

  • Артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
  • хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, в случае необходимости — сердечных гликозидов.

Противопоказания

  • Острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, что требует инотропной терапии;
  • кардиогенный шок
  • блокада II и III степени (за исключением такой у пациентов с искусственным водителем ритма)
  • синдром слабости синусового узла;
  • выраженная синоатриальная блокада
  • симптоматическая брадикардия
  • симптоматическая артериальная гипотензия
  • тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелые хронические обструктивные заболевания легких,
  • поздние стадии нарушения периферического кровообращения или болезни Рейно
  • феохромоцитома, не лечилась;
  • метаболический ацидоз,
  • повышенная чувствительность к бисопролола или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, которые не рекомендуется применять.

Лечение хронической сердечной недостаточности.

  • Антиаритмические средства I класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): негативное влияние на AV-проводимость и инотропное функцию миокарда.

Все показания.

  • Антагонисты кальция типа верапамила, в меньшей степени — дилтиазема: негативное влияние на сократительную функцию миокарда и AV-проводимость. Введение верапамила может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокады у пациентов, принимающих b-блокаторы.
  • Антигипертензивные препараты центрального действия (клонидин, метилдопа, моксинидин, рилменидин): могут привести к снижению частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, а также вызвать вазодилатацию. При комбинированной терапии внезапная отмена этих средств может повысить риск рефлекторной гипертензии.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью .

Лечение артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (стенокардии).

  • Антиаритмические средства I класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): могут повышать негативное влияние на AV-проводимость и инотропное функцию миокарда.

Все показания. Антагонисты кальция типа дигидропиридина (например нифедипин, фелодипин, амлодипин): могут повышать риск возникновения артериальной гипотензии. Не исключается возможность роста негативного влияния на инотропное функцию миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью. Антиаритмические препараты III класса (например амиодарон): могут повышать негативное влияние на AV-проводимость.

  • блокаторы местного действия (например такие, содержащиеся в глазных каплях для лечения глаукомы): действие бисопролола может усиливаться.
  • Парасимпатомиметики: могут увеличивать время AV проводимости, повышается риск брадикардии.
  • Инсулин и пероральные гипогликемизирующие средства: усиливается действие этих препаратов. Признаки гипогликемии могут быть замаскированы. Подобное взаимодействие более вероятна при применении неселективных b-блокаторов.
  • Средства для анестезии: уменьшается рефлекторная тахикардия, повышается риск угнетения функции миокарда и возникновения артериальной гипотензии (см. Раздел «Особенности применения»).
  • Сердечные гликозиды (препараты наперстянки): могут снижать частоту сердечных сокращений, увеличивают время AV-проводимости.
  • Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): могут ослаблять гипотензивный эффект бисопролола.
  • -симпатомиметикы (например изопреналин, добутамин): применение в комбинации с препаратом Коронал ® может привести к снижению терапевтического эффекта обоих средств.
  • Симпатомиметики, которые активируют α- и b-адренорецепторы (например адреналин, норадреналин): повышают артериальное давление. Подобное взаимодействие более вероятна при применении неселективных b-блокаторов.
  • Одновременное применение с антигипертензивными препаратами, а также с другими лекарственными средствами, которые способны снижать артериальное давление (например трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазин): повышают риск артериальной гипотензии.

Возможны комбинации.

  • Мефлохин: могут повышать риск развития брадикардии.
  • Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В): повышают гипотензивный эффект b-блокаторов. Есть риск развития гипертонического криза.
  • Рифампицин: возможно незначительное сокращение периода полураспада бисопролола через индукцию печеночных ферментов, метаболизируют препарат. Корректировка дозы обычно не требуется.
  • Производные эрготамина: обострение нарушений периферического кровообращения.

Особенности применения

Препарат следует применять с осторожностью пациентам при таких состояниях:

  • сахарный диабет с резкими колебаниями уровня глюкозы в крови, при этом симптомы гипогликемии (тахикардия, сердцебиение, потливость) могут быть скрыты;
  • строгая диета;
  • проведение десенсибилизации;
  • блокада I степени;
  • стенокардия Принцметала;
  • нарушения периферического кровообращения (в начале терапии возможно усиление жалоб)
  • общая анестезия.

Необходимо обязательно предупредить врача-анестезиолога о приеме блокаторов b-адренорецепторов. У пациентов, которым планируется общая анестезия, применение b-блокаторов снижает случаи аритмии и ишемии миокарда в течение наркоза, интубации и послеоперационного периода. Рекомендовано продолжать применение b-блокаторов при интраоперационного периода. Анестезиолог должен учитывать потенциальную взаимодействие с другими лекарствами, которая может привести к брадиаритмии, рефлекторной тахикардии и снижение возможностей рефлекторного механизма компенсации падения давления. В случае отмены бисопролола перед оперативными вмешательствами дозу следует постепенно снизить и прекратить прием препарата за 48 часов до общей анестезии.

В настоящее время нет достаточного терапевтического опыта лечения хронической сердечной недостаточности у пациентов с такими заболеваниями и патологическими состояниями: сахарный диабет I типа, тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца, гемодинамически значимые приобретенные клапанные пороки сердца, инфаркт миокарда за последние 3 месяца.

Комбинации бисопролола с антагонистами кальция типа верапамил или дилтиазем, с антиаритмическими препаратами 1 класса и с гипотензивными средствами центрального действия не рекомендуются (см.

Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких показана сопутствующая терапия бронходилататорами. В некоторых случаях на фоне приема препарата пациенты с бронхиальной астмой из-за повышения тонуса дыхательных путей могут потребовать более высоких доз b 2 -симпатомиметикив.

Как и другие b-блокаторы, бисопролол может усиливать чувствительность к аллергенам и увеличивать анафилактические реакции. В таких случаях лечение адреналином не всегда дает положительный терапевтический эффект.

Пациентам с псориазом (в т.ч. в анамнезе) следует применять b-блокаторы (например бисопролол) после тщательного соотношения польза / риск.

Пациентам с феохромоцитомой назначать Коронал ® только на фоне предшествующей терапии α-адренорецепторов. Симптомы тиреотоксикоза могут быть замаскированы на фоне приема препарата. При применении препарата Коронал ® может отмечаться положительный результат при проведении допингконтроля.

В начале лечения необходимо проводить регулярный мониторинг.

В случае необходимости терапию препаратом следует завершать медленно, постепенно снижая дозу. Важно не прекращать внезапно прием препарата, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, за исключением случаев крайней необходимости, поскольку это может привести к транзиторного ухудшения состояния пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Бисопролол следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией или стенокардией, сопровождающиеся сердечной недостаточностью.

Взаимодействия

Не рекомендуется принимать Коронал одновременно с блокаторами кальциевых каналов (к ним относятся верапамил и дилтиазем), антигипертензивными средствами (клонидин, моксонидин, резерпин, метилдопа, гуанфацин, препараты дигиталиса). Несоблюдение этих рекомендаций может вызвать развитие или ухудшение брадикардии, сердечной недостаточности, AV-блокады, снижение артериального давления.

Прием симпатомиметических препаратов, таких, как противокашлевые средства, назальные и глазные капли, может привести к снижению терапевтической эффективности Коронала.

Совокупность производных эрготамина и Коронала способствует нарушению периферического кровообращения. При подготовке пациента к операции под общим наркозом необходимо сообщить анестезиологу о приеме препарата.

Условия хранения

В темном сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.

Инструкция по применению и дозировки

Инструкция по применению Коронала рекомендует употреблять таблетки в целом виде, без предварительного разжевывания или измельчения. Максимально выраженный терапевтический эффект достигается, если пить лекарство в утренние часы, за полчаса до завтрака.

Рекомендованная изначальная дозировка препарата составляет 2,5 мг на протяжении дня. Постепенно суточная доза таблеток увеличивается до 5 мг, а затем и до 10 мг.

Максимально допустимая дневная дозировка препарата не должна превышать 20 мг, а если речь идет о больных с диагностированными почечными, печеночными патологиями, то 10 мг.

Продолжительность терапевтического курса доктор определяет в индивидуальном порядке, учитывая такие факторы, как точный диагноз стадия патологического процесса, возрастная категория и общее состояние здоровья больного, реакция организма на предложенное лечение и другие особенности конкретного клинического случая!

Побочные реакции

Принимая Коронал от давления необходимо помнить, что препарат может провоцировать проявление следующих побочных реакций:

  • Судорожный синдром;
  • Резкое понижение показателей кровяного давления;
  • Мускульные и суставные боли;
  • Диарея или же запор;
  • Тошнота;
  • Приступы рвоты;
  • Ангиоспазмы;
  • Замедление пульса (брадикардия);
  • Гиперемия кожных покровов;
  • Депрессивные состояния;
  • Приступы головных болей;
  • Артралгия;
  • Аллергические высыпания на кожных покровах по типу крапивницы;
  • Проявления астенического синдрома, слабость, снижение трудоспособности.

В редких случаях отмечается ослабление эректильной дисфункции у представителей сильного пола, развитие синдрома отмены. О любых побочных эффектах нужно ставить в известность своего лечащего врача!

Прием лекарства может провоцировать депрессивные состояния

Передозировка

Для передозировки таблетками Коронал характерны следующие симптомы:

  • Судорожный синдром;
  • Нарушение сердечного ритма;
  • Резкое снижение артериального давления (гипотонический криз);
  • Обморочное состояние;
  • Бронхиальные спазмы;
  • Замедленное сердцебиение (брадикардия);
  • Сильное головокружение;
  • Затруднение дыхательной функции;
  • Признаки сердечной недостаточности.

Первая помощь пострадавшему заключается в промывании желудка, приеме сорбентов. Дальнейшее лечение назначается доктором. В большинстве случаев, с целью стабилизации состояния пациента применяются Глюкагон, Атропин, Лидокаин, Диазепам.

В особенно тяжелых случаях требуется лечение в условиях госпитализации.

Лекарственное взаимодействие

Коронал категорически запрещено использовать одновременно с бета-адреноблокаторами в силу усиления гипотензивного действия медикаментов и высоких рисков развития гипотонического криза.

Аналогичный эффект дает сочетание таблеток с Клонином, Гидралазином, мочегонными средствами.

Препарат снижает эффективность таблеток Резерпина, Верапамила, Амиодарона, сердечных гликозидов, Дилтиазема, Гуанфацина, что важно учитывать при подборе оптимальной дозировки лекарственных средств.

Антигипертензивное действие Коронала в значительной степени уменьшается при комбинации с нестероидными противовоспалительными препаратами, эстрогенами.

Сочетание с Сульфасалазинм увеличивает показатели действующих веществ препарата в крови больного и уменьшает время полувыведения препарата.

Нежелательной с врачебной точки зрения, считается комбинация Коронала с Баклофеном, Норадреналином, Хлорхинином, Амифостином, Адреналином, Флоктафанином или же Мефлохином.

При одновременном приеме с ксантинами и Лидокаином, Коронал повышает их показатели их концентрации в крови пациента.

Особенно внимательными нужно быть людям, страдающим сахарным диабетом. Коронал может в значительной степени снизить результативность инсулина, без проявления симптомов, характерных для гипогликемии. Поэтому во время терапевтического курса необходимо регулярно мониторить показатели сахара в крови.

С большой осторожностью таблетки комбинируют с МАО-ингибиторами, йодсодержащими препаратами, Нифедипином, нейролептическими средствами, антидепрессантами, медикаментами седативного, успокоительного действия.

Коронал осторожно комбинируют с Нифедипином

Совместимость с алкоголем

Одновременное применение таблеток Коронал с этиловым спиртом, может стать причиной таких неблагоприятных последствий, как развитие гипотонического криза, резкое снижение показателей артериального давления, многократное усиление седативного действия медикамента. По этой причине, во время терапевтического курса с Короналом необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков и спиртосодержащих препаратов.

Аналоги и заменители Коронала

На современном фармацевтическом рынке можно найти следующие аналоги Коронала:

Бисопролол — основное действующе вещество Коронала

Важно отметить, что большинство из перечисленных выше препаратов не являются абсолютными аналогами Коронала. Каждый медикамент имеет свой особенности, противопоказания, схему дозирования, побочные действия. По этой причине крайне не рекомендуется самостоятельно заменять прописанные доктором таблетки Коронал одним из возможных аналогов. Если возникла необходимость в замене, то следует проконсультировать на эту тему с квалифицированным специалистом. Доктор поможет подобрать оптимальный вариант аналога с учетом всех особенностей конкретного клинического случая, объяснит, как правильно принимать лекарственное средство!

Коронал при высоком давлении — очень действенный препарат, позволяющий избавиться от симптомов гипертонической болезни, улучшить общее состояние, нормализовать работу сердечно-сосудистой-системы, значительно снизить риски осложнений кардиологического характера. Однако несмотря на свои бесспорные преимущества, таблетки имеют обширный спектр противопоказаний и возможных нежелательных реакций, часто требуют индивидуальной коррекции дозировки. Поэтому принимать Коронал разрешается только по назначению врача, строго соблюдая дозы, схему приема и продолжительность терапевтического курса, рекомендованные специалистом!

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих ЛС; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде — в/в введение 1–2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IА класса не применяются); при снижении АД — больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких — в/в введение плазмозамещающих растворов, при неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина (для положительного хроно- и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — в/в диазепам; при бронхоспазме — β2-адреностимуляторы ингаляционно.

Показания к применению

Коронал назначают при артериальной гипертензии, ИБС, стенокардии напряжения, инфаркте миокарда (вторичная профилактика).
Препарат используют для лечения пациентов с нарушениями ритма: синусовой тахикардией, желудочковой и наджелудочковой экстрасистолией, аритмиями на фоне тиреотоксикоза, пролапсов митрального клапана.

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В общем блокаторы бета-адренорецепторов уменьшают плацентарную перфузию, что ассоциированное с задержкой роста плода, внутриутробной смертью плода, выкидышем или преждевременными родами. У плода и у новорожденного ребенка могут наблюдаться различные побочные эффекты (например гипогликемия и брадикардия). Если лечение b-блокаторами необходимо, желательно чтобы это был b 1 -селективного b-блокатор. Коронал ® не следует назначать в период беременности, за исключением случаев, когда существует настоятельная необходимость такого лечения.

Если лечение бисопрололом было расценено как необходимое, следует мониторить маточно-плацентарной гемодинамики и развитие плода. Если препарат вызвал любые неблагоприятные эффекты при беременности или для плода, следует взвесить целесообразность применения альтернативного лечения.

После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 суток.

Данных о экскреции бисопролола в грудное молоко или безопасности воздействия на грудных детей нет, поэтому не рекомендуется применять Коронал ® в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В исследовании, в котором участвовали пациенты с ишемической болезнью сердца, бисопролол НЕ ухудшал способность управлять транспортными средствами.

Однако через индивидуальную вариабельность реакций на бисопролол способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может нарушаться. Особое внимание необходимо уделять в начале лечения, при изменении дозы препарата.

Способ применения и дозы

Препарат Коронал ® следует принимать не разжевывая, утром независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца (стенокардия).

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка Коронал ® 5) в сутки. В случае умеренной гипертензии (диастолическое давление до 105 мм рт. Ст.) Подходит доза 2,5 мг (½ таблетки Коронал ® 5).

В случае необходимости суточная доза может быть повышена до 10 мг (1 таблетка Коронал ® 10) в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.

Изменение и корректировка дозы устанавливаются индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Коронал ® обязательно следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца, сопровождающееся сердечной недостаточностью.

Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости — сердечных гликозидов.

Стандартная терапия хронической сердечной недостаточности: ингибиторы АПФ (или блокаторы рецепторов ангиотензина в случае непереносимости ингибиторов АПФ), блокаторы b-адренорецепторов, диуретики и, при необходимости, сердечные гликозиды.

Коронал ® назначать для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения.

Лечение хронической сердечной недостаточности препаратом Коронал ® начинается в соответствии с представленной ниже схемы титрования и может корректироваться в зависимости от индивидуальных реакций организма.

  • 1,25 мг * бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение 1 недели, повышая до
  • 2,5 мг * бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующего 1 недели, повышая до
  • 3,75 мг * бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующего 1 недели, повышая до
  • 5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4-х недель, повышая до
  • 7,5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4-х недель, повышая до
  • 10 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.

* В начале терапии хронической сердечной недостаточности рекомендуется применять дозировки 2,5 мг. Для получения дозы 2,5 мг таблетку Коронал ® 5 можно разделить пополам. Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 10 мг 1 раз в сутки.

В начале лечения устойчивой хронической недостаточности необходимо проводить регулярный мониторинг. В течение фазы титрования необходим контроль за следующими показателями жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.

Модификация лечения .

Если во время фазы титрования или после нее наблюдается ухудшение сердечной недостаточности, развивается артериальная гипотензия или брадикардия, рекомендуется коррекция дозы препарата, что может потребовать временного снижения дозы бисопролола или, возможно, приостановление лечения. После стабилизации состояния пациента лечения продолжать.

Курс лечения Коронал ® длительный.

Не следует прекращать лечение внезапно и менять рекомендованную дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению состояния пациента. В случае необходимости лечения следует завершать медленно, постепенно снижая дозу.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью.

Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца. Для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени тяжести подбор дозы обычно делать не нужно. Пациентам с тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл / мин) и пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности доза не должна превышать суточную дозу 10 мг Коронал ® .

Хроническая сердечная недостаточность Нет данных фармакокинетики бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью одновременно с нарушениями функции печени и / или почек, поэтому увеличивать дозу необходимо с осторожностью.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Дети

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют.

Частыми признаками передозировки препаратом Коронал ® является брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, гипогликемия и бронхоспазм. Существует широкая вариабельность индивидуальной чувствительности к однократной высокой дозы бисопролола, пациенты с сердечной недостаточностью могут быть более чувствительны к препарату.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

В зависимости от степени передозировки необходимо прекратить лечение препаратом и проводить поддерживающую и симптоматическую терапию.

Есть ограниченные данные, бисопролол трудно поддается диализа.

При брадикардии: введение атропина. Если реакция отсутствует, с осторожностью вводить изопреналин или другой препарат с положительным хронотропным эффектом. В исключительных случаях вводить искусственного водителя ритма.

При артериальной гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов, внутривенное введение глюкагона.

При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: инфузионная введение изопреналина; при необходимости — кардиостимуляция.

При обострении хронической сердечной недостаточности: введение диуретиков и вазодилататоров.

При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например изопреналин), b 2 -адреномиметики и / или аминофиллин.

При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.

Побочные действия Коронала

Лечение Короналом 5, 10 иногда сопровождается: слабостью, повышенной утомляемостью, бессонницей, кошмарами, депрессией, головной болью, сонливостью, беспокойством, спутанностью сознания, непродолжительной потерей памяти, галлюцинациями, тремором, парестезиями конечностей, миастенией, астенией, сухостью и болезненностью глаз, уменьшением выделения слез, нарушением зрения, конъюнктивитом, синусовой брадикардией.

Последствиями приема Коронала могут также стать: аритмия, сердцебиение, нарушение миокардной проводимости и ослабление миокардной сократимости, атриовентрикулярная блокада. Кроме того, под воздействием препарата иногда развивается и усугубляется хроническая сердечная недостаточность, появляется ортостатическая гипотензия, ангиоспазм, боль в груди, снижается давление.

По некоторым отзывам о Коронале, может возникнуть тошнота, сухость слизистых рта, диарея, боли в животе, рвота, изменение вкуса, затруднение дыхания, нарушение функций печени, ларингоспазм и бронхоспазм, заложенность носа (при приеме больших доз).

Прием Коронала может спровоцировать развитие гипергликемии (у пациентов с инсулиннезависимым диабетом) и гипогликемии (у больных, принимающих инсулин). Кроме того, возможна аллергия, гипотиреоидное состояние, кожная гиперемия, экзантема, увеличенное потоотделение, обострение псориаза.

Коронал также способен вызвать боли в спине, артралгию, ухудшение либидо и потенции, агранулоцитоз, синдром «отмены», тромбоцитопению, лейкопению. Из-за препарата иногда изменяется уровень билирубина и активность ферментов.

При передозировке Короналом возможны: брадикардия, сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, гипогликемия, бронхоспазм. Для снятия симптомов отменяют препарат, промывают желудок, назначают прием активированного угля. В случае необходимости проводят симптоматическое лечение.

Побочные эффекты классифицируют по следующим категориям:

Со стороны сердца : брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), признаки ухудшения сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), нарушение AV проводимости, брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца), признаки ухудшения сердечной недостаточности (в пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).

Со стороны нервной системы : головокружение * головная боль *, парестезии, синкопе, амнезия ***.

Со стороны органов зрения : снижение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны органов слуха : ухудшение слуха ***, звон / шум в ушах ***.

Со стороны дыхательной системы : бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, аллергический ринит *.

Со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе.

Со стороны кожи и соединительных тканей : реакции гиперчувствительности — зуд, покраснение, сыпь, чрезмерная потливость, алопеция ***, псориазоподобные высыпания. При лечении b-блокаторами может наблюдаться ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатического высыпания.

Со стороны костно-мышечной системы : мышечная слабость, мышечные боли, судороги, артропатия.

Со стороны печени : гепатит, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АСТ, АЛТ).

Со стороны сосудистой системы : ощущение холода или онемения в конечностях, ортостатическая артериальная гипотензия, артериальная гипотензия (особенно у пациентов с сердечной недостаточностью), ухудшение симптомов перемежающейся хромоты, ухудшение течения синдрома Рейно.

Со стороны репродуктивной системы : эректильная дисфункция, искривление полового члена ***.

Лабораторные показатели : повышение уровня триглицеридов в крови.

Общие расстройства: астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), утомляемость *, астения (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).

Метаболические и алиментарные расстройства : снижение толерантности к глюкозе **, аномальное увеличение массы тела ***.

* Эти симптомы особенно вероятны в начале лечения. Они обычно легкие и часто исчезают в течение нескольких недель от начала лечения.

** У пациентов с латентным или манифестным сахарным диабетом может снижаться толерантность к глюкозе. Могут маскироваться симптомы гипогликемии.

*** Эти симптомы наблюдались у пациентов, получавших b-блокаторы.

В случае возникновения побочных явлений или нежелательных реакций необходимо немедленно проинформировать врача.

Срок годности

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или по 6 блистеров в картонной коробке.

По 15 таблеток в блистере, по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

АО «Санек Фармасьютикалз».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Нитрянська 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: нечасто — повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, депрессия, редко — галлюцинации, ночные кошмары, судороги.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, нарушение слуха; очень редко — конъюнктивит.

Со стороны ССС: очень часто — синусовая брадикардия; часто — снижение АД, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, парестезии), нечасто — нарушение AV проводимости, ортостатическая гипотензия, декомпенсация ХСН, периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор, редко — гепатит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм; редко — заложенность носа, аллергический ринит.

Со стороны эндокринной системы: редко — гипергликемия (у больных с сахарным диабетом типа 2), гипогликемия (у больных, получающих инсулин).

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны кожных покровов: редко — усиление потоотделения, гиперемия кожи; очень редко — псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.

Лабораторные показатели: редко — повышение активности печеночных трансаминаз, гипертриглицеридемия; в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Прочие: очень редко — нарушение потенции; редко — синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх