Фармакологические группы
- Альфа-адреноблокатор
- Альфа-адреноблокатор
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- F01 Сосудистая деменция
- G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
- G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы и родственные синдромы
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
- I15 Вторичная гипертензия
- I15.0 Реноваскулярная гипертензия
- I66 Закупорка и стеноз церебральных артерий, не приводящие к инфаркту мозга
- I66.9 Закупорка и стеноз артерии мозга неуточненной
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I73 Другие болезни периферических сосудов
- I73.0 Синдром Рейно
- I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
- I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
Состав и форма выпуска
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 амп. |
| ницерголин | 4 мг |
| вспомогательные вещества: кислота винная — 1,04 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30 мг |
По 4 мг в ампулах из нейтрального стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ.
По 5 мл растворителя — натрия хлорида раствора для инъекций 0,9% в ампулах из нейтрального стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ.
Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом и одну контурную ячейковую упаковку с растворителем вместе со скарификатором ампульным керамическим или ампульным абразивным и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.
Описание лекарственной формы
Пористая масса или порошок белого цвета без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — вазодилатирующее.
Лекарственная форма
Лекарственное средство производится в форме лиофилизата, предназначенного для приготовления инъекций. Состав имеет вид пористой массы, лишенной запаха. В стеклянных ампулах содержится по 4 мг активного компонента. Препарат также производится в форме таблеток. Предназначенных для перорального приема. Таблетки покрываются пленочной оболочкой для минимизации отрицательного влияния на ЖКТ.
Описание и состав
В составе лиофилизата содержится действующее вещество. В качестве вспомогательных компонентов выступают следующие соединения:
- винная кислота;
- лактозы моногидрат.
В качестве растворителя используют хлорид натрия.
Действующим веществом препарата, производимого в форме таблеток, также выступает ницерголин. Перечень вспомогательных компонентов можно представить в следующем виде:
- лактозы моногидрат;
- крахмал картофельный;
- диоксид кремния коллоидный;
- магния стеарат.
Состав пленочной оболочки:
- сахароза;
- повидон;
- пентагидрат;
- магния гидроксикарбонат;
- аэросил;
- тальк;
- титана диоксид;
- воск.
Фармакодинамика
Ницерголин — производное эрголина — улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа1-адреноблокирующее действие. У больных с артериальной гипертензией может вызывать постепенное умеренное снижение давления.
Фармакокинетика
Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт диметилирования под действием CYP2D6). Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к альфа1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента. Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном через почки (примерно 80% от общей дозы) и в небольшом количестве (10–20 %) — через кишечник. У больных с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Показания препарата Ницерголин
острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);
острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно; синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);
в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата;
недавно перенесенный инфаркт миокарда;
кровотечение;
выраженная брадикардия;
ортостатическая гипотензия;
непереносимость галактозы;
дефицит лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
грудное вскармливание;
детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью — гиперурикемия или подагра в анамнезе в сочетании с ЛС, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Побочные действия
Выраженное снижение АД, головокружение, диспептические расстройства (тошнота, диарея, боли в животе), ощущение жара, аллергические реакции, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.
Взаимодействие
Усиливает действие гипотензивных ЛС. Ницерголин метаболизируется под действием CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
Способ применения и дозы
В/м, предварительно растворив в прилагаемом растворе натрия хлорида 0,9%, по 2–4 мг 2 раза в сутки.
Доза, длительность терапии зависят от характера заболевания.
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ≥2 мг/дл) рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
После введения Ницерголина больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможной ортостатической гипотензии.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Несмотря на то что ницерголин улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалась. В любом случае, в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Ницерголин
В защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ницерголин
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Ницерголин — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-000517 от 2005-07-15
Ницерголин — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-000517 от 2018-07-12
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| F01 Сосудистая деменция | Церебрально-сосудистая деменция |
| G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках | Артериогипотонический вариант головной боли |
| Боли вазогенные | |
| Вазомоторная головная боль | |
| Головная боль сосудистого генеза | |
| Головная боль сосудистого происхождения | |
| G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы и родственные синдромы | Атаки транзиторные ишемические |
| Дроп-атаки | |
| Ишемические неврологические расстройства | |
| Ишемические поражения мозга | |
| Острая цереброваскулярная недостаточность | |
| Повторная преходящая ишемия мозга | |
| Преходящая ишемическая атака | |
| Преходящее ишемическое нарушение | |
| Преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения | |
| Преходящее ишемическое состояние | |
| Преходящее нарушение мозгового кровообращения | |
| Синдром подключичного обкрадывания | |
| Транзиторная ишемическая атака | |
| Транзиторная ишемия | |
| Транзиторная церебральная ишемическая атака | |
| Транзиторная церебральная ишемия | |
| Транзиторные приступы ишемии | |
| Транзиторный ишемический приступ | |
| Хроническая ишемия мозга | |
| I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия | Артериальная гипертония |
| Артериальная гипертензия | |
| Артериальная гипертензия кризового течения | |
| Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом | |
| Артериальная гипертония | |
| Внезапное повышение АД | |
| Гипертензивное нарушение кровообращения | |
| Гипертензивное состояние | |
| Гипертензивные кризы | |
| Гипертензия | |
| Гипертензия артериальная | |
| Гипертензия злокачественная | |
| Гипертензия эссенциальная | |
| Гипертоническая болезнь | |
| Гипертонические кризы | |
| Гипертонический криз | |
| Гипертония | |
| Злокачественная гипертензия | |
| Злокачественная гипертония | |
| Изолированная систолическая гипертензия | |
| Криз гипертензивный | |
| Обострение гипертонической болезни | |
| Первичная артериальная гипертензия | |
| Транзиторная артериальная гипертензия | |
| Эссенциальная артериальная гипертензия | |
| Эссенциальная артериальная гипертония | |
| Эссенциальная гипертензия | |
| Эссенциальная гипертония | |
| I15 Вторичная гипертензия | Артериальная гипертония |
| Артериальная гипертензия | |
| Артериальная гипертензия кризового течения | |
| Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом | |
| Артериальная гипертония | |
| Вазоренальная гипертензия | |
| Внезапное повышение АД | |
| Гипертензивное нарушение кровообращения | |
| Гипертензивное состояние | |
| Гипертензивные кризы | |
| Гипертензия | |
| Гипертензия артериальная | |
| Гипертензия злокачественная | |
| Гипертензия симптоматическая | |
| Гипертонические кризы | |
| Гипертонический криз | |
| Гипертония | |
| Злокачественная гипертензия | |
| Злокачественная гипертония | |
| Криз гипертензивный | |
| Обострение гипертонической болезни | |
| Почечная гипертензия | |
| Реноваскулярная артериальная гипертензия | |
| Реноваскулярная гипертония | |
| Симптоматическая артериальная гипертензия | |
| Транзиторная артериальная гипертензия | |
| I15.0 Реноваскулярная гипертензия | Злокачественная гипертензия |
| Изолированная систолическая гипертензия | |
| Криз гипертензивный | |
| Реноваскулярные болезни | |
| I66 Закупорка и стеноз церебральных артерий, не приводящие к инфаркту мозга | Тромбоз мозговых артерий |
| Тромбоз мозговых сосудов | |
| Тромбоз почечной артерии | |
| Тромбоз сосудов головного мозга | |
| Тромбоз церебральных сосудов | |
| Тромбоэмболия | |
| Тромбоэмболия мозговых сосудов | |
| Эмболия мозговых сосудов | |
| Эмболия сосудов головного мозга | |
| I66.9 Закупорка и стеноз артерии мозга неуточненной | Стеноз мозговых артерий |
| Тромбоз мозговых артерий | |
| Тромбоз мозговых сосудов | |
| Тромбоз сосудов головного мозга | |
| Тромбоз церебральных сосудов | |
| Тромбоэмболия мозговых сосудов | |
| Эмболия мозговых сосудов | |
| Эмболия сосудов головного мозга | |
| I67.2 Церебральный атеросклероз | Атеросклероз артерий головного мозга |
| Атеросклероз сосудов головного мозга | |
| Атеросклеротические изменения мозговых сосудов | |
| Склероз сосудов головного мозга | |
| Склеротические нарушения мозгового кровообращения | |
| Сосудистые заболевания головного мозга | |
| I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная | Ангионейропатия |
| Артериальная ангиопатия | |
| Гипоксия мозга | |
| Дисциркуляторная энцефалопатия | |
| Заболевание головного мозга сосудистого и возрастного характера | |
| Кома при нарушении мозгового кровообращения | |
| Лакунарный статус | |
| Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга | |
| Нарушение кровоснабжения мозга | |
| Нарушение мозгового кровообращения | |
| Нарушение функций головного мозга | |
| Нарушение функций коры головного мозга | |
| Нарушение церебрального кровообращения | |
| Недостаточность мозгового кровообращения | |
| Острая недостаточность мозгового кровообращения | |
| Острое нарушение мозгового кровообращения | |
| Поражение сосудов головного мозга | |
| Прогрессирование деструктивных изменений в мозге | |
| Расстройства мозгового кровообращения | |
| Синдром церебральной недостаточности | |
| Сосудистая мозговая недостаточность | |
| Сосудистая энцефалопатия | |
| Сосудистые заболевания головного мозга | |
| Сосудистые нарушения головного мозга | |
| Сосудистые поражения головного мозга | |
| Функциональные расстройства головного мозга | |
| Хроническая ишемия головного мозга | |
| Хроническая недостаточность кровообращения | |
| Хроническая недостаточность мозгового кровообращения | |
| Хроническая цереброваскулярная недостаточность | |
| Хроническое нарушение кровоснабжения мозга | |
| Церебральная недостаточность | |
| Церебральная органическая недостаточность | |
| Церебрастения | |
| Церебро-васкулярная патология | |
| Цереброастенический синдром | |
| Цереброваскулярная болезнь | |
| Цереброваскулярное заболевание | |
| Цереброваскулярное нарушение | |
| Цереброваскулярное расстройство | |
| Энцефалопатия дисциркуляторная | |
| I73 Другие болезни периферических сосудов | Ангиопатия периферическая |
| Артериопатия конечностей | |
| Заболевание артерий конечностей | |
| Ишемические поражения стоп | |
| Нарушения периферического артериального кровообращения | |
| Недостаточность артериовенозного кровообращения | |
| Облитерирующее заболевание артерий | |
| Облитерирующий эндартериит | |
| Облитерирующий эндартериит с тяжелой перемежающейся хромотой | |
| Хронические облитерирующие заболевания артерий конечностей | |
| Хронические облитерирующие заболевания периферических артерий | |
| Эндартериит облитерирующий | |
| I73.0 Синдром Рейно | Болезнь Рейно |
| Периферическая ангиопатия | |
| Рейно болезнь | |
| Рейно феномен | |
| Рейно-Лериша синдром | |
| Синдром Рейно с трофическими нарушениями | |
| Синдром Рейно-Лериша | |
| I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная | Ангиоспазм |
| Вазоспазм/вазоконстрикция | |
| Вазоспастические расстройства | |
| Нарушение венозной микроциркуляции | |
| Нарушение кровообращения | |
| Нарушение периферического кровообращения | |
| Недостаточность периферического кровообращения в нижних и верхних конечностях | |
| Окклюзионное заболевание периферических артерий | |
| Окклюзионное заболевание периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну | |
| Периферическая сосудистая недостаточность | |
| Периферические сосудистые поражения | |
| Периферическое сосудистое нарушение | |
| Расстройство периферического кровообращения | |
| Спазм артерий | |
| Спазм сосудов | |
| Функциональные поражения периферических артерий | |
| Хронический облитерирующий эндартериит | |
| Хроническое облитерирующее заболевание сосудов нижних конечностей | |
| Хроническое окклюзионное заболевание артерий | |
| I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках | Ангиопатия диабетическая |
| Ангиопатия при сахарном диабете | |
| Артериосклероз диабетический | |
| Боли при поражениях периферических нервов | |
| Диабетическая ангиопатия | |
| Диабетическая микроангиопатия | |
| Диабетическое поражение сосудов | |
| Интермиттирующая ангионевротическая дисбазия | |
| Макроангиопатия при сахарном диабете | |
| Микроангиопатии | |
| Микроангиопатия | |
| Микроангиопатия при сахарном диабете | |
| Ощущение покалывания в руках и ногах | |
| Ощущение холода в конечностях | |
| Периферическая ангиопатия | |
| Поражение периферических артерий | |
| Склероз Менкеберга | |
| Хронические облитерирующие заболевания артерий |
При существенном превышении рекомендуемых доз лекарственного средства пациент может столкнуться с резким снижением показателей артериального давления. Проведение специальных. Стабилизирующих мероприятий в таком случае не требуется, состояние больного в полной мере приходит в норму через несколько часов. В случае проявления симптомов интоксикации требуется промывание желудка, в тяжелых случаях помощь пострадавшему оказывают в стационаре.
Условия хранения
продолжительность срока хранения должна быть не более 3 лет от даты производства. Препарат нужно хранить при температуре не более 25 градусов в защищенном от воздействия солнечных лучей и доступа детей месте.
