Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Нистатин : инструкция по применению

Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, фунгистатического действия; активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Сandida.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Нистатина:

  • Таблетки, покрытые оболочкой: бледно-желтого цвета, с зеленоватым оттенком с легким запахом ванилина, на поперечном разрезе заметны два слоя (по 10 шт. в ячейковой контурной упаковке; по 20 шт. в стеклянной банке; по 20 шт. в полимерной банке, в картонной пачке 1 банка);
  • Мазь для местного применения: желтого или коричневато-желтого цвета (по 30 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба);
  • Суппозитории ректальные: желтого цвета, с максимальным диаметром 1,2 см, торпедообразной формы (по 5 шт. в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 2 упаковки);
  • Суппозитории вагинальные; желтого цвета, торпедообразной формы (по 5 шт. в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 2 упаковки).

Активное вещество – нистатин, содержание зависит от формы выпуска:

  • Таблетки, покрытые оболочкой, суппозитории ректальные, суппозитории вагинальные: 250000 или 500000 ЕД в 1 таблетке или 1 суппозитории;
  • Мазь для местного применения: 100000 ЕД/1 г.

Дополнительные компоненты:

  • Таблетки: магния карбонат основной, лактоза, оксипропилметилцеллюлоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, титана диоксид пигментный, тропеолин О, ванилин, метилцеллюлоза водорастворимая МЦ-16, твин-80, масло вазелиновое;
  • Суппозитории ректальные: витепсол Н-15, масло вазелиновое, витепсол W-35, лимонная кислота пищевая, пропиловый эфир параоксибензойной кислоты;
  • Суппозитории вагинальные: витепсол Н-15, витепсол W-35, лимонная кислота пищевая, пропиловый эфир параоксибензойной кислоты;
  • Мазь: вазелин медицинский, ланолин безводный.

Показания к применению

Таблетки, покрытые оболочкой, и мазь для местного применения

  • Кандидоз внутренних органов;
  • Кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Также данные формы препарата показаны для профилактики кандидоза при длительном лечении противомикробными средствами (особенно у ослабленных и истощенных пациентов).

Суппозитории ректальные

Суппозитории ректальные рекомендованы для лечения кандидоза нижних отделов кишечника и профилактики грибковых поражений в период до и после оперативных вмешательств.

Суппозитории вагинальные

Суппозитории вагинальные применяют для лечения вагинального кандидоза и профилактики грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.

Противопоказания

  • Язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Панкреатит;
  • Нарушения деятельности печени;
  • Беременность;
  • Гиперчувствительность к компонентам средства.

Применение при беременности и лактации

Запрещено использовать Нистатин в форме таблеток и вагинальных суппозиториев при беременности.

Препарат в форме суппозиториев ректальных допускается использовать для лечения беременных женщин при условии, что предполагаемый риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.

Нистатин в форме мази может использоваться в период беременности и грудного вскармливания.

Данные о выделении препарата в форме таблеток с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости его применения в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Допускается использовать Нистатин в форме суппозиториев вагинальных и суппозиториев ректальных в период лактации (через слизистые оболочки препарат практически не всасывается).

Отзывы о Нистатине

Отзывы о Нистатине в форме суппозиториев вагинальных часто содержат информацию о развитии побочных эффектов (учащение мочеиспускания, появление жжения во влагалище, раздражения). Также женщины отмечают, что в случае прекращения лечения исчезнувшие в процессе терапии симптомы через некоторое время возвращались (препарат не устранял возбудителя). Многие пациентки считают Нистатин недостаточно эффективным и предпочитают более современные антимикозные средства.

Таблетки Нистатин чаще всего назначают для профилактики дисбактериоза при приеме антибиотиков. Отзывы о препарате содержат информацию о таких побочных эффектах, как тошнота и расстройство стула.

Согласно отзывам, мазь Нистатин является эффективной при лечении нетяжелых форм поверхностных кандидамикозов кожи. Для терапии тяжелых грибковых поражений мазь рекомендуется дополнять системными антимикотиками.

Цена на Нистатин в аптеках

Примерная цена на Нистатин составляет: 20 таблеток по 500 000 ЕД – 45 руб., 100 таблеток по 500 000 ЕД – 160 руб., 10 суппозиториев вагинальных по 500 000 ЕД – 110 руб., мазь 15 г 100 000 ЕД – 55 руб., мазь 30 г 100 000 ЕД – 85 руб.

Побочные действия Нистатина

Нистатин во всех формах выпуска может вызывать развитие побочных реакций в виде аллергии, сопровождающейся высыпаниями, кожным зудом, гиперемией кожи, крапивницей.

При использовании свечей Нистатин возможно раздражение влагалища, при приеме таблеток Нистатин – появление горького привкуса во рту, тошноты, болей в животе, рвоты, диареи.

Противопоказания к применению Нистатина

Лекарство не назначается пациентам с гиперчувствительностью к его компонентам, нарушениями функций печени, язвенными болезнями желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатитом.

Согласно инструкции к Нистатину, допустимо применение препарата в период беременности и лактации.

Передозировка

Согласно отзывам, при передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Дополнительная информация

Во время терапии Нистатином при молочнице следует воздержаться от половых контактов. Рекомендуется также совместное лечение обоих половых партнеров.

В соответствии с инструкцией, Нистатин нужно хранить в прохладном, темном и недоступном для детей месте.

Из аптек Нистатин отпускается по рецепту врача.

Срок годности – 24 месяца.

Фармакологическое действие Нистатина

Согласно инструкции, активным действующим компонентом препарата является нистатин.

Вспомогательными веществами таблеток выступают эмульсия КЭ-10, двуокись титана пигментная, ванилин, твин 80, метилцеллюлоза, стеарин, тальк медицинский, кислота стеариновая, сахар молочный, картофельный крахмал.

Вспомогательным компонентом свечей Нистатин является жировая основа. Мазь содержит такие вспомогательные вещества, как вазелин медицинский и ланолин безводный.

По инструкции Нистатин представляет собой антибиотик полиеновой группы, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei.

Компоненты препарата связываются со стеаринами клеточных мембран грибков, что приводит к их неспособности функционировать в качестве селективного барьера, это и становится причиной потери их главных клеточных компонентов.

Действие Нистатина направлено на поражение возбудителей плесневых микозов, споротрихоза, хромомикоза, бластомикоза (глубокого и висцерального), дерматомикоза. Препарат эффективен в отношении некоторых патогенных простейших.

При применении Нистатин поражает дрожжеподобные грибки Candida и аспергиллы. Лекарство притупляет развитие вегетативных форм дизентерийных амеб в кишечнике.

Отмечена высокая эффективность Нистатина при молочнице.

В соответствии с инструкцией, Нистатин во всех формах выпуска не активен в отношении вирусов, актиномицетов и бактерий.

При местном и наружном применении лекарственное средство не всасывается через слизистые оболочки и кожные покровы. При внутреннем применении Нистатин плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Выводится из организма в неизмененном виде вместе с калом.

Показания к применению Нистатина

Нистатин назначают для профилактики и лечения грибковых заболеваний внутренних органов, слизистых оболочек, кожи, желудочно-кишечного тракта, которые вызваны дрожжеподобными грибами рода Candida. К ним относятся кандидамикоз кожи, слизистых и внутренних органов, кандидоз ротовой полости и влагалища.

Назначают Нистатин при молочнице, а также с целью профилактики развития кандидамикоза на фоне приема высоких доз антибиотиков (особенно тетрациклинового ряда) маленьким детям, ослабленным больным и людям пожилого возраста.

Фармакология

Фармакологическое действие нистатина основано на том, что он проникает в клетки грибов, замедляет их рост и развитие, постепенно разрушая внешнюю клеточную структуру.

В итоге у злокачественный микробов пропадает возможность к размножению, что приводит к дальнейшей гибели и невозможности рецидива в ближайшее время.

Основная направленность в дерматологии — борьба с семейством Candida. К слову, в большинстве случаев заражение грибком происходит именно из-за активности этого штамма.

Против остальных групп активность тоже высокая, однако может возникнуть потребность в комплексном лечении.

Всасываемость из желудочно-кишечного тракта практически не происходит. Часть вещества проникает в кровоток и выводится естественным путем с помощью кала.

Концентрация в мочевыделительной системе близка к нулю, что значительно снижает риск появления камней в почках.

Крема и мази в которых содержится нистатин

Нистатиновая мазь

Применение

Описание нистатина позволяет использовать его для борьбы с:

  • кандидозом слизистых оболочек (в том числе полости влагалища, прямой кишки и некоторых отделов кишечника);
  • грибком ногтей;
  • заражением грибком поверхности кожи.

Препарат на основе нистатина рекомендуют использовать и для профилактики возможного заражения.

Происходит это по причине низкого количества противопоказаний и побочных действий.

Абсолютными противопоказаниями являются следующие пункты:

  1. Индивидуальная непереносимость.
  2. Гиперчувствительность. Проверка выполняется в лабораторных условиях.
  3. Панкреатит.
  4. Язвенные болезни желудка.
  5. Проблемы с органом печени.
  6. Период беременности.
  7. Кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны кожи возможны аллергические высыпания и другие симптомы:

  • зуд;
  • жжение;
  • шелушение;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • чесотка.

Со стороны других систем организма могут наблюдаться:

  • головная боль;
  • тошнота;
  • повышение артериального давления;
  • повышенная усталость;
  • боль в животе;
  • рвота;
  • диарея;
  • раздражение в области использования.

Стоит заметить, что большинство из вышеперечисленных пунктов возникают крайне редко и из-за нарушения врачебных предписаний и дозировок.

Взаимодействие

В ходе медицинского обследования была выявлена негативная активность при параллельном использовании клотримазола.

В этом случае эффективность обоих препаратов значительно снижается, а количество побочных эффектов увеличивается.

Пути введения

Существует 3 способа приёма:

  1. Внутрь при помощи таблетированной формы или инъекций (последнее крайне редко).
  2. Ректально или интрвагинально при помощи свечей.
  3. Наружно посредством использования мази.

Во всех случаях количество применений колеблется от 2 до 3-х раз. Причем последний желательно использовать прямо перед сном, чтобы увеличить эффективность.

Меры предосторожности

Необходимо соблюдать некоторые пункты:

  1. Хранить в недоступном для детей месте.
  2. Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки, если форма выпуска этого не допускает.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи. Рекомендованная разовая доза для взрослых составляет 500000 ЕД при кратности приема 4-8 раз в сутки. При лечении генерализованного кандидоза возможно повышение суточной дозы до 6000000 ЕД.

Детям от 1 до 3 лет рекомендуют принимать 3–4 раза в сутки по 250000 ЕД, старше 3 лет – 4 раза в сутки по 250000-500000 ЕД. Длительность терапии – 10-14 дней, в случае необходимости возможно назначение повторного курса через неделю.

Суппозитории ректальные

Суппозитории используют ректально, вводя глубоко в прямую кишку по 1 шт. 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс составляет – 10-14 дней. Продолжительность лечения и необходимость проведения повторных курсов определяется лечащим врачом.

Суппозитории вагинальные

Суппозитории применяют интравагинально, вводя во влагалище после проведения гигиенических процедур по 1 шт. 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс терапии – 10-14 дней.

Мазь для местного применения

Мазь рекомендуется 1–2 раза в сутки наносить тонким слоем на пораженные зоны кожи и слизистых оболочек на протяжении 7-10 дней. Мазь можно также использовать в сочетании с таблетками.

Аллергические реакции: повышение температуры, озноб, кожный зуд;

Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота (при приеме внутрь и использовании ректальных суппозиториев);

Прочие: возможна угроза появления резистентных форм грибов (требует прекращения терапии препаратом).

Случаи передозировки Нистатина до настоящего момента не были зарегистрированы.

Особые указания

При наблюдении нежелательных побочных эффектов требуется снизить дозу или отменить препарат.

В период менструации не следует прерывать лечение вагинальными суппозиториями.

При грибковых поражениях влагалища половому партнеру рекомендуется также пройти одновременный курс терапии.

Во время лечения следует избегать половых контактов.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение нистатина и клотримазола приводит к снижению активности последнего.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, таблетки – при температуре 18-20 °C; мазь, суппозитории вагинальные и суппозитории ректальные – не выше 5 °C.

Срок годности таблеток, суппозиториев вагинальных и суппозиториев ректальных – 2 года, мази – 3 года.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

ФУНГОСТАТИН®

Международное непатентованное название

Нистатин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для местного применения 100 000 ЕД/мл 7,5 г/50 мл

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – нистатин 1000 мг (рассчитано с учетом активности 100 000 ЕД/мл),

вспомогательные вещества: авицел CL 611, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая РН 105, натрия кроскармеллоза, натрия сахарин, сахароза, повидон (ПВП K30), аэросил 200, банановый ароматизатор, спирт этиловый 96,6 %.

Описание

Гранулы желтого цвета с запахом банана.

После разведения водой образуется суспензия желтого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Стоматологические препараты. Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта.

Код АТХ А01АВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается в ротовой полости и поэтому резорбтивное действие не выражено. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Фармакодинамика

Нистатин является противогрибковым антибиотиком из группы полиенов. Нистатин оказывает фунгистатическое, а в больших дозах — фунгицидное действие на патогенные грибы и, особенно, на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы. Изменяет проницаемость клеточных мембран грибов и замедляет их рост. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно. В отношении бактерий неактивен.

Показания к применению

  • кандидоз слизистой оболочки полости рта

Способ применения и дозы

Новорожденным и детям до 1 года: назначают по 2,0 мл (200000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. 1 мл препарата наносится на одну сторону ротовой полости, оставшийся 1 мл наносится на другую сторону с помощью мерной пипетки.

Недоношенным или ослабленным детям назначают по 1 мл (100000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 0,5 мл на каждую сторону ротовой полости.

Детям от 1 года до 6 лет – по 4 мл (400000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 2 мл на каждую сторону ротовой полости.

Детям старше 6 лет и взрослым: – по 6 мл (600000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки между приемами пищи. По 3 мл на каждую сторону ротовой полости.

Суспензию следует держать некоторое время во рту, не проглатывая.

Курс терапии составляет 7 дней. Для предупреждения рецидива грибковой инфекции, лечение ФУНГОСТАТИНОМ следует продолжать в течение 48ч после исчезновения симптомов заболевания и получения отрицательных результатов культурального исследования.

Приготовление суспензии.

Во флакон, содержащий гранулы ФУНГОСТАТИНА, добавить небольшое количество кипячёной воды комнатной температуры, хорошо взболтать, затем довести объем суспензии водой до отметки на флаконе. Закрыть флакон крышкой, взболтать в течение нескольких минут, дать отстояться около 20 секунд. Полученная суспензия готова к употреблению. Перед каждым употреблением суспензию следует взбалтывать.

Применять строго по назначению врача.

Побочные действия

Редко

— тошнота, рвота, желудочно-кишечный дискомфорт, боль в животе,

диарея

  • раздражение и повышение чувствительности слизистой оболочки полости рта

  • аллергические реакции, включая кожную сыпь, синдром Стивенса-Джонсона

  • суперинфекция резистентными к нистатину грибами

Очень редко

  • тахикардия, бронхоспазм, гипертермия, озноб, отек лица, боль в мышцах

Противопоказания

  • гиперчувствительность к нистатину или любому вспомогательному компоненту препарата

  • острая печеночная недостаточность

  • острый панкреатит

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

  • беременность

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с клотримазолом и другими противогрибковыми средствами из группы азолов снижает их эффективность.

Наблюдается усиление противогрибкового эффекта при комбинации ФУНГОСТАТИНА со следующими препаратами: тетрациклинами, рифампицинами, полимиксинами и левомицетином.

Особые указания

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе реакции гиперчувствительности замедленного типа).

Учитывая содержание сахарозы в препарате, следует соблюдать осторожность при применении пациентами, страдающими сахарным диабетом.

Период лактации

Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 7.5 г гранулы помещают во флаконы из темного стекла с меткой и укупоренные завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

1 флакон вместе с мерной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранение после приготовления суспензии

В холодильнике при температуре от 2 ° до 8 °С.

Срок хранения

4 года

Период применения приготовленной суспензии не более 10 дней.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх