Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Отинум — инструкция по применению

Фармакологическая группа

НПВП
Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы — фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

При местном применении не оказывает системного действия.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.

  • Показания к применению

    • для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
    • размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
    • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
    • нарушение целостности барабанной перепонки;
    • беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
    • Детский возраст до 1 года.

    С осторожностью:

    • аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

    Способ применения и дозы

    При остром среднем отите, мирингите и наружном отите

    Закапывают в наружный слуховой проход по 3−4 капли 3−4 раза в сутки. Курс лечения составляет не более 3 дней.

    Для размягчения «серных пробок» перед их удалением

    Закапывают по 3−4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней.

    Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

    Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

    Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

  • Побочные действия

    Частота развития не установлена.

    • местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи;
    • заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

    Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

    Симптомы

    Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

    Лечение

    Помощь при передозировке при пероральном приеме:

    • удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
    • контроль состояния пациента (прежде всего — водного и электролитного баланса);
    • симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре — форсированный диурез).

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.

    Особые указания

    У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

    Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

    Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Форма выпуска

    Капли ушные 20%.

    По 10 г в полиэтиленовый флакон — капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Срок годности

    3 года

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска

    Отпускают без рецепта.

  • Владелец регистрационного удостоверения

    Майлан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

    Производитель

    Ай Си Эн Польфа Жешув АО

    35−959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша

    Организация, принимающая претензии потребителей

    ООО «Майлан Фарма», Россия

    109 028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29.
    Тел. +7 (495) 660-53-03
    Факс +7 (495) 660-53-06

  • Регистрационный номер:

    Торговое название препарата: ОТИНУМ

    Международное непатентованное название: холина салицилат

    Лекарственная форма: капли ушные

    Описание:

    Прозрачный раствор слабо окрашенный в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц

    Состав:

    Активное вещество:
    Холина салицилат 0,200 г
    Вспомогательные вещества:
    Глицерин 0,130 г
    Этанол 96% 0,100 г
    Хлорбутанола гемигидрат 0,005 г
    Вода очищенная до 1,000 г

    Фармакотерапевтическая группа:
    нестероидное противовоспалительное средство

    Код АТХ:

    Фармакологические свойства

    Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который после местного применения оказывает противовоспалительное и местноанестезирующее действие. Его действие основано на угнетении активности циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Применяемый местно 20% раствор купирует или умеренно облегчает боль.
    При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

    Показания к применению

    Для местного симптоматического лечения и обезболивания при:

    • остром среднем отите;
    • наружном отите; в том числе посттравматических отитах и состояниях после удаления инородных тел;
    • для растворения серных пробок.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
    • бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанный с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
    • нарушение целостности барабанной перепонки.

    С осторожностью:

    • аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов; беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года).

    Побочные действия

    • аллергические реакции;
    • при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха

    Способ применения и дозы

    Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки.
    С целью растворения серных пробок перед их удалением – закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении четырех дней.
    Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
    Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении. Курс лечения составляет не более 10 дней.
    Дети и лица преклонного возраста:
    Нет необходимости изменять дозирование.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгетических средств.

    Форма выпуска

    По 10 г в полиэтиленовый флакон – капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой Флакон с инструкцией по применению помещается в картонную пачку

    Условия хранения

    В месте, недоступным для детей, при температуре не выше 25°.

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать после даты, указанной на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Название и адрес изготовителя
    Ай Си Эн Польфа Жешув АО
    35-959 Жешув, ул. Пшемыслова,2 Польша

    Представительство в Москве
    125161 Россия, Москва
    Нарышкинская аллея, д.5, стр.1

    Меры предосторожности

    Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога.

    Рекомендуется ограничить применение препарата до необходимого минимума.

    Ай Си Эн Польфа Жешув АО. 35-959 Жешув, ул. Пшемыслова, 2, Польша.

    Владелец регистрационного удостоверения. МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.

    За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 109028, Москва, Серебряническая наб., 29, этаж 9.

    Тел.: (495) 660-53-03; факс: (495) 660-53-06.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Отинум

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Отинум

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    H60 Наружный отит Инфекции ЛОР-органов
    Инфекции наружного слухового прохода
    Инфекции наружного уха
    Инфекционно-воспалительные заболевания уха
    Острое катаральное воспаление наружного слухового прохода
    H66 Гнойный и неуточненный средний отит Бактериальные инфекции ушей
    Воспаление среднего уха
    Инфекции ЛОР-органов
    Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
    Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов
    Инфекционно-воспалительные заболевания уха
    Инфекционные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом
    Инфекция уха
    Отит средний инфекционный
    Персистирующее воспаление среднего уха у детей
    Ушная боль при отите
    H73.0 Острый мирингит Буллезный мирингит
    Мирингит инфекционный

    admin

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Наверх