Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Омакор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E78.1 Чистая гиперглицеридемия
  • E78.2 Смешанная гиперлипидемия
  • I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда

3D-изображения

Капсулы 1 капс.
действующее вещество:
сумма омега-3-ПНЖК этиловых эфиров 1000 мг
в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) 46% и этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) 38% — 840 мг (ЭПК/ДГК=1,2/1 — 90%)
вспомогательные вещества: α-токоферол — 4 мг
оболочка капсулы: желатин — 293 мг; глицерол — 135 мг; вода очищенная — q.s.

Описание лекарственной формы

Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20.

Содержимое капсулы — маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гиполипидемическое.

Фармакодинамика

ПНЖК класса омега-3 — ЭПК и ДГК — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам.

Омакор активен в отношении липидов плазмы крови, снижает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП. Кроме того, он влияет на АД и гемостаз.

Омакор снижает синтез триглицеридов в печени, т.к. ЭПК и ДГК являются менее активными субстратами для ферментов, ответственных за синтез триглицеридов, и они ингибируют этерификацию других жирных кислот. Снижению концентрации триглицеридов также способствует усиление Р-окисления жирных кислот в пероксисомах печени, за счет чего снижается количество свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов. Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП.

Омакор повышает уровень Хс-ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации Хс-ЛПВП минимально, значительно ниже, чем после приема фибратов, и непостоянно. Длительность гиполипидемического действия при приеме препарата Омакор более 1 года не изучалась. В остальном нет никаких убедительных доказательств, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ИБС. В процессе терапии препаратом Омакор наблюдалось снижение синтеза тромбоксана А2 и незначительное увеличение времени свертывания крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось. Результаты клинического исследования GISSI-Prevenzione, полученные за 3,5 г. наблюдений, показали существенное снижение относительного риска смертности от всех причин, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта на 15% ( p=0,0226) у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда, принимавших препарат Омакор по 1 г/сут. Дополнительно ОР смерти по причине сердечно-сосудистой патологии, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта снижался на 20% ( p=0,0082). Результаты другого клинического исследования — GISSI-Heart Failure — в котором пациенты с ХСН получали препарат Омакор по 1 г/сут в среднем в течение 3,9 года, показали снижение ОР смертности от всех причин на 9% (p=0,041), снижение ОР смертности от всех причин и госпитализации по причине сердечно-сосудистых патологий на 8% (p=0,009), снижение ОР первичной госпитализации по причине желудочковых аритмий на 28% (p=0,013).

Аналоги Омакор

Омакор – достаточно дорогой и редкий препарат, использование которого сможет себе позволить не каждый пациент. Для снижения холестерина средством подешевле, можно заменить Омакор другими лекарствами с таким же активным веществом Омега-3 в форме этиловых эфиров или триглицеридов. Есть мнения, что Омега-3 в разных формах по разному усваивается – но исследований, которые это доказали бы нет. Потому Омакор можно пробовать заменять обычным рыбьим жиром с учетом дозировки. 1 капсула Омакора содержит 84 мг Омега-3. Возможно рыбьего жира придется пить от 2 до 7 штук в день, чтобы соответствовать по дозировке. Но это точно будет в разы дешевле. А эффект примерно такой же. Главное покупать качественный жир от ведущих производителей (Солгар, Доктор Бест, Доппель Герц, Нау Фудс) в аптеке или на iHerb. Ни в коем случае не берите его на кассе в супермаркете.

Чем отличается Омакор от обычного рыбьего жира в котором точно также действующее вещество Омега-3? Хороший вопрос. Если разобраться, то особо ничем. Кроме того, что Омакор – это не БАД (как большинство добавок рыбьего жира), а именно лекарство. Второе отличие – цена в разы выше Омеги-3 даже от самых лучших производителей (Solgar, Now Foods и других). Дороже разве что элитный Nordic Naturals.

Предостережение (!): что лучше и эффективнее перечня для конкретного пациента, решает лечащий доктор на основании медицинских показателей.

Отзывы об использовании

Омакор или природные Омега-3 – что лучше принимать при повышенном холестерине? Отвечая на этот вопрос, следует принять во внимание высокую селективность Омакора, наличие в его составе только самых высокоэффективных жирных кислот, их уникальную молекулярную структуру, а также их высокое процентное содержание относительно общей массы капсулы.

Отзывы врачей кардиологов об этом мед препарате преимущественно положительные. Опыт применения показывает, что на фоне его назначения ощутимо снижаются частота и серьезность рецидивов сердечных патологий, стабилизируется давление и снижается риск тромбообразования.

В отличие от докторов, отзывы пациентов, принимавших препарат, разнятся. Вся правда в том, что Омакор базируется в дорогом ценовом сегменте и длительный курс приема может ощутимо ударить по кошельку пациента. Поэтому несмотря на эффективность, вместо него в схему лечения часто включают более дешевые заменители.

Цена Омакора

Стоимость препарата колеблется в зависимости от ценовой политики фармацевтической сети. Примерная стоимость медикамента и его аналогов по Москве и Санкт-Петербургу указана в таблице:

Название

Тип

Минимальная цена в рублях

Средняя стоимость в рублях

Максимальная цена в рублях

Омакор

Капсулы 1 г, 28 шт.

Витрум кардио омега3

Капсулы, 60 шт.

Ангионорм

Таблетки 100 мг, 100 шт.

Отзывы

Борис, 58 лет После перенесенного инфаркта миокарда мне сказали придерживаться диетотерапии и принимать препараты. Врач выписал Омакор, чтобы предотвратить повторение болезни. Пью препарат по инструкции, замечаю, что чувствую себя замечательно. Никаких побочных эффектов от лекарства не возникает, оно переносится просто отлично. Иннокентий, 69 лет В моем возрасте уже грех не жаловаться на здоровье, вот и я страдаю от болезней сердца. Врачи выписали Омакор, который должен защищать меня от возможных проблем. Первую неделю приема у меня слегка кружилась голова, но потом все прошло. Анализы показывают, что сосуды и сердце работают, как часы, мне не о чем переживать. Тамара, 51 год На последнем осмотре у врача я сдала анализы крови и получила неутешительный диагноз – у меня развивается гипертриглицеридемия. Это опасно тем, что могут закупориться сосуды, произойдет атеросклероз. Чтобы предотвратить такое состояние, я пью капсулы Омакор. Вначале принимала по две штуки в день, но это помогало слабо, пришлось увеличить дозу вдвое. Оксана, 57 лет У меня была первая стадия развития гипертриглицеридемии, которую мне сказали лечить диетой. Увы, это не помогло, пришлось воспользоваться мощными средствами. Доктор прописал Омакор, но от него у меня постоянно шла кровь из носа. Врачу пришлось искать более безопасный вариант с таким же действием, но меньшим количеством побочных эффектов. Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента. Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим! Понравилась статья? Реклама на сайте

Фармакокинетика

Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот (ЖК) класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

— ЖК сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеинов и направляются к периферическим запасам липидов;

— фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеинов, после чего ЖК могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;

— бóльшая часть ЖК окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей. Концентрация ЖК класса омега-3, ЭПК и ДГК в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран. Фармакокинетические исследования на животных показали, что этиловые эфиры омега-3 кислот подвергаются полному гидролизу, после чего ЭПК и ДГК в достаточном количестве всасываются и включаются в состав фосфолипидов и эфиров Хс плазмы крови.

Показания препарата Омакор

гипертриглицеридемия:

— эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;

— эндогенная гипертриглицеридемия IIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется приемом статинов;

вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу, сое, арахису или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: установленная гиперчувствительность или аллергия на рыбу; возраст старше 70 лет; нарушения функции печени; одновременный прием с пероральными антикоагулянтами; геморрагический диатез; пациенты с высоким риском кровотечений (вследствие тяжелой травмы, хирургической операции); вторичная эндогенная гипертриглицеридемия (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

Основными противопоказаниями к назначению этого средства является период беременности или вскармливания, реакции гиперчувствительности на компоненты медикамента, возраст до 18 и диагностированная гипертриглицеридемия экзогенного происхождения (I группа гиперхолестеринемий по Фредриксону).

Побочные эффекты

Как и любому иному медикаменту, Омакору присущ ряд побочных действий. Самыми часто встречающимися из них являются функциональные диспепсические расстройства – тошнота, расстройства стула, абдоминальные боли, метеоризм, нестабильная перистальтика, запоры, ГЭРБ. С меньшей частотой отмечаются цефалгии, головокружения, гипергликемические состояния, эпистаксис (кровотечение из поверхностных сосудов носа), эпителиальная сыпь по типу крапивницы и реакции гиперчувствительности на препарат.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достоверные данные по применению препарата Омакор во время беременности. Исследования на животных не выявили токсического действия на репродуктивную функцию. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Назначать Омакор беременным следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о выделении препарата Омакор с грудным молоком отсутствуют. Поэтому препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.

Фертильность. Достоверные данные о влиянии препарата Омакор на фертильность отсутствуют.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипергликемия, подагра.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса), головная боль.

Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — эпистаксис (носовое кровотечение).

Со стороны ЖКТ: часто — желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, ГЭРБ, тошнота или рвота); нечасто — желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности трансаминаз (АЛТ и АСТ).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница; частота неизвестна — кожный зуд.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Омакор с пероральными антикоагулянтами или другими препаратами, влияющими на систему гемостаза (например, ацетилсалициловая кислота или НПВП), наблюдалось увеличение времени свертывания крови, что может являться следствием возможного аддитивного влияния на время свертывания крови. При этом геморрагических осложнений не наблюдалось (см. «Особые указания»).

Ацетилсалициловая кислота. Пациенты должны быть проинформированы о возможном увеличении времени свертывания крови.

Совместное применение препарата Омакор с варфарином не приводило к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако необходим контроль соотношения ПВ/МНО при совместном применении препарата Омакор с другими препаратами, влияющими на соотношение ПВ/МНО, или после прекращения терапии препаратом Омакор.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Во избежание развития возможных нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат Омакор может приниматься во время приема пищи.

Гипертриглицеридемия. Начальная доза составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы — 4 капс.

Вторичная профилактика инфаркта миокарда. Рекомендуется принимать по 1 капс./сут.

Данные по применению препарата Омакор у детей и подростков, пожилых пациентов старше 70 лет и пациентов с печеночной недостаточностью (см. «Особые указания») отсутствуют. Имеются ограниченные данные по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Лечение: должна быть проведена симптоматическая терапия.

Об острых случаях передозировки медикаментом врачи не упоминают. При превышении рекомендованной дозы препарата возможно усиленное развитие побочных эффектов. При их появлении следует немедленно отменить прием медикамента и обратиться к врачу. Пациентам с подозрением на передозировку показаны: симптоматическая терапия, промывание желудка, прием сорбентов.

Особые указания

Омакор должен применяться с осторожностью у пациентов с установленной гиперчувствительностью или аллергией на рыбу.

В связи с умеренным увеличением времени свертывания крови (при приеме в высокой дозе, т.е. 4 капс./сут) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови или получающими антикоагулянтную терапию или другие препараты, влияющие на систему гемостаза (например, ацетилсалициловая кислота или НПВП); при необходимости доза антикоагулянта должна быть скорректирована (см. «Взаимодействие»).

Необходимо учитывать увеличение времени свертывания крови у пациентов с высоким риском развития кровотечения (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства и т.п.). При терапии препаратом Омакор снижается уровень образования тромбоксана A2. Существенного влияния на уровень других факторов свертывания крови не наблюдалось. В клинических исследованиях не отмечалось повышения частоты эпизодов кровотечения.

У некоторых пациентов наблюдалось небольшое, но достоверное повышение активности АСТ и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск приема препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени. Необходим контроль активности АСТ и АЛТ у пациентов с любыми признаками нарушения функции печени (в частности, при приеме в высокой дозе, т.е. 4 капс./сут).

Опыт применения препарата Омакор для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии 1 типа ) отсутствует. Опыт применения препарата Омакор при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследований по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Тем не менее ожидается, что препарат не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 1000 мг. По 28 или 100 желатиновых капсул упакованы во флаконы из ПЭВП белого цвета, укупоренные пробкой с отрывным кольцом (с контролем первого вскрытия) и навинчиваемой крышкой. На флакон наклеена самоклеющаяся этикетка. По 1 фл. помещают в картонную коробку.

В детском возрасте

Отсутствуют клинические исследования влияния препарата на детей и подростков до 18 лет. Невозможно достоверно и объективно спрогнозировать последствия приема лекарства с точки зрения возможной эффективности и безопасности. В этой связи назначение Омакора как в режиме монотерапии, так и в сочетании с иными препаратами для указанных групп следует признать нецелесообразным.

Совместимость Омакора и алкоголя

Во время терапии Омакором алкоголь принимать нельзя. Оба продукта перерабатываются печенью, повышая нагрузку на орган. Это может привести к интоксикации организма, развитию побочных эффектов и ухудшению действия медикамента. После окончания терапии препаратом не рекомендовано принимать спиртосодержащие напитки и лекарства на основе этанола еще в течение пары дней.

Производитель

Патеон Софтджелс Б.В. Де Постоорнстраат 7, Тилбург, 5048AS, Нидерланды.

Фасовщик и упаковщик. ГМПэк АпС Плаственгет 9 DK-9560 Хадсунд, Дания.

Выпускающий контроль качества. Эбботт Лэбораториз ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителей ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.

Тел.: (495) 258-42-80; факс: +7 (495) 258-42-81.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Омакор

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омакор

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E78.1 Чистая гиперглицеридемия Гиперглицеридемия
Гипертриглицеридемия
Гипертриглицеридемия эссенциальная
Первичная гиперлипидемия
Семейная эндогенная гипертриглицеридемия
Эндогенная гипертриглицеридемия
E78.2 Смешанная гиперлипидемия Комбинированная гиперлипидемия
Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия
Комбинированная гиперхолестеринемия и триглицеридемия
I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда Кардиальный синдром
Перенесенный инфаркт миокарда
Постинфарктный кардиосклероз
Постинфарктный период
Реабилитация после инфаркта миокарда
Реокклюзия оперированного сосуда
Состояние после инфаркта миокарда
Состояние после перенесенного инфаркта миокарда
Стенокардия постинфарктная

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх