Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Налгезин: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Налгезин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Це в аптеках

Латинское название: Nalgesin

Код ATX: M01AE02

Действующее вещество: напроксен (naproxen)

Производитель: KRKA d.d. (Словения)

Актуализация описания и фото: 10.09.2019

Цены в аптеках: от 166 руб.

Налгезин – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в таблетках, покрытых пленочной оболочкой: голубых, двояковыпуклых, овальных (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера и инструкция по применению Налгезина).

Действующее вещество: напроксен натрия, в 1 таблетке – 275 мг.

Вспомогательные вещества: вода очищенная, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета.

Название и местонахождение производителя. КРКА, д.д., Ново место, Словения.

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /

KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Напроксен – активное вещество Налгезина, оказывающее обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм воздействия основан на неселективном ингибировании активности циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1 и -2).

Таблетки хорошо растворяются и быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта, что обеспечивает быстрое наступление обезболивающего эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание напроксена из желудочно-кишечного тракта – быстрое и полное, биологическая доступность составляет 95% (прием пищи на полноту и скорость абсорбции практически не оказывает влияния).

Время достижения максимальной концентрации вещества – от 1 до 2 часов, связь с белками плазмы – более 99%, период полувыведения находится в диапазоне 12–15 часов.

Метаболизм происходит в печени до диметилнапроксена, в процессе принимает участие ферментная система CYP2C9. Клиренс составляет 0,13 мл/мин/кг.

У пациентов с почечной недостаточностью может отмечаться кумуляция метаболитов.

Показания к применению

  • Слабый и умеренный болевой синдром: люмбоишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, посттравматический болевой синдром (ушибы или растяжение) с воспалительным процессом, аднексит, альгодисменорея, мигрень, головная и зубная боль, а также послеоперационная боль (в гинекологии, ортопедии, травматологии, челюстно-лицевой хирургии);
  • Заболевания опорно-двигательного аппарата: болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), артрит (ювенильный хронический, псориатический, ревматоидный, подагрический), бурсит, тендовагинит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз позвоночника и периферических суставов (в т.ч. с радикулярным синдромом);
  • Инфекционно-воспалительные ЛОР-заболевания, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): тонзиллит, фарингит, отит;
  • Лихорадочный синдром, обусловленный инфекционными или простудными заболеваниями.

Налгезин применяется для симптоматической терапии (т.е. для уменьшения воспалительного процесса и боли, снижения повышенной температуры тела). На прогрессирование самого заболевания влияния не оказывает.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Период обострения воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • Эрозивно-язвенные поражения слизистой желудка и 12-перстной кишки;
  • Наличие желудочно-кишечного кровотечения;
  • Период после аортокоронарного шунтирования;
  • Цереброваскулярное и иные кровотечения, нарушения гемостаза;
  • Угнетение костномозгового кроветворения;
  • Активное заболевание печени или выраженная печеночная недостаточность;
  • Прогрессирующие заболевания почек, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
  • Беременность и лактация;
  • Детский возраст до 9 лет и/или масса тела до 27 кг;
  • Наличие в анамнезе пациента данных о развитии приступа бронхообструкции, крапивницы, ринита после приема ацетилсалициловой кислоты (АСК) или другого НПВС;
  • Повышенная чувствительность к компонентам Налгезина или другим НПВС, в том числе АСК.

Относительные (необходимо соблюдать особую осторожность во время лечения из-за риска развития осложнений):

  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Застойная сердечная недостаточность;
  • Дислипидемия/гиперлипидемия;
  • Сахарный диабет;
  • Заболевания периферических артерий;
  • Клиренс креатинина от 20 до 60 мл/мин;
  • Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и/или наличии инфекции Helicobacter pylori;
  • Курение;
  • Тяжелые соматические заболевания;
  • Нарушения свертываемости крови;
  • Бронхиальная астма;
  • Пожилой возраст;
  • Частое употребление алкоголя;
  • Длительное применение НПВС;
  • Сопутствующее лечение следующими препаратами: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (к примеру, пароксетин, флуоксетин, сертралин, циталопрам), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антиагреганты (к примеру, клопидогрел, АСК), антикоагулянты (например, варфарин);
  • Детский возраст 9-12 лет.

Повышенная чувствительность к напроксена натрия или к любому вспомогательному веществу.

Повышенная чувствительность к салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств, проявляется в виде бронхиальной астмы, крапивницы и назальных полипов.

Острый период или рецидив язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, кровоизлияния в ЖКТ.

Тяжелые нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин).

Сердечная недостаточность.

Беременность и кормление грудью.

Возраст до 16 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно с язвенным колитом или болезнью Крона (также в прошлом), которые принимают напроксен натрия, нужен тщательный больничный надзор в связи с возможным рецидивом или обострением болезни. Серьезные побочные явления, касающиеся ЖКТ, могут появиться при отсутствии таких проблем в прошлом.

Как и в случае с другими нестероидными противовоспалительными средствами, суммарная частота появления серьезных побочных явлений, кровотечения и перфорации в желудочно-кишечном тракте, увеличивается линейно с продолжительностью лечения. Прием больших доз напроксена также может увеличить риск появления побочных эффектов.

В случае длительного применения необходим постоянный надзор с целью выявления побочных реакций. Люди пожилого возраста и ослабленные пациенты более склонны к образованию желудочно-кишечных язв, кровотечений и развития серьезных побочных реакций. У лиц, в анамнезе которых бронхиальная астма, аллергические заболевания или случаи бронхоспазма, возможно развитие бронхоспазма. Могут наблюдаться отклонения лабораторных тестов функции печени. Напроксен уменьшает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Это нужно учитывать при определении времени кровотечения. При применении напроксена возможен незначительный периферический отек, больше риск его развития — у больных с нарушением функции сердца. Пациенты с нарушением свертывания крови и пациенты, которые применяют препараты, влияющие на гемостаз, требуют особого надзора. В случае одновременного применения антикоагулянтов повышается риск кровотечений.

Анафилактоидные (анафилактические) реакции могут возникать у лиц как с наличием в анамнезе реакций гиперчувствительности к аспирину, других НПВС или средств, содержащих напроксен, так и без них. У пациентов, в анамнезе которых ангиоэдему, бронхоспазм, астма, риниты и носовые полипы, также могут развиваться анафилактоидные реакции. Некоторые из них, например анафилактический шок, могут иметь летальный исход.

В случае уменьшения дозы или отмены стероидных лекарственных средств во время терапии напроксен, их дозу следует снижать постепенно и под наблюдением врача для выявления каких-либо побочных реакций, включая недостаточность коры надпочечников и обострения симптомов артрита.

При применении НПВП, включая напроксен, изредка наблюдались заболевания глаз, в том числе папиллит, ретробульбарний неврит и отек сосочка зрительного нерва, хотя причинно-следственная связь не была установлена. Поэтому пациентам, у которых развиваются нарушения зрения при лечении напроксен, нужно проходить офтальмологическое обследование.

До начала лечения напроксеном необходимо выяснить (беседа с врачом) наличие в истории болезни пациента гипертензии и / или сердечной недостаточности с задержкой жидкости и отеками, ассоциированными с приемом НПВС.

Исходя из клинических исследований и эпидемиологических данных предполагают, что рост риска артериального тромбоза может быть связано с применением некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и долгое время). Согласно этим данным, употребление напроксена (1000 мг в день) связано с меньшими рисками, однако некоторые риски не могут быть исключены.

Нет достаточных данных о применении низких доз напроксена натрия, например 275 мг, для выводов относительно риска тромбоза.

Для пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и / или нарушением мозгового кровообращения следует тщательно взвесить необходимость применения напроксена. Для лиц с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых событий (например гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует также тщательно взвесить необходимость применения напроксена перед началом длительной терапии.

Напроксен, как и другие ингибиторы синтеза циклооксигеназы, могут влиять на фертильность. Женщинам, которые пытаются забеременеть и / или имеют проблемы с зачатием, следует прекратить применение напроксена.

Налгезин, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Налгезин принимают внутрь.

При применении препарата в качестве обезболивающего средства средняя суточная доза для взрослых составляет 550-1100 мг (2-4 таблетки). При очень сильных болях, но при условии отсутствия в прошлом заболеваний желудочно-кишечной системы, врач может увеличить дозу до 1650 мг (6 таблеток). Однако в такой дозе принимать Налгезин можно не более 2 недель.

При применении Налгезина в качестве жаропонижающего средства сначала допускается прием сразу 2 таблеток, далее можно принимать по 1 таблетке каждые 6-8 часов.

Рекомендуемые дозы Налгезина для взрослых при других показаниях:

  • Предупреждение приступов мигрени: по 2 таблетки 2 раза в сутки. Если в течение 4-6 недель интенсивность, частота и длительность приступов не уменьшаются, препарат следует отменить;
  • Первые признаки мигренозного приступа: 3 таблетки однократно, при необходимости еще 1-2 таблетки, но не ранее чем через 30 минут;
  • Менструальные боли, спазмы и боли после введения внутриматочных спиралей, другие гинекологические боли: начальная доза – 2 таблетки, в дальнейшем – по 1 таблетке каждые 6-8 часов;
  • Острый приступ подагры: начальная доза – 3 таблетки, спустя 8 часов – 2 таблетки, далее – по 1 таблетке каждые 8 часов до момента прекращения приступа;
  • Ревматоидные заболевания: средняя начальная доза – 2-4 таблетки в сутки (принимают утром и вечером, при этом утренняя и вечерняя доза не обязательно должны быть одинаковыми). При выраженной ночной боли и/или утренней скованности, при заболеваниях, ведущим симптомом которых является боль, а также в случаях, когда пациента переводят на Налгезин с других НПВС, принимаемых в высоких дозах, начальная суточная доза напроксена может быть увеличена до 3-6 таблеток. В зависимости от преобладания симптомов в дальнейшем суточная доза может быть изменена врачом.

Детям старше 9 лет (с весом не меньше 27 кг) Налгезин назначают в дозе 10 мг/кг/сутки, разделив ее на 2 приема.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначение более низких доз.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: язвенный стоматит, тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе, запор, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения в желудочно-кишечном тракте, кровавая рвота, желтуха, мелена, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов;
  • Центральная нервная система: сонливость, головная боль, депрессия, миалгия и мышечная слабость, недомогание, замедление скорости реакции, бессонница, асептический менингит, нарушения сна, снижение слуха, когнитивная дисфункция, невозможность концентрироваться, головокружение;
  • Кожные покровы: пурпура, повышенная потливость, алопеция, экхимозы, фотодерматозы, зуд;
  • Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, васкулит, одышка, отечность, застойная сердечная недостаточность;
  • Мочеполовая система: почечная недостаточность, нефротический синдром, почечный папиллярный некроз, гематурия, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, нарушения менструального цикла;
  • Дыхательная система: эозинофильные пневмониты;
  • Органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия;
  • Органы чувств: шум в ушах, нарушения слуха и зрения;
  • Аллергические реакции: эпидермальный некроз, ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Прочие: гипогликемия, гипергликемия, гемолитическая анемия, гипертермия, жажда.

Чаще всего побочные эффекты возникают в случае приема Налгезина в высоких дозах.

Передозировка

Основные симптомы:

  • Значительная передозировка: сонливость, диспептические расстройства (изжога, рвота, тошнота, боль в животе), слабость, шум в ушах, раздражительность;
  • Тяжелые случаи: мелена, кровавая рвота, судороги, нарушение сознания, почечная недостаточность.

Терапия: промывание желудка, симптоматическое лечение, включающее прием активированного угля, антацидов, блокаторов Н2-рецепторов, ингибиторов протонной помпы.

Проведение гемодиализа неэффективно.

Особые указания

Для снижения риска появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы рекомендуется использовать минимально эффективные дозы Налгезина наиболее возможными короткими курсами.

Если лихорадка и/или боль сохраняются или усиливаются, следует отменить препарат и обратиться к доктору.

Без назначения врача Налгезин запрещено принимать одновременно с другими анальгетиками или противовоспалительными препаратами.

В случае планового проведения хирургического вмешательства Налгезин следует отменить за 48 часов. То же самое касается проведения исследования на определение 17-кортикостероидов, а также 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

Пациенты, придерживающиеся диеты с ограниченным потреблением соли, должны учитывать, что в каждой таблетке Налгезин содержится 25 мг натрия.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Напроксен оказывает негативное влияние на скорость реакций, что должны учитывать водители транспортных средств и люди, занятые на производствах, требующих повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Налгезин во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

  • Возраст до 9 лет или масса тела меньше 27 кг: терапия противопоказана;
  • Возраст 9–12 лет: таблетки Налгезин назначают с осторожностью, только по рекомендации врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении Налгезину® некоторые пациенты могут испытывать сонливость, головокружение, расстройства зрения, бессонница или депрессию, что может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Дети

Налгезин® противопоказан детям до 16 лет.

При нарушениях функции почек

  • Выраженная почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин), включая подтвержденную гиперкалиемию, прогрессирующие болезни почек: терапия противопоказана;
  • Почечная недостаточность (при клиренсе креатинина от 20 до 60 мл/мин): Налгезин назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Налгезин противопоказан пациентам с активными заболеваниями печени и выраженной печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Налгезин назначается под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

  • Антикоагулянты: увеличение времени кровотечения;
  • Другие НПВС: риск развития побочных эффектов;
  • Пропранолол и другие бета-адреноблокаторы: снижение их антигипертензивного действия, риск развития почечной недостаточности;
  • Фуросемид: подавление его натрийуретического действия;
  • Препараты лития: увеличение концентрации лития в плазме крови;
  • Пробенецид: увеличение уровня напроксена в плазме;
  • Циклоспорин: риск развития почечной недостаточности;
  • Фенитоин, метотрексат, сульфаниламиды: замедление их экскреции, риск развития их токсического действия;
  • Магний- и алюминийсодержащие антациды: уменьшение абсорбции напроксена.

Аналоги

Аналогами Налгезина являются: Алгезир Ультра, Напроксен, Напроксен-Акри, Налгезин Форте, Промакс, Цефекон.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре до 25°С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Налгезине

Большинство отзывов о Налгезине носит положительный характер. Препарат рекомендуют за быстрое и долгое обезболивание, широкий спектр применения. К числу недостатков чаще всего относят высокую стоимость и вероятность развития побочных эффектов.

Цена на Налгезин в аптеках

Примерная цена на Налгезин составляет 135–184 руб. (в упаковке 10 таблеток) или 249–289 руб. (в упаковке 20 таблеток).

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх