Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Мидокалм® (Mydocalm®)

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Мидокалм®

Международное непатентованное название

Толперизон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром около 7 мм и характерным запахом (для дозировки 50 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «150» на одной стороне, диаметром около 11 мм и характерным запахом (для дозировки 150 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Толперизон.

Код АТХ М03ВХ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон легко всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация толперизона в плазме крови достигается спустя 0,5-1 час, в результате значительного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%.

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Выводится почками, в основном (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 1,5 ч.

Фармакодинамика

Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен. Обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Этот эффект совместно с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути, обусловливает терапевтическую пользу толперизона.

Толперизон обладает мембраностабилизирующим действием, снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов, соответственно снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы,

вторичный механизм действия, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Показания к применению

— неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.)

— лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов

— восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии

— лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия)

— болезнь Литтля и другие энцефалопатии у детей, сопровождающиеся мышечной дистонией

Способ применения и дозы

Взрослым: средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приема.

Детям: в возрасте от 6 до 14 лет: ежедневно 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма. Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм® 50 мг.

Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Побочные действия

Нечасто (>1/1000 дo <1/100)

— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нарушение сна

— астения, общее недомогание, утомляемость

— анорексия

— артериальная гипотензия

— тошнота, диспепсия, сухость во рту, чувство дискомфорта в животе, диарея

— мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях

— Редко (>1/10000 дo <1/1000)

— нарушение внимания, тремор, эпилепсия, пониженная чувствительность, снижение активности, депрессия, гипестезия, летаргия, парестезия, патологическое оцепенение, раздражительность, затуманивание зрения

— шум в ушах

— стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, приливы

— диспноэ, тахипноэ, носовое кровотечение

— аллергический дерматит, усиленная потливость, кожный зуд, крапивница, высыпания, патологический румянец, реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция

— рвота, боль в эпигастрии, запор, метеоризм

— нарушения со стороны печени, повышение концентрации билирубина крови, изменение активности печёночных ферментов

— дискомфорт в конечностях

— ощущение опьянения, ощущение жара, жажда, раздражительность

— энурез, протеинурия

— снижение числа тромбоцитов, повышение числа лейкоцитов

Очень редко (<1/10000)

— брадикардия

— анемия, лимфаденопатия

— анафилактический шок

— остеопения

— дискомфорт в грудной клетке

— повышение содержания креатинина крови

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ

— миастения

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или мальабсорбция глюкозы/галактозы

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение Мидокалма®, нет.

Несмотря на центральный механизм действия, Мидокалм® не вызывает седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, снотворными средствами и транквилизаторами. В случае совместного применения с другими мышечными релаксантами, действующими на ЦНС, рекомендуется снизить дозу толперизона.

Толперизон не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Увеличивает выраженность действия нифлумовой кислоты, поэтому при их одновременном применении рекомендуется снизить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВС.

Особые указания

Беременность и период лактации

По причине отсутствия значимых клинических данных Мидокалм® не следует применять при беременности (особенно в первом триместре) за исключением случаев, когда ожидаемая польза определённо оправдывает потенциальный риск для плода.

Поскольку данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, то применение Мидокалма® противопоказано при кормлении грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Пациенту, который испытывает головокружение или мышечную слабость, следует проконсультироваться со своим лечащим врачом!

Передозировка

Данные о передозировке малочисленны. Препарат обладает широким терапевтическим индексом, в литературе описано применение препарата внутрь в дозе 600 мг в детском возрасте без появления серьезных токсических симптомов. В отдельных случаях, при приеме детьми высоких

доз препарата (300-600 мг) наблюдали раздражительность.

Симптомы: в доклинических исследованиях на токсичность при больших дозах наблюдали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и остановку дыхания.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0C до30 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не принимать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

Побочные действия

Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Описание лекарственной формы

Таблетки 50 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне.

Таблетки 150 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.

На изломе: белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — миорелаксирующее.

Фармакодинамика

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается спустя 0,5–1 ч, биодоступность составляет около 20%.

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Передозировка

Основная причина подобного состояния — нарушение режима дозирования, прием большого количества препарата с целью ускорения выздоровления. Его признаки возникают сразу или спустя несколько часов после использования препарата. Передозировка проявляется преимущественно раздражительностью и обычно у детей после приема более 600 мг толперизона. Независимо от тяжести патологического состояния обратиться за медицинской помощью следует незамедлительно. Врач проведет симптоматическое лечение, дезинтоксикационную терапию.

Инструкция по применению Мидокалма

Рекомендуется использовать Мидокалм исключительно по согласованию с врачом. Он рассчитает оптимальные дозировки, определит длительность терапевтического курса. Врач учитывает вид заболевания, степень его тяжести. Он ориентируется и на наличие у пациента хронических патологий. Если нет возможности посетить врача, то следует придерживаться схемы приема, изложенной в аннотации.

Дозировка и режим приема таблеток

50 мг 2-3 раза в сутки с постепенным повышением дозы до 150 мг 2-3 раза в день.

Продолжительность курса определяется лечащим врачом. Наличие пищи в желудке не снижает терапевтические эффекты препарата, поэтому принимать препарат лучше после еды. Его следует запивать достаточным количеством воды, не разжевывая таблетки, проглатывая их целиком. Нарушение целостности оболочки несколько снизит лечебную эффективность.

Дозирование инъекционного раствора

Внутримышечно вводится по 100 мг раствора дважды в день с равными промежутками времени.

Внутривенные инъекции выполняются один раз в день по 100 мг.

Разводить раствор не нужно — он полностью готов к использованию. Мидокалм не предназначен для длительной терапии. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом с учетом степени тяжести заболевания и эффективности проводимой терапии.

Инструкция по приему для детей: дозировка и нормы

Согласно инструкции применение Мидокалма разрешено с трех лет. В педиатрии до 14 лет используются преимущественно таблетки 50 мг. При расчете доз врач ориентируется на вес и возраст ребенка. Его состояние обязательно контролируется на протяжении всего лечения. Правильно использовать миорелаксант следующим образом:

  • от трех до шести лет — суточная доза 5 мг на килограмм веса ребенка;
  • от 7 до 14 лет — суточная доза от 2 до 4 мг на килограмм веса.

Суточную дозу лекарственного средства необходимо разделить на три приема в день с равными временными промежутками. Разрешается для лечения маленьких детей измельчать таблетки, смешивая порошок с водой. Польза Мидокалма если и снижается, то незначительно.

Важные указания по применению

Максимальная суточная доза толперизона по инструкции — 450 мг. Если такого количества недостаточно для снятия мышечного спазма, то врачи предпочитают не увеличивать дозировки из-за риска нежелательных последствий в виде выраженных побочных эффектов. Они назначают пациентам другой препарат из группы миорелаксантов.

Если в течение 2-3 суток не наблюдается улучшения самочувствия, следует поставить об этом в известность врача. Он скорректирует терапевтическую схему, назначит заменитель.

Срок годности и хранение

Срок годности Мидокалма — 3 года. Таблетки нужно хранить при комнатной температуре в местах, защищенных от проникновения солнечных лучей. При изменении цвета оболочки использовать их для лечения нельзя. Раствор необходимо хранить в холодильнике. Маленькие дети не должны иметь доступа к Мидокалму.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет — обычно начиная с 50 мг 2–3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2–3 раза в день.

Детям от 3 до 6 лет — Мидокалм® назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг; 7–14 лет — 2–4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Данных о передозировке препаратом Мидокалм® не поступало.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

Тел./факс: (495) 788-86-30.

2. ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Мидокалм®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мидокалм®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит Воспаление мозговых оболочек
Диссеминированный острый энцефаломиелит
Лейкоэнцефалит
Менингомиелит
Миелит
Острый энцефалит
Острый энцефаломиелит
Хронический энцефалит
Хронический энцефаломиелит
Энцефалит
Энцефаломиелит
G24 Дистония Нарушение мышечного тонуса
G24.8.0* Гипертонус мышечный Болезненные спазмы мышц при заболеваниях позвоночника
Повышенный мышечный тонус
Повышенный мышечный тонус
Повышенный тонус скелетных мышц
Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС
Спастичность мышц
G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное Брадикинезия
Двигательное беспокойство
Двигательные расстройства
Мейжа синдром
Мышечная ригидность
Мышечная спастичность
Мышечное напряжение
Пирамидное расстройство
Поражение пирамидных путей
Ригидность мышц
Синдром экстрапирамидный
Спастический паралич
Экстрапирамидные гиперкинезы
G35 Рассеянный склероз Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз
Диссеминированный склероз
Множественный склероз
Обострение рассеянного склероза
Рецидивирующий рассеянный склероз
Смешанные формы рассеянного склероза
G80.0 Спастический церебральный паралич Болезнь Литтла
Болезнь Литтля
Спастические параличи
G93.4 Энцефалопатия неуточненная Атеросклеротическая энцефалопатия
Билирубиновая энцефалопатия
Гипертоническая энцефалопатия
Гипоксическая энцефалопатия
Дисметаболическая энцефалопатия
Дисциркуляторная энцефалопатия
Лакунарный статус
Латентная печеночная энцефалопатия
Подострая спонгиформная энцефалопатия
Поражение головного мозга
Порто-кавальная энцефалопатия
Синдром геморрагического шока и энцефалопатии
Сосудистая энцефалопатия
Травматическая энцефалопатия
Тремор при портально-системной энцефалопатии
Энцефалопатии
Энцефалопатия
Энцефалопатия вторичного генеза
Энцефалопатия дисциркуляторная
Энцефалопатия портокавальная
Эпилептическая энцефалопатия
G99.2 Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках Миелопатия
Хроническая миелопатия
I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт Завершившийся инсульт
Инсульт
Инсульт в ходу
Микроинсульт
Мозговые инсульты
Первичный инсульт
I70.2 Атеросклероз артерий конечностей Артериопатия конечностей
Артериосклероз облитерирующий
Артериосклероз периферических артерий
Атеросклероз артерий конечностей
Атеросклероз артерий нижних конечностей
Атеросклероз периферических артерий
Атеросклероз сосудов конечностей
Облитерирующее заболевание нижних конечностей
Облитерирующий артериосклероз
Облитерирующий атеросклероз
Облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей
Облитерирующий атеросклероз сосудов верхних конечностей
Облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей
Облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей
I73.0 Синдром Рейно Болезнь Рейно
Периферическая ангиопатия
Рейно болезнь
Рейно феномен
Рейно-Лериша синдром
Синдром Рейно с трофическими нарушениями
Синдром Рейно-Лериша
I73.1 Облитерирующий тромбангиит Бергера болезнь
Болезнь Бюргера
Облитерирующий тромбангиит
Тромбангиит
Тромбангиит облитерирующий
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов Акроцианоз
Ангиоспазм периферический
Артериальная ангиопатия
Венозная недостаточность и ее осложнения
Облитерирующий эндартериит
Окклюзионное нарушение периферического кровообращения
Окклюзия периферических сосудов
Перемежающаяся хромота
Похолодание стоп
Расстройства иннервации сосудов
Синдром перемежающейся хромоты
Спазм коронарных сосудов
Спазм периферических артерий
Спазм периферических сосудов
Эндартериит
Эндартериит облитерирующий
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках Ангиопатия диабетическая
Ангиопатия при сахарном диабете
Артериосклероз диабетический
Боли при поражениях периферических нервов
Диабетическая ангиопатия
Диабетическая микроангиопатия
Диабетическое поражение сосудов
Интермиттирующая ангионевротическая дисбазия
Макроангиопатия при сахарном диабете
Микроангиопатии
Микроангиопатия
Микроангиопатия при сахарном диабете
Ощущение покалывания в руках и ногах
Ощущение холода в конечностях
Периферическая ангиопатия
Поражение периферических артерий
Склероз Менкеберга
Хронические облитерирующие заболевания артерий
M19.9 Артроз неуточненный Артроз
Артроз деформирующий
Артрозы крупных суставов
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Деформирующий артроз
Деформирующий остеоартроз
Деформирующий остеоартроз суставов
Изменение кисти при остеоартрозе
Остеоартроз
Остеоартроз в стадии обострения
Остеоартроз крупных суставов
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Посттравматический остеоартроз
Ревматический остеоартроз
Спондилартроз
Хронический остеоартрит
M47 Спондилез Болезни позвоночного столба
Спондилез
Спондилоартроз
Спондилоартрозы
M47.8 Другие спондилезы Бамбуковый позвоночник
Спондиллез шейный деформирующий
Цервикальный спондилез
Шейный спондиллез
M54.4 Люмбаго с ишиасом Боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
Люмбаго
Люмбальный синдром
Люмбоишиалгия
M62.4 Контрактура мышцы Мышечная контрактура
Неврологические контрактуры со спазмами
R25.2 Судорога и спазм Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болезненный мышечный спазм
Мимические спазмы
Мышечная спастичность
Мышечные спазмы
Мышечные спазмы при столбняке
Мышечные спазмы центрального происхождения
Мышечные спастические состояния
Мышечный спазм
Неврологические контрактуры со спазмами
Ночные спазмы в конечностях
Ночные судороги в ногах
Ночные судороги икроножных мышц
Симптоматическое судорожное состояние
Синдром Веста
Спазм гладких мышц
Спазм гладкой мускулатуры
Спазм гладкой мускулатуры сосудов
Спазм мышц
Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС
Спазм скелетных мышц
Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов
Спазмы мышц
Спазмы скелетной мускулатуры
Спастические состояния поперечнополосатой мускулатуры
Спастический болевой синдром
Спастическое состояние гладких мышц
Спастичность скелетной мускулатуры
Судорога мышц
Судороги
Судороги икроножных мышц
Судороги центрального происхождения
Судорожное состояние
Судорожный синдром
Судорожный статус у детей
Тонические судороги
Феномен складного ножа
Церебральный спастический синдром
R26.2 Затруднение при ходьбе, не классифицированное в других рубриках Интермиттирующая ангионевротическая дисбазия
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия
Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства Восстановительный период после хирургических вмешательств
Период восстановления после оперативных вмешательств на глазах
Период выздоровления после операций
Период после геморроидэктомии
Период после проведения хирургических вмешательств
Период постоперационной реабилитации
Период реабилитации после оперативных вмешательств
Период реабилитации после травм
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Реконвалесценция в послеоперационный период
Состояния после нейрохирургических операций
Состояния после удаления камней желчного пузыря
Состояния после хирургических операций
Состояния после хирургического вмешательства

Мидокалм: состав препарата

Мидокалм — это препарат миорелаксант центрального действия для комплексной терапии заболеваний суставов и позвоночника, спастики после ОНМК (инсульты), энцефалопатий, дающих мышечную дистонию. Международное название — Толперизон. Действующими веществами препарата являются толперизон из клинико-фармакологической группы миорелаксантов и анестетик лидокаин. Дополнительный состав раствора для парентерального введения сформирован из диэтиленгликоля моноэтилового эфира, метилпарагидроксибензоата и воды для инъекций.

Эти ингредиенты необходимы для обеспечения pH, идентичного уровню кислотности плазмы крови. Вспомогательный состав таблеток представлен такими компонентами:

  • кремния диоксидом коллоидным;
  • титана диоксидом;
  • молочным сахаром в виде моногидрата;
  • макроголом 6000;
  • гипромеллозой.

В составе таблеток анестетик отсутствует. Дополнительные вещества добавлены не только в качестве стабилизаторов и консервантов. Они способствуют постепенному высвобождению активного компонента из основы таблеток, обеспечивая его пролонгированное (длительное) воздействие на спазмированные мышцы.

Дозировка, форма выпуска, производители и упаковка

Лекарственное средство выпускается венгерским производителем Гедеон Рихтер. Раствор для парентерального введения объемом 1 мл помещен в стеклянные темные ампулы. Он прозрачный, без посторонних включений и специфического запаха. Вторичная упаковка — плоская бумажная коробка с вложенной внутрь инструкцией по применению. В ней находится 5 ампул. На курс лечения обычно требуется 2 коробки или 10 ампул миорелаксанта.

В терапевтическую линейку Мидокалм входят и таблетки — небольшие, белые, без риски, расфасованные в блистеры из металлизированной фольги. Они содержат 50 или 150 мг толперизона.

Справка! Производитель выпускает только уколы в ампулах и таблетки. В аптечном ассортименте нет Мидокалма Форте и других лекарственных форм препарата — мази, геля, порошка.

Действие на организм и свойства Мидокалма

Международным названием Мидокалма является Толперизон, так как именно свойствами этого активного ингредиента определяется его терапевтическая эффективность. Патологии опорно-двигательной системы часто сопровождает боль, возникающая в результате сдавления чувствительных нервных окончаний сместившимися межпозвонковыми дисками, воспалительными отеками, остеофитами (костными наростами).

А в ответ на боль возникает мышечный спазм — защитная реакция организма, с помощью которой он ограничивает подвижность. Однако это приводит к обратному эффекту — из-за повышенного тонуса скелетной мускулатуры нервы сдавливаются еще сильнее, а выраженность болей повышается. Именно для разрыва этого замкнутого круга и используется Мидокалм. Его применение снимает спазм, а, следовательно, и ущемление нервных корешков. Для миорелаксанта характерны разнообразные фармакологические свойства:

  • предупреждение разрушения мембран клеток, обеспечение мембраностабилизирующего эффекта. Происходит это за счет способности толперизона ингибировать перекисное окисление липидов и модулировать активность мембраносвязанных ферментов;
  • снижение выраженности болевого синдрома, торможение проводимости импульсов в нервных волокнах и двигательных нейронах;
  • блокирование рефлексов — процессов, замыкающихся преимущественно на уровне спинного мозга;
  • уменьшение токсичности стрихнина, подавление спровоцированной им повышенной рефлекторной возбудимости, расширение кровеносных сосудов;
  • вторичное торможение процессов выброса в системный кровоток медиаторов за счет предупреждения накопления ионов кальция в синапсах;
  • препятствование распространению возбуждения по ретикуло-спинномозговым путям.

Даже после разового использования Мидокалма отмечается улучшение кровообращения на периферии, снижение патологического напряжения скелетной мускулатуры, устранение мышечной ригидности. Ослабевают боли, повышается объем движений в пораженном патологией суставе или позвоночном сегменте. Подобный эффект базируется на спазмолитическом и адреноблокирующем эффектах действующего вещества.

Мидокалм используется только для симптоматического лечения. Он устраняет боль, но не снимает воспаления, не тормозит распространение дегенеративно-дистрофических процессов. Влияния на причину развития патологии миорелаксант не оказывает. Следует учесть, что из-за способности толперизона расширять кровеносные сосуды, возможно снижение артериального давления.

Внимание! После приема таблеток самочувствие пациента улучшается примерно через сорок минут, терапевтический эффект сохраняется около пяти часов. Инъекция быстрее помогает избавиться от боли за счет того, что лекарство сразу попадает в кровоток, лидокаин оказывает анестезирующего действия и снимает боль на месте введения.

Всасывание, распределение и выведение из организма

После инъекции основной компонент раствора поступает непосредственно в кровеносное русло. Из таблеток он высвобождается постепенно, по мере растворения пленочной оболочки. Только небольшая часть толперизона всасывается в полости желудка. Основное его количество достигает тонкого кишечника, где и происходит его абсорбция.

Спустя полчаса-час после приема таблеток обнаруживается максимальная терапевтическая концентрация толперизона в плазме, после внутримышечного введения раствора — через 30-45 минут. Трансформируются компоненты препарата клетками печени и почек, а его метаболиты эвакуируются органами мочевыделительной системы спустя два с половиной часа.

Показания к применению

Применение Мидокалма помогает быстро устранить спазм скелетной мускулатуры, провоцирующий выраженные боли и ограничение движений. Подобная симптоматика характерна для многих заболеваний опорно-двигательной системы как воспалительного, так и деструктивно-дегенеративного характера. Поэтому врачи назначают Мидокалм пациентам, страдающим такими патологиями:

  • облитерирующим артериосклерозом;
  • интермиттирующей ангионевротической дисбазией;
  • болезнью Рейно;
  • диабетической ангиопатией;
  • акроцианозом;
  • облитерирующим тромбангиитом;
  • рассеянным склерозом;
  • болезнь Литтла (детский мозговой паралич);
  • энцефаломиелитом;
  • мозговым инсультом;
  • деформирующим артрозом;
  • шейным, грудным, поясничным и пояснично-крестцовым остеохондрозом;
  • анкилозирующим спондилоартритом;
  • плечелопаточным периартритом;
  • межпозвоночной грыжей любой локализации;
  • хроническим бурситом, синовитом, тендинитом, тендовагинитом;
  • артритом ревматоидным, подагрическим, реактивным;
  • ишиасом, люмбаго;
  • невоспалительными заболеваниями головного мозга, отяжеленными нарушениями мышечного тонуса, дистонией, например, детским мозговым параличом;
  • желчнокаменной болезнью, проявляющейся коликами;
  • геморроем с образованием узлов, которому сопутствует острый болевой синдром;
  • менструальным болевым синдромом;
  • почечными коликами.

Практикуется применение Мидокалма при угрозе выкидыша, если ее причиной стало повышение тонуса матки. В травматологии он используется для улучшения кровообращения, ускорения восстановления порванных связок и сухожилий. Он назначается врачами пациентам с вывихами, подвывихами, повреждениями мышц. Препарат применяется в период реабилитации после хирургических вмешательств.

Важно! Мидокалм может использоваться при миозитах, но только невоспалительного генеза. Например, вызванного спазмом мышц из-за защемления нерва, в том числе седалищного. Противовоспалительное действие для миорелаксанта нехарактерно.

Что лучше: таблетки или уколы?

Однозначно сказать, что эффективнее, уколы или таблетки, довольно сложно.

Некоторым больным лучше помогают таблетки, а на одноименные инъекции у них возникают различные побочные реакции. Для других, наоборот, гораздо эффективнее уколы Мидокалма, нежели его таблетированная форма.

В целом инъекционная форма препарата гораздо быстрее проникает в кровь и начинает действовать, нежели таблетки, значит, уколы более эффективные. В любом случае решать, какую форму принимать пациенту, должен только врач.

Аналоги

Среди сходных по терапевтическому действию лекарств наиболее приближенными к Мидокалму считаются:

  • Баклофен;
  • Лексотан;
  • Миолгин;
  • Сирдалуд.

Отзывы

Как часто случается с медикаментозными препаратами, таблетки Мидокалм вызывают у пациентов достаточно противоречивое мнение. Это связано с индивидуальными органическими особенностями каждого человека и личной непереносимостью препарата или его компонентов.

Врачи относительно препарата высказываются только с положительной стороны, отмечая, что таблетки Мидокалма отличаются высокой эффективностью, которая достигает максимальной отметки лишь при верно подобранной тактике дозирования и при грамотном сочетании с другими медикаментами.

Татьяна:

Около 10 лет назад столкнулась с остеохондрозом, теперь периодически мучаюсь от его обострений. В последнее время спасают меня таблетки Мидокалма в комплексе с витаминами и Вольтареном в уколах. Примерно через неделю-полторы наступает облегчение, пропадает боль и напряжение в мышцах и снова чувствую себя человеком. Такого лечения мне хватает на пару-тройку лет. Обострение возникает обычно по моей же причине, когда в саду спину надорву. В общем, препарат мне нравится, главное, у меня от него нет побочных эффектов.

Алексей:

Терапевт прописал мне вместе с кучей других лекарств таблетки Мидокалма. Сказал пить их по таблетке дважды за день для мышечного расслабления. Почитал отзывы про этот препарат, которые меня не особенно обрадовали. Многие жаловались на побочные эффекты, поэтому прием таблеток начал с опаской. В первые два-три дня приема ничего странного не происходило, но вот примерно на четвертые сутки начала подавать тревожные сигналы печень. Продолжил лечение. Через несколько дней в ушах появился непонятный шум, начала периодически кружиться голова. Самое интересное, что на фоне всех этих побочных эффектов отсутствовал терапевтический, ради которого, собственно, таблетки и назначались. Поэтому разочарован препаратом. Может, он и эффективный, но мне не подошел.

Заслуженную популярность среди лекарств, применяемых при комплексной терапии остеохондроза, приобрели таблетки Мидокалм.

В ответ на болезненность, сопровождающую позвоночный остеохондроз, у пациентов развивается компенсаторное спазмирование мышечных тканей спины. В результате в позвоночнике наблюдается ограниченность подвижности и фиксированная напряженность мускульных тканей.

Вследствие подобных процессов течение остеохондроза ухудшается, а проводимое лечение теряет свою эффективность.

Мидокалм относится к группе миорелаксантов, назначаемых пациентам с целью устранения пагубно сказывающихся на течении остеохондроза процессов, о которых говорилось чуть выше.

Многие препараты этой группы вызывают массу нежелательных реакций. На фоне приема подобных препаратов может возникнуть дисфункция системы желчевыделения и печени, развивается ожирение. Мидокалм лишен подобных побочных последствий.

Действие таблеток способствует улучшению общего состояния пациентов и повышению терапевтической эффективности медикаментозного лечения.

Цены на Мидокалм в аптеках

Цена таблеток 50 мг варьируется от 350 до 400 рублей.

  • Стоимость упаковки с 30 таблетками в дозе 150 мг — около 420 рублей.
  • Раствор для инъекций продается за 570 рублей за пять ампул. Соответственно препарат 1 мл 10 ампул (2 коробки) удастся купить за 1140 рублей.

Приобрести препарат можно как в аптеках, так и в интернет-магазинах, специализирующихся на продаже медикаментов. Мидокалм в дозах 75 мг, 8 мг производителем не выпускается.

Можно ли купить без рецепта?

При покупке Мидокалма необходимо предъявить провизору или фармацевту рецепт от лечащего врача. Самолечение препаратом может стать причиной передозировки, проявления им выраженных побочных эффектов.

Отзывы о Мидокалме

Не только данные клинических экспериментов, но и отзывы врачей-неврологов о Мидокалме подтверждают его высокую эффективность. Они особенно подчеркивают его быстрое лечебное действие, способность в короткие сроки устранять симптоматику патологий опорно-двигательной системы. Не забывают оставлять отзывы пациенты, успешно завершившие лечение.

Во избежание осложнений и нежелательных эффектов следует строго соблюдать дозировку. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. Не влияет на способность вождения автотранспортных средств.

Случаев нарушения координации движения, торможения реакции не наблюдалось, но специальных исследований не проводилось.

Противопоказания

Таблетки Мидокалма противопоказаны в случае:

  1. Наличия аллергии или непереносимости к препарату либо его составляющим;
  2. При наличии миастенической симптоматики, проявляющейся мгновенной утомляемостью и патологической мышечной слабостью, не проходящей даже после отдыха;
  3. Детский возраст (менее 3 лет);
  4. Страдающим острыми приступами психоза, эпилепсии, болезнью Паркинсона;
  5. При наличии недостаточности почек или печени хронического характера;
  6. Имеющим склонность к приступам судорожной активности;
  7. Страдающим наркотической зависимостью.

Безопасность таблеток подтверждается данными исследований, в которых принимало участие большое количество пациентов. В результате подобных исследований было установлено, что на фоне лечения таблетками Мидокалма частыми побочными эффектами являются:

  • Расстройства пищеварения;
  • Нервные расстройства;
  • Системные нарушения;
  • Кожные реакции.

Более чем в половине случаев подобные реакции стали следствием индивидуальной чувствительности к препарату и его ингредиентам. Возникающие вследствие приема эффекты побочного характера не несут для здоровья пациентов какой-либо серьезной угрозы и проходят самостоятельно вскоре после прекращения приема таблеток.

Справедливости ради следует указать, что в единичных случаях в ходе исследований были зафиксированы опасные для здоровья состояния вроде анафилактического шока, брадикардии, остеопении (патологически пониженная плотность костных тканей), патологически неутолимой жаждой (полидипсия), анемическими проявлениями.

В некоторых случаях у пациентов отмечались:

  • Чувство раздражительности, приливов жара, опьянения;
  • Признаки непроизвольного мочеиспускания, большое содержание в моче белка;
  • Болезненный дискомфорт в ногах или руках;
  • Гиперпотливость, кожная сыпь или зуд, крапивница, дерматит аллергической этиологии, покраснение кожи;
  • Депрессивное настроение;
  • Ушной шум, проявления вертиго (головокружения);
  • Носовые кровотечения, затруднения или учащение дыхания;
  • Нарушения сердечного ритма вроде учащения сердцебиения, тахикардических или стенокардических проявлений, снижение давления;
  • Вздутие живота, желудочные боли, запоры, тошнотно-рвотный синдром;
  • Сонливость, чувство онемения, мурашки покалывание, дрожание или судороги в конечностях, отсутствие реакции на раздражители и пр.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх