Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Омез Д

Латинское название: Omez D

Код ATX: A02BX

Действующее вещество: Домперидон + Омепразол (Domperidone + Omepazole)

Производитель: Torrent Pharmaceuticals (Индия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 300 руб.

Омез Д – комбинированное лекарственное средство, угнетающее секрецию соляной кислоты, высокоэффективное в лечении и профилактике гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и нестероидной гастропатии, быстро устраняющее клиническую симптоматику.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Омеза Д – капсулы: размер №2, твердые желатиновые, с нанесенной надпись Omez D и фирменным знаком DR.REDDY’S, корпус белого цвета, крышечка – светло-фиолетового; наполнитель капсул: пеллеты, частицы и порошок от белого до почти белого цвета (по 10 шт. в стрипах, в пачке картонной 3 стрипа).

Состав на 1 капсулу:

  • активные компоненты: домперидон – 10 мг; омепразол (в пеллетах, покрытых кишечнорастворимой оболочкой) – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк;
  • вспомогательные вещества пеллет в кишечнорастворимой оболочке: сахароза, маннитол, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат, кальция карбонат, лактоза, гипромеллоза, метакриловая кислота, пропиленгликоль, полисорбат (Твин-80), натрия гидроксид, диэтилфталат, цетиловый спирт, крахмал;
  • желатиновая капсула: желатин, индигокармин, титана диоксид, метилпарабен, пропилпарабен, кармозин, натрия лаурилсульфат, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омез Д: комбинированный лекарственный препарат, содержащий центральный блокатор допаминовых рецепторов – домперидон, и ингибитор протоновой помпы – омепразол. Такая комбинация активных компонентов обусловлена их фармакодинамическим взаимодействием, при котором омепразол угнетает секрецию соляной кислоты, а домперидон повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, ускоряя тем самым опорожнение желудка. При этом снижается активность агрессивного действия желудочного сока и уменьшается заброс в пищевод содержимого желудка.

Домперидон повышает в антральном отделе желудка и 12-перстной кишки продолжительность перистальтических сокращений, ускоряет опорожнение желудка при замедлении этого процесса и усиливает тонус нижнего пищеводного сфинктера, ингибируя развитие тошноты/рвоты. Он также стимулирует выделение из гипофиза пролактина, а противорвотное действие вещества, возможно, базируется на сочетании периферического (гастрокинетического) эффекта и антагонизма к допаминовым D2-рецепторам в триггерной зоне рвотного центра головного мозга. На желудочную секрецию домперидон не действует. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) проникает плохо, благодаря чему экстрапирамидные побочные эффекты развиваются редко, особенно у взрослых пациентов.

Омепразол ингибирует в париетальных клетках желудка водородно-калиевую аденозинтрифосфатазу (фермент Н+/К+-АТФазу, являющийся протонной помпой/протонным насосом), блокируя тем самым финальную стадию секреции соляной кислоты. Такое действие вещества обуславливает снижение базальной и стимулированной секреции, вне зависимости от природы стимулятора. Вследствие однократного перорального приема Омеза Д омепразол начинает действовать в течение первого часа, достигая максимума спустя 2 часа и сохраняя эффективность на протяжении 24 часов. Секреторная активность после прекращения терапии восстанавливается полностью через 3–5 суток.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели домперидона:

  • всасывание: вещество после приема внутрь всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстро; биодоступность невысокая, около 15%, при пониженной кислотности желудочного содержимого абсорбция уменьшается. Максимальной концентрации (Cmax) в плазме достигает спустя 1 час;
  • распределение: в различных тканях распределяется широко, концентрация в тканях мозга – незначительна; с белками плазмы связывается 91–93%;
  • метаболизм: интенсивно метаболизируется в стенках кишечника и печени;
  • выведение: период полувыведения (T1/2) составляет от 7 до 9 часов, у пациентов с выраженной почечной недостаточностью он удлиняется. Домперидон экскретируется через кишечник (до 66%) и почками (до 33%), при этом в неизмененном виде от величины дозы выводится соответственно 10% и 1%.

Фармакокинетические показатели омепразола:

  • всасывание: абсорбция из ЖКТ – быстрая; Cmax в плазме достигается спустя 0,5–1 час; биодоступность составляет 30–40%; нарушение функции печени на биодоступность не влияет, а у пациентов пожилого возраста она возрастает;
  • распределение: около 90% вещества связывается с белками плазмы;
  • метаболизм: омепразол метаболизируется в печени практически полностью; представляет собой ингибитор ферментной системы CYP2C19;
  • выведение: T1/2 составляет от 0,5 до 1 часа, выводится почками (до 70–80%) и с желчью (до 20–30%); при печеночной недостаточности T1/2 увеличивается до 3 часов, а в случае хронической почечной недостаточности этот показатель снижается пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК); в пожилом возрасте выведение уменьшается.

Показания к применению

Согласно инструкции, Омез Д рекомендуют принимать для лечения гастроэзофагеального рефлюкса и диспепсии, плохо поддающихся монотерапии антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов либо ингибиторами протоновой помпы.

Противопоказания

Абсолютные:

  • перфорация ЖКТ;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • пролактинома;
  • механическая непроходимость ЖКТ;
  • грудное вскармливание (лактация);
  • детский возраст;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов.

Относительными противопоказаниями для применения Омеза Д являются почечная/печеночная недостаточность и беременность, при которых необходимо соблюдать осторожность принимая препарат.

Инструкция по применению Омеза Д: способ и дозировка

Капсулы Омез Д принимают внутрь, за 15–20 минут до приема пищи, запивая водой в небольшом количестве.

Рекомендуемое дозирование: по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Применение препарата Омез д

Капсулы принимают внутрь целыми, не разламывая и не разжевывая. Дозу устанавливают индивидуально с учетом течения заболевания. Средняя рекомендуемая доза для взрослых — по 1 капсуле 2–3 раза в сутки за 30 мин до еды, запивая стаканом воды. При необходимости в случае обострения заболевания дозу можно повысить до 2 капсул 2 раза в сутки. Курс лечения — 4–8 нед.
В схемах эрадикационной терапии назначают по 2 капсулы 2 раза в сутки в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания к применению препарата Омез д

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желудочно-кишечные кровотечения, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, период беременности и кормления грудью, возраст до 12 лет.

Побочные эффекты препарата Омез д

большинство больных хорошо переносят препарат. При продолжительном применении могут возникнуть кожные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, полиморфная эритема), сухость во рту, диарея, запор, кишечная колика, головная боль, фотосенсибилизация, алопеция, отек Квинке, головокружение, парастезии, сонливость, бессонница, нечеткость зрения, нарушение вкусовых ощущений, возбуждение, депрессия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, миалгия, артралгия, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, очень редко — галакторея, гинекомастия. Домперидон может обусловить развитие экстрапирамидных реакций, особенно у пациентов молодого и пожилого возраста.

Особые указания по применению препарата Омез д

Перед началом и после завершения терапии Омезом Д необходимо провести эндоскопическое исследование для исключения злокачественного процесса, поскольку лечение омепразолом может замаскировать его симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
В период беременности препарат применяют в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период кормления грудное вскармливание желательно прекратить.
Во время лечения препаратом следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия препарата Омез д

Антацидные препараты замедляют и снижают абсорбцию препарата, поэтому их необходимо принимать не ранее чем через 2 ч после приема Омеза Д.
Поскольку метаболизм омепразола осуществляется в печени посредством системы цитохрома Р450, следует с осторожностью назначать его одновременно с диазепамом, фенитоином, варфарином, пропранололом, преднизолоном, теофиллином (при этом омепразол может снижать их элиминацию, что требует снижения доз указанных препаратов). При одновременном применении омепразола и кларитромицина их концентрация в плазме крови повышается.
Циметидин и натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические препараты нейтрализуют действие домперидона.

Передозировка препарата Омез д, симптомы и лечение

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, для устранения экстрапирамидных расстройств — блокаторы холинорецепторов.

Побочные действия

Возможные побочные реакции вследствие приема домперидона:

  • пищеварительная система: преходящие спазмы кишечника;
  • центральная нервная система (ЦНС): при повышенной проницаемости ГЭБ и у детей – экстрапирамидные расстройства;
  • реакции гиперчувствительности: крапивница, кожная сыпь;
  • прочие реакции: гиперпролактинемия (гинекомастия, галакторея).

Возможные побочные реакции вследствие приема омепразола:

  • пищеварительная система: тошнота/рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея/запор, метеоризм, стоматит, нарушения вкуса, транзиторный рост активности печеночных ферментов в плазме; при предшествующих тяжелых заболеваниях печени – гепатит (в т. ч. с желтухой), печеночная недостаточность; редко – формирование гландулярных кист в желудке в процессе продолжительной терапии, как следствие угнетения секреции соляной кислоты (доброкачественных, обратимого характера);
  • центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, возбуждение, сонливость/бессонница, депрессия, парестезии, галлюцинации; при сопутствующих тяжелых соматических заболеваниях и данных в анамнезе о предшествующем тяжелом заболевании печени – энцефалопатия;
  • костно-мышечная система: миалгия, миастения (мышечная слабость), артралгия;
  • система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения; в отдельных эпизодах – агранулоцитоз, панцитопения;
  • дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, гипергидроз; в отдельных эпизодах – многоформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация, алопеция;
  • реакции гиперчувствительности: бронхоспазм, лихорадка, крапивница, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • прочие реакции: периферические отеки, нарушение зрения, гинекомастия.

Передозировка

Симптомы передозировки домперидона: дезориентация, сонливость, экстрапирамидные реакции. Для терапии рекомендуется прием активированного угля, а в случае экстрапирамидных реакций применение антихолинергических, противопаркинсонических, антигистаминных средств.

Симптомы передозировки омепразола: тошнота, сухость во рту, головная боль, возбуждение, нарушение зрения, спутанность сознания, сонливость, повышение потоотделения, аритмия. Рекомендуется проведение симптоматического лечения, данных о специфическом антидоте не имеется, гемодиализ не эффективен.

Особые указания

Перед началом приема Омез Д следует исключить наличие злокачественных новообразований, поскольку терапия препаратом маскирует симптоматику, и может отсрочить постановку верного диагноза.

Применение при беременности и лактации

При беременности Омез Д следует применять с осторожностью.

В период грудного вскармливания (лактации) – прием препарата противопоказан.

Применение в детском возрасте

Омез Д не назначают детям.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности Омез Д следует применять, соблюдая осторожность.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности Омез Д следует применять, соблюдая осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Изменение эффектов, вызываемых лекарственными средствами при одновременном и/или последовательном применении с домперидоном:

  • антихолинергические средства: нейтрализуют эффект домперидона;
  • циметидин, натрия гидрокарбонат и др. антацидные и противосекреторные лекарственные средства: могут снижать биодоступность домперидона;
  • противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-протеазы), нефазодон: способствуют повышению плазменной концентрации домперидона.

Изменение эффектов, вызываемых лекарственными средствами при одновременном и/или последовательном применении с омепразолом:

  • эфиры ампициллина, соли железа, итраконазол и кетоконазол: повышение рН желудка вследствие приема омепразола способно уменьшать их абсорбцию;
  • диазепам, антикоагулянты непрямого действия, фенитоин (лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени посредством цитохрома CYP2C19): ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450 омепразол способен повышать их концентрацию и уменьшать выведение, вследствие чего иногда может потребоваться снижение доз этих препаратов;
  • другие лекарственные средства: омепразол может усиливать их ингибирующее действие на систему кроветворения.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Описание лекарства

Чтобы узнать, насколько безопасно лекарственное средство для организма будущей мамы и не навредит ли оно плоду, следует ознакомиться, прежде всего, с основными пунктами инструкции по его применению. Кроме того, будут полезны отзывы женщин, принимавших Омез во время беременности.

Состав и принцип действия

Действующим веществом данного препарата является ингибитор протонной помпы омепразол, который уменьшает кислотность желудочного сока. Количество активного компонента зависит от лекарственной формы:

  • капсулы – 10, 20 или 40 мг;
  • порошок, из которого готовится суспензия – 10 мг;
  • раствор для внутривенных вливаний – 40 мг на флакон.

Лекарство, попадая в желудок, препятствует выработке соляной кислоты специальными клетками его внутренней оболочки. За счет этого уменьшается раздражение слизистых пищеварительных органов, быстрее заживают уже имеющиеся повреждения (эрозии) и язвы. Терапевтический эффект проявляется в течение 1-2 часов после приема таблетки и длится не менее суток. То есть достаточно выпить всего одну дозу препарата в день.

Показания

Омез назначается для лечения таких заболеваний и состояний, как:

  • язвы пищеварительных органов – желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • воспаление пищевода, вызванное попаданием в него содержимого желудка – рефлюкс-эзофагит;
  • язвы и эрозии, возникающие на фоне длительного лечения нестероидными противовоспалительными средствами;
  • повышенная выработка соляной кислоты, вызванная различными факторами (в том числе стрессами, опухолями и прочими);
  • профилактика попадания содержимого желудка в дыхательные пути во время операций под общим наркозом;
  • в сочетании с антибиотиками – эрадикация (уничтожение) бактерии Helicobacter pylori, вызывающей язвенные заболевания органов пищеварения.

Противопоказания и побочные эффекты

В инструкции к препарату указано, что беременным противопоказан Омез из-за недостаточно изученного влияния омепразола на плод.

Кроме того, средство нельзя принимать детям, кормящим женщинам и лицам с непереносимостью компонентов лекарства.

Побочные эффекты во время лечения возникают очень редко, обычно в виде запоров или аллергии (при повышенной чувствительности к омепразолу).

Отзывы об Омезе Д

В многочисленных отзывах Омез Д позиционируется как препарат выбора для терапии заболеваний, связанных с повышенной кислотностью ЖКТ. Пациенты говорят о быстром избавлении от боли после приема капсул, удачной комбинации активных веществ в составе лекарственного средства, высоком качестве и эффективности препарата. Мнения о стоимости Омеза Д диаметрально противоположны. В одних отзывах указывается, что цена приемлемая, другие пациенты считают стоимость завышенной.
Иных негативных отзывов практически нет.

Цена на Омез Д в аптеках

Ориентировочная цена на Омез Д за 30 капсул (10 мг + 10 мг) в упаковке составляет ~ 267 руб.

Омез при беременности: можно или нет – отзывы

Как оценивают безопасность и эффективность препарата женщины, принимавшие его во время беременности?

Евгения, 27 лет: «Омез гастроэнтеролог назначил на 6 месяце из-за обострения рефлюкс-эзофагита. Пила его раньше практически постоянно, но тут засомневалась, можно ли принимать во время беременности (по инструкции запрещено). Гинеколог назначение одобрила, поэтому все-таки решилась, так как другие средства не помогали совершенно. Обошлось без неприятных последствий, ребенок здоров.»

Марина, 33 года: «Моя язва дала о себе знать на третьем месяце. До беременности всегда принимала Омез, но тут решила не рисковать. Аналоги, конечно, облегчали состояние, но не так эффективно. При повторном обострении уже во втором триместре сроке врач все-таки назначил Омез, так как ребенку повредить он уже не мог, а мне другие препараты не помогали совсем. Принимала месяц, негативных последствий нет, поэтому рекомендую тем, у кого нет другого выхода»

Екатерина, 22 года: «Омез пришлось принимать на 27 неделе, когда изжога совсем замучила (обострился гастрит), а Алмагель, Ренни и прочие не помогали. Боялась, конечна, но пить надо было всего 10 дней, по одной капсуле 20 мг. Полегчало практически сразу, о гастрите не вспоминала до самых родов. На малыше никак не сказалось, к счастью.»

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Омез Д, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх