Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Мидокалм — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер Р N002409/01

Торговое название: Мидокалм®

Международное непатентованное название: толперизон

Химическое название: 2-метил-1-(4-метилфенил)-3-(1-пиперидинил)-1-пропанон гидрохлорид

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав
Действующее вещество: толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,730 мг и 2,190 мг; кремния диоксид коллоидный 0,800 мг и 2,400 мг; стеариновая кислота 1,700 мг и 5,100 мг; тальк 4,500 мг и 13,500 мг; целлюлоза микрокристаллическая 14,000 мг и 42,000 мг; крахмал кукурузный 29,770 мг и 89,310 мг; лактозы моногидрат 48,500 мг и 145,500 мг;
Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный 0,045 мг и 0,089 мг; титана диоксид (цв. Инд. 77891, Е 171) 0,244 мг и 0,487 мг; лактозы моногидрат 0,392 мг и 0,785 мг; макрогол 6000 0,392 мг и 0,785 мг; гипромеллоза 3,927 мг и 7,854 мг.

Описание
Таблетки 50 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом с гравировкой «50» на одной стороне. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
Таблетки 150 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом с гравировкой «150» на одной стороне. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант центрального действия

Код ATX: M03BX04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Са2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния центральной нервной системы. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика
После приема толперизон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается спустя 0,5-1 час, биологическая доступность составляет около 20%.

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем в 99%).

Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Показания к применению
Лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит и т.п.).

Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов).

Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Болезнь Литтля (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Миастения, детский возраст до 3-х лет.
Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудном вскармливании назначение препарата Мидокалм® в эти периоды не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет: обычно начиная с 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2-3 раза в день.
Для детей: детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм® назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет — в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Побочное действие
Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят.
В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Передозировка (интоксикация) препаратом
Данных о передозировке препаратом Мидокалм® не поступало.
Специфического антидота нет, при передозировке препаратом рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на центральную нервную систему, он не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.

Не влияет на действие алкоголя на центральную нервную систему.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин — усиливают эффект толперизона.

Особые указания
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений!

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Al. По 3 блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения
В сухом месте при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое.

8 июля 2017 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Мидокалм — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Мидокалм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Передозировка

Основная причина подобного состояния — нарушение режима дозирования, прием большого количества препарата с целью ускорения выздоровления. Его признаки возникают сразу или спустя несколько часов после использования препарата. Передозировка проявляется преимущественно раздражительностью и обычно у детей после приема более 600 мг толперизона. Независимо от тяжести патологического состояния обратиться за медицинской помощью следует незамедлительно. Врач проведет симптоматическое лечение, дезинтоксикационную терапию.

Инструкция по применению Мидокалма

Рекомендуется использовать Мидокалм исключительно по согласованию с врачом. Он рассчитает оптимальные дозировки, определит длительность терапевтического курса. Врач учитывает вид заболевания, степень его тяжести. Он ориентируется и на наличие у пациента хронических патологий. Если нет возможности посетить врача, то следует придерживаться схемы приема, изложенной в аннотации.

Дозировка и режим приема таблеток

50 мг 2-3 раза в сутки с постепенным повышением дозы до 150 мг 2-3 раза в день.

Продолжительность курса определяется лечащим врачом. Наличие пищи в желудке не снижает терапевтические эффекты препарата, поэтому принимать препарат лучше после еды. Его следует запивать достаточным количеством воды, не разжевывая таблетки, проглатывая их целиком. Нарушение целостности оболочки несколько снизит лечебную эффективность.

Дозирование инъекционного раствора

Внутримышечно вводится по 100 мг раствора дважды в день с равными промежутками времени.

Внутривенные инъекции выполняются один раз в день по 100 мг.

Разводить раствор не нужно — он полностью готов к использованию. Мидокалм не предназначен для длительной терапии. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом с учетом степени тяжести заболевания и эффективности проводимой терапии.

Инструкция по приему для детей: дозировка и нормы

Согласно инструкции применение Мидокалма разрешено с трех лет. В педиатрии до 14 лет используются преимущественно таблетки 50 мг. При расчете доз врач ориентируется на вес и возраст ребенка. Его состояние обязательно контролируется на протяжении всего лечения. Правильно использовать миорелаксант следующим образом:

  • от трех до шести лет — суточная доза 5 мг на килограмм веса ребенка;
  • от 7 до 14 лет — суточная доза от 2 до 4 мг на килограмм веса.

Суточную дозу лекарственного средства необходимо разделить на три приема в день с равными временными промежутками. Разрешается для лечения маленьких детей измельчать таблетки, смешивая порошок с водой. Польза Мидокалма если и снижается, то незначительно.

Важные указания по применению

Максимальная суточная доза толперизона по инструкции — 450 мг. Если такого количества недостаточно для снятия мышечного спазма, то врачи предпочитают не увеличивать дозировки из-за риска нежелательных последствий в виде выраженных побочных эффектов. Они назначают пациентам другой препарат из группы миорелаксантов.

Если в течение 2-3 суток не наблюдается улучшения самочувствия, следует поставить об этом в известность врача. Он скорректирует терапевтическую схему, назначит заменитель.

Срок годности и хранение

Срок годности Мидокалма — 3 года. Таблетки нужно хранить при комнатной температуре в местах, защищенных от проникновения солнечных лучей. При изменении цвета оболочки использовать их для лечения нельзя. Раствор необходимо хранить в холодильнике. Маленькие дети не должны иметь доступа к Мидокалму.

Схема инъекций и дозировки

Уколы Мидокалма специально были созданы для того, чтобы лекарство не попадало в желудок. Препарат вводится внутримышечно или внутривенно.

Дозировка инъекций рекомендована следующая:

  • внутримышечно — назначают по 100 мг дважды в сутки;
  • внутривенно – 100 мг ежесуточно, но при этом введение должно быть медленное либо выбирается капельный способ.

Препарат, применяемый в форме уколов, действует быстро. Количество инъекций определяет лечащий врач, в зависимости от развития и запущенности заболевания.

Случаи передозировки и побочные эффекты

О реакциях организма при передозировке препаратом нет точных данных. Согласно проведенных исследований на крысах выяснено, что в случаях увеличения концентрации в крови действующего вещества сверх нормы отмечаются:

  • некоторые расстройства координации движений, что провоцируется мышечной слабостью;
  • затруднение дыхательных функций организма, возможно до полной остановки сердца и летального исхода.

При превышении дозировки рекомендуется промывание желудка с последующей поддерживающей терапией.

В целом при злоупотреблении Мидокалмом наблюдается следующие побочные эффекты:

  • повышенная раздражительность;
  • судороги;
  • одышка, способствующая параличу органов дыхания.

Дозировка, форма выпуска, производители и упаковка

Лекарственное средство выпускается венгерским производителем Гедеон Рихтер. Раствор для парентерального введения объемом 1 мл помещен в стеклянные темные ампулы. Он прозрачный, без посторонних включений и специфического запаха. Вторичная упаковка — плоская бумажная коробка с вложенной внутрь инструкцией по применению. В ней находится 5 ампул. На курс лечения обычно требуется 2 коробки или 10 ампул миорелаксанта.

В терапевтическую линейку Мидокалм входят и таблетки — небольшие, белые, без риски, расфасованные в блистеры из металлизированной фольги. Они содержат 50 или 150 мг толперизона.

Справка! Производитель выпускает только уколы в ампулах и таблетки. В аптечном ассортименте нет Мидокалма Форте и других лекарственных форм препарата — мази, геля, порошка.

Действие на организм и свойства Мидокалма

Международным названием Мидокалма является Толперизон, так как именно свойствами этого активного ингредиента определяется его терапевтическая эффективность. Патологии опорно-двигательной системы часто сопровождает боль, возникающая в результате сдавления чувствительных нервных окончаний сместившимися межпозвонковыми дисками, воспалительными отеками, остеофитами (костными наростами).

А в ответ на боль возникает мышечный спазм — защитная реакция организма, с помощью которой он ограничивает подвижность. Однако это приводит к обратному эффекту — из-за повышенного тонуса скелетной мускулатуры нервы сдавливаются еще сильнее, а выраженность болей повышается. Именно для разрыва этого замкнутого круга и используется Мидокалм. Его применение снимает спазм, а, следовательно, и ущемление нервных корешков. Для миорелаксанта характерны разнообразные фармакологические свойства:

  • предупреждение разрушения мембран клеток, обеспечение мембраностабилизирующего эффекта. Происходит это за счет способности толперизона ингибировать перекисное окисление липидов и модулировать активность мембраносвязанных ферментов;
  • снижение выраженности болевого синдрома, торможение проводимости импульсов в нервных волокнах и двигательных нейронах;
  • блокирование рефлексов — процессов, замыкающихся преимущественно на уровне спинного мозга;
  • уменьшение токсичности стрихнина, подавление спровоцированной им повышенной рефлекторной возбудимости, расширение кровеносных сосудов;
  • вторичное торможение процессов выброса в системный кровоток медиаторов за счет предупреждения накопления ионов кальция в синапсах;
  • препятствование распространению возбуждения по ретикуло-спинномозговым путям.

Даже после разового использования Мидокалма отмечается улучшение кровообращения на периферии, снижение патологического напряжения скелетной мускулатуры, устранение мышечной ригидности. Ослабевают боли, повышается объем движений в пораженном патологией суставе или позвоночном сегменте. Подобный эффект базируется на спазмолитическом и адреноблокирующем эффектах действующего вещества.

Мидокалм используется только для симптоматического лечения. Он устраняет боль, но не снимает воспаления, не тормозит распространение дегенеративно-дистрофических процессов. Влияния на причину развития патологии миорелаксант не оказывает. Следует учесть, что из-за способности толперизона расширять кровеносные сосуды, возможно снижение артериального давления.

Внимание! После приема таблеток самочувствие пациента улучшается примерно через сорок минут, терапевтический эффект сохраняется около пяти часов. Инъекция быстрее помогает избавиться от боли за счет того, что лекарство сразу попадает в кровоток, лидокаин оказывает анестезирующего действия и снимает боль на месте введения.

Всасывание, распределение и выведение из организма

После инъекции основной компонент раствора поступает непосредственно в кровеносное русло. Из таблеток он высвобождается постепенно, по мере растворения пленочной оболочки. Только небольшая часть толперизона всасывается в полости желудка. Основное его количество достигает тонкого кишечника, где и происходит его абсорбция.

Спустя полчаса-час после приема таблеток обнаруживается максимальная терапевтическая концентрация толперизона в плазме, после внутримышечного введения раствора — через 30-45 минут. Трансформируются компоненты препарата клетками печени и почек, а его метаболиты эвакуируются органами мочевыделительной системы спустя два с половиной часа.

Показания к применению

Применение Мидокалма помогает быстро устранить спазм скелетной мускулатуры, провоцирующий выраженные боли и ограничение движений. Подобная симптоматика характерна для многих заболеваний опорно-двигательной системы как воспалительного, так и деструктивно-дегенеративного характера. Поэтому врачи назначают Мидокалм пациентам, страдающим такими патологиями:

  • облитерирующим артериосклерозом;
  • интермиттирующей ангионевротической дисбазией;
  • болезнью Рейно;
  • диабетической ангиопатией;
  • акроцианозом;
  • облитерирующим тромбангиитом;
  • рассеянным склерозом;
  • болезнь Литтла (детский мозговой паралич);
  • энцефаломиелитом;
  • мозговым инсультом;
  • деформирующим артрозом;
  • шейным, грудным, поясничным и пояснично-крестцовым остеохондрозом;
  • анкилозирующим спондилоартритом;
  • плечелопаточным периартритом;
  • межпозвоночной грыжей любой локализации;
  • хроническим бурситом, синовитом, тендинитом, тендовагинитом;
  • артритом ревматоидным, подагрическим, реактивным;
  • ишиасом, люмбаго;
  • невоспалительными заболеваниями головного мозга, отяжеленными нарушениями мышечного тонуса, дистонией, например, детским мозговым параличом;
  • желчнокаменной болезнью, проявляющейся коликами;
  • геморроем с образованием узлов, которому сопутствует острый болевой синдром;
  • менструальным болевым синдромом;
  • почечными коликами.

Практикуется применение Мидокалма при угрозе выкидыша, если ее причиной стало повышение тонуса матки. В травматологии он используется для улучшения кровообращения, ускорения восстановления порванных связок и сухожилий. Он назначается врачами пациентам с вывихами, подвывихами, повреждениями мышц. Препарат применяется в период реабилитации после хирургических вмешательств.

Важно! Мидокалм может использоваться при миозитах, но только невоспалительного генеза. Например, вызванного спазмом мышц из-за защемления нерва, в том числе седалищного. Противовоспалительное действие для миорелаксанта нехарактерно.

Действие Мидокалма

Относится к медикаментам из группы миорелаксантов центральной активности, точный механизм развития терапевтического эффекта которых не исследован. Наибольший уровень вещества возникает в стволовом отделе головного мозга, периферических нервах и спинномозговых участках. Вещество тормозит проведение импульса в рефлекторных отделах спинного мозга, расслабляя мышечную ткань. По своему строению близок к лидокаину. Способен стабилизировать клеточную мембрану и понижать нейронную возбудимость. Влияя на каналы натрия, снижает потенциал действия.

Лекарство угнетает каналы кальция. Среди дополнительных эффектов значатся уменьшение выработки нейромедиаторов, блокирование a-адренергических рецепторов и антихолинергическое действие.

Фармакокинетические особенности

Преодолевает барьер тонкого кишечника и попадает в кровоток. Наивысший уровень компонента в крови возникает в течение часа после перорального введения. Показатель биологической доступности достигает двадцати процентов. Введение средства вместе с приемом жирной пищи в два раза повышает биологическую доступность, увеличивает наивысшую концентрацию до сорока пяти процентов. При этом скорости достижения этой концентрации уменьшается вдвое.

Вещество преобразуется в печеночной и почечной ткани. Выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет два с половиной часа.

Показания для Мидокалма

  • Спастика скелетной мускулатуры у взрослых на фоне нарушения кровообращения в головном мозге.
  • Облегчение спазмирования скелетной мускулатуры на фоне артроза, люмбального синдрома и других патологий.
  • Детский церебральный паралич и прочие формы поражения мозга, при которых наблюдается дистония мышц.

Может быть назначен только неврологом или врачом другого профиля при наличии строгих показаний.

Противопоказания

  • Непереносимость компонентов таблетки или эпирезона.
  • Возраст до 3 лет.
  • Беременность.
  • Кормление грудью.
  • Миастения Гравис.
  • Недостаток фермента лактазы.
  • Нарушение усвоения галактозы или глюкозы.
  • Галактозная непереносимость.

Обязательно получить подробную консультацию врача при наличии следующих факторов: негативные реакции на лидокаин и другие медикаменты, женский пол, нарушение деятельности почек или печени, аллергия на медикаменты.

Цены на Мидокалм в аптеках

Цена таблеток 50 мг варьируется от 350 до 400 рублей.

  • Стоимость упаковки с 30 таблетками в дозе 150 мг — около 420 рублей.
  • Раствор для инъекций продается за 570 рублей за пять ампул. Соответственно препарат 1 мл 10 ампул (2 коробки) удастся купить за 1140 рублей.

Приобрести препарат можно как в аптеках, так и в интернет-магазинах, специализирующихся на продаже медикаментов. Мидокалм в дозах 75 мг, 8 мг производителем не выпускается.

Можно ли купить без рецепта?

При покупке Мидокалма необходимо предъявить провизору или фармацевту рецепт от лечащего врача. Самолечение препаратом может стать причиной передозировки, проявления им выраженных побочных эффектов.

Отзывы о Мидокалме

Не только данные клинических экспериментов, но и отзывы врачей-неврологов о Мидокалме подтверждают его высокую эффективность. Они особенно подчеркивают его быстрое лечебное действие, способность в короткие сроки устранять симптоматику патологий опорно-двигательной системы. Не забывают оставлять отзывы пациенты, успешно завершившие лечение.

Особые указания

Во избежание осложнений и нежелательных эффектов следует строго соблюдать дозировку. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. Не влияет на способность вождения автотранспортных средств.

Случаев нарушения координации движения, торможения реакции не наблюдалось, но специальных исследований не проводилось.

Побочные эффекты

  • Иммунитет: повышенная чувствительность, анафилаксия, отек Квинке, отечность в лицевой области. Аллергия относится к самым распространенным осложнениям лечения.
  • Органы пищеварения: неприятные ощущения в абдоминальной области, сухость слизистой рта, выделение рвотных масс, задержка стула, выделение жидких каловых масс, вздутие живота, диспепсические проявления, легкое нарушение работы печени.
  • Нервная система: цефалгия, летаргическое состояние, головокружение, сонливость, ухудшение внимательности, трепом, эпилептические приступы, снижение чувствительности или ее расстройство, бессонница, утомляемость, заторможенность, нарушение сознания, угнетение настроения.
  • Кожный покров и мягкие ткани: высыпания, болезненность, повышенное выделение пота, крапивница, воспаление кожи аллергического происхождения, другие реакции.
  • Органы чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах, вертиго.
  • Метаболизм: повышенная жажда, снижение аппетита, истощение.
  • Кровь и лимфатическая система: поражение лимфоузлов, анемия.
  • Сердечно-сосудистая система: частое биение сердца, боли в груди по типу стенокардии, замедленное сердцебиение, ощущение биения сердца, снижение кровяного давления, гиперемия кожи лица.
  • Респираторная система: кровоизлияния из носа, нарушение дыхания.
  • Выделительная система: недержание мочи, повышенное выделение протеинов.
  • Кости и мышцы: слабость мышц, болезненность в области мышц, неприятные ощущения в ногах или руках, уменьшение плотности костной ткани.
  • Данные диагностики: повышенный билирубин, пониженное давление крови, изменение уровня ферментных веществ печеночного происхождения, пониженные тромбоциты, повышенные лейкоциты, повышение креатинина.
  • Прочие: астеническое состояние, дискомфорт, утомляемость, легкое опьянение, раздражительность, неприятные ощущения в груди и другие.

Помимо аллергии пациенты чаще жалуются на нежелательные эффекты со стороны нервной системы и органов пищеварения. Обо всех неприятных реакциях нужно сообщать врачу. При появлениях признаков аллергии нужно перестать принимать средство и быстрее записаться на прием к специалисту.

Аналоги Мидокалма

В аптеке можно найти другие препараты с таким же действующим веществом в таблетках: Калмирекс, Толперизон, Толперизон-OBL. Нужно обратить внимание на содержание вещества в аналогичных медикаментах и предварительно обсудить с врачом возможность перехода на другой препарат.

Аналог с дополнительным компонентом

Отзывы и цены

Неврологи говорят о незаменимости этого средства в лечении тяжелых заболеваний, сопровождающихся спазмированием скелетной мускулатуры. Учитывается возможность возникновения тяжелых осложнений со стороны иммунитета и кожного покрова, поэтому специалисты тщательно оценивают анамнез пациента перед лечением.

Средняя цена тридцати таблеток по пятьдесят мг равна 385 рублям.

Видео

Таким образом, это эффективное миорелаксирующее средство. Назначается только врачом.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх