Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Мелаксен

Регистрационный номер: П-8-242 № 015325/01 от 29.08.08 г.

Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН

МНН: мелатонин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.

Состав: Активное действующее вещество — Мелатонин, 3 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: тальк, шеллак, изопропанол.

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделенной риской с одной стороны таблетки.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА. Адаптогенное средство.

КОД АТХ: N05CM17

Характеристика препарата:

Мелаксен — химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза – кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Показания

В качестве снотворного средства.

В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Форма выпуска

По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

4 года. Не использовать по окончании срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Лимфома;
  • Эпилепсия;
  • Лимфогранулематоз;
  • Аутоиммунные заболевания;
  • Миелома;
  • Лейкоз;
  • Выраженные нарушения функции почек;
  • Хроническая почечная недостаточность;
  • Сахарный диабет;
  • Аллергические реакции;
  • Период беременности и лактации;
  • Повышенная чувствительность к препарату.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, от белого до бело-желтоватого цвета, с разделительной риской на одной из сторон (в блистерах по 12 шт., 1 или 2 блистера в картонной пачке).

Действующее вещество: мелатонин, его содержание в 1 таблетке – 3 мг.

Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат и магния стеарат.

Состав оболочки: шеллак, тальк, изопропанол.

Особые указания

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Следует избегать яркого освещения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и занятию потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 30 или 60 табл. в белом флаконе из ПЭВП с завинчивающейся ПЭ-крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают ПЭ-пленкой и помещают в картонную пачку. По 12 табл. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По 1 или 2 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Юнифарм, Инк., США.

Претензии направлять по адресу представительства в России: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 6.

Тел.: (495) 995-77-67.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Мелаксен®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мелаксен®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна Бессонница
Бессонница, особенно затруднение засыпания
Десинхроноз
Длительное нарушение сна
Затруднение засыпания
Затруднение при засыпании
Затрудненное засыпание
Инсомния
Кратковременные и преходящие нарушения сна
Кратковременные и хронические нарушения сна
Кратковременный или неглубокий сон
Нарушение засыпания
Нарушение сна, особенно в фазе засыпания
Нарушения засыпания
Нарушения сна
Невротическое нарушение сна
Неглубокий поверхностный сон
Неглубокий сон
Неудовлетворительное качество сна
Ночное пробуждение
Ночные пробуждения
Патология сна
Постсомническое нарушение
Преходящая бессонница
Проблемы при засыпании
Раннее пробуждение
Раннее утреннее пробуждение
Ранние пробуждения
Расстройство засыпания
Расстройство сна
Стойкая бессонница
Трудное засыпание
Трудности засыпания
Трудности засыпания у детей
Трудности при засыпании
Трудность засыпания
Упорная бессонница
Ухудшение сна
Хроническая бессонница
Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения
Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна

Женщинам, планирующим беременность, следует иметь в виду, что Мелаксен обладает слабовыраженным контрацептивным действием.

Во время приема препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету, воздержаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания и скорости реакций.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим грудью матерям противопоказано применение Мелаксена.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Мелаксен противопоказан пациентам с выраженными нарушениями функции почек и хронической почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Мелаксен не следует принимать в период терапии гормональными средствами.

Препарат несовместим с глюкокортикостероидами, циклоспорином и ингибиторами моноаминоксидазы.

Мелатонин усиливает эффект бета-адреноблокаторов и средств, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему.

Аналоги

Аналогами Мелаксена являются: Циркадин, Мелаксен Баланс, Меларена, Меларитм.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей. Соблюдать температурный режим от 10 до 30 ºС.

Срок годности – 4 года.

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Мелаксене

Большинство отзывов о Мелаксене положительные. Пациенты отмечают, что препарат значительно улучшает качество сна, хорошо переносится, не вызывает привыкания и зависимости, выпускается в удобной форме (таблетки маленького размера). К дополнительным преимуществам относят безрецептурную продажу.

В отдельных негативных отзывах содержатся жалобы на отсутствие необходимого эффекта, либо на развитие побочных действий.

Цена на Мелаксен в аптеках

Примерные цены Мелаксена: 530–600 рублей за упаковку, содержащую 12 покрытых оболочкой таблеток, 675–755 рублей за упаковку, содержащую 24 покрытых оболочкой таблетки.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх