Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Реаферон-Липинт

Активное вещество: липосомальная форма интерферона альфа-2b

Лекарственная форма: капсулы

Состав: в одной капсуле содержится: активное вещество – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – 500 000 МЕ; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8,01 мг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) – 4,52 мг, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный (натрия дигидрофосфата дигидрат) – 0,56 мг, Липоид С 100 (фосфатидилхолин) – 41,18 мг, холестерол – 4,53 мг, альфа-токоферола ацетет (витамин Е) – 0,56 мг, лактозы моногидрат – 91,34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 7,54 мг (не более 5 %); состав капсулы (корпуса и крышки): титана диоксид (Е 171) – 2 %, желатин – до 100 %.

Описание: капсулы твердые желатиновые белого цвета. Содержимое капсул представляет собой мелкокристаллический порошок белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапестическая группа: МИБП — цитокин.

Код АТХ: L03AB05.

Фармакологические и иммунобиологические свойства

Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Показания к применению

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.

Противопоказания

— детский возраст до 18 лет;

— беременность;
— период лактации;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.

При лечении гриппа и ОРВИ – по 500 000 МЕ (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа и ОРВИ – по 500 000 МЕ (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.

При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, гриппоподобный синдром (озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, артралгия, снижение аппетита).

Передозировка

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Интерферон альфа способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Особые указания

При возникновении аллергических реакций необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 500 000 МЕ.

По 10 или 20 капсул во флаконы из полиэтилена высокого давления (ПВД), укупоренные крышкой из ПВД.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не подлежит применению по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

Отзывы о Реаферон-Липинте

На пользовательских форумах препараты интерферона для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа стабильно получают положительные отзывы.

Напомним, что данное лекарственное средство, в связи с недостаточностью проведенных исследований, не предназначено для детей. Отзывы на Реаферон-Липинт в капсулах (называемый ошибочно Реаферон-Липид), при терапии пациентов детского возраста нужно расценивать скептически.

Показания к применению

Как указано в инструкции, Реаферон-ЕС-Липинт назначают в составе комплексного лечения следующих заболеваний:

  • Острого гепатита B;
  • Хронического гепатита B в репликативной форме (активной и неактивной), а также осложненного гломерулонефритом;
  • Атопических болелезней, бронхиальной астмы, аллергического риноконъюнктивита (на фоне специфической иммунотерапии);
  • Урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.

И взрослым, и детям Реаферон-ЕС-Липинт, по инструкции, можно применять для лечения и профилактики ОРЗ и гриппа.

Противопоказания

Согласно аннотации к препарату, применение Реаферон-ЕС-Липинта противопоказано:

  • При наличии гиперчувствительности к любому компоненту, входящему в его состав;
  • Людям с тяжелыми аллергическими заболеваниями;
  • Беременным женщинам.

С осторожностью медикамент следует применять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями – во время терапии им необходим гемодинамический контроль.

Способ применения и дозировка

Суспензию, приготовленную из лиофилизата, следует принимать внутрь. Для этого непосредственно перед приемом во флакон с порошком добавляют 1-2 мл охлажденной кипяченой или дистиллированной воды, хорошо его встряхивают до образования однородной жидкости.

Схемы применения Реаферон-ЕС-Липинта:

  • При остром гепатите B: дозировка для взрослых и детей старше 7 лет – по 1 млн. МЕ дважды в сутки, детей 3-7 лет – по 500 000 МЕ однократно в сутки. Длительность лечения – 10 дней, при необходимости проведения более длительной терапии осуществляют контрольные биохимические исследования крови. Принимать суспензию следует за полчаса до еды;
  • При хроническом гепатите B: дозировка для взрослых и детей старше 7 лет – по 1 млн. МЕ дважды в день на протяжении 10 дней, потом – в этой же дозе через день (оптимально – перед сном) еще в течение одного месяца, для детей 3-7 лет – по 500 000 МЕ дважды в сутки в течение 10 дней, затем – по 500 тыс. МЕ через день (желательно – на ночь) в течение одного месяца. Принимают суспензию Реаферон-ЕС-Липинт за полчаса до еды;
  • При заболеваниях, по поводу которых проводится специфическая иммунотерапия: при атопической бронхиальной астме у взрослых – по 500 000 МЕ однократно в день на протяжении 10 дней, затем – в этой же дозе через день еще в течение 20 дней; при аллергическом риноконъюнктивите у взрослых – по 500 000 МЕ однократно в сутки, длительность лечения – 10 дней. Принимают суспензию спустя 30 минут после утреннего приема пищи;
  • При урогенитальных инфекциях у взрослых: по 500 000 МЕ дважды в сутки. Курс терапии – 10 дней;
  • Для лечения гриппа и ОРЗ: дозировка для взрослых и подростков старше 15 лет – по 500 000 МЕ, для детей 3-15 лет – по 250 000 МЕ. Длительность применения Реаферон-ЕС-Липинта – 3 дня. Принимать препарат нужно за 30 минут до еды дважды в сутки;
  • Для профилактики гриппа и ОРЗ: дозировка для взрослых и подростков старше 15 лет – 500 000 МЕ, для детей 3-15 лет – 250 000 МЕ. Принимать суспензию рекомендуется два раза в неделю на протяжении одного месяца в период подъема заболеваемости.

Побочные действия

Многочисленные отзывы пациентов, применявших Реаферон-ЕС-Липинт, свидетельствую о том, что в большинстве случаев этот иммуномодулирующий препарат переносится хорошо и при приеме в рекомендованных дозировках побочных эффектов не оказывает. Однако стоит учитывать, что рекомбинантный интерферон – действующее вещество медикамента – может вызывать гриппоподобные явления в виде повышения температуры тела, общего недомогания, озноба. Правда, чаще всего эти симптомы появляются при парентеральном применении медикамента, тем не менее вероятность их развития и при пероральном приеме не исключается. По этой же причине следует соблюдать осторожностью людям с повышенной чувствительностью к препаратам интерферона.

Данные о случаях передозировки Реаферон-ЕС-Липинтом отсутствуют.

Особые указания

В период терапии препаратами интерферона запрещено употреблять алкогольсодержащие напитки.

Не следует одновременно применять Реаферон-ЕС-Липинт с иммуносупрессивными медикаментами (в том числе с глюкокортикостероидами системного действия), а также с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему.

Реаферон-ЕС-Липинт может усиливать кардиотоксическое, миелотоксическое и нейротоксическое действие разных препаратов, применяющихся одновременно с ним или назначавшихся ранее.

  • возраст пациента менее 18 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • индивидуальная гиперчувствительность к интерферону или прочим компонентам лекарственного средства.

С особой осторожностью:

  • выраженная миелосупрессия;
  • почечная и/или печеночная недостаточность.

Во время применения капсул Реаферон-Липинт могут проявляться аллергические реакции, а также гриппоподобный синдром, включающий озноб, чувство усталости, лихорадку, вялость, головную боль, артралгию, миалгию, снижение аппетита.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A39 Менингококковая инфекция
  • A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
  • A86 Вирусный энцефалит неуточненный
  • A87 Вирусный менингит
  • B16 Острый гепатит B
  • B17.1 Острый гепатит C
  • B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
  • B18.2 Хронический вирусный гепатит C
  • B30 Вирусный конъюнктивит
  • C44 Другие злокачественные новообразования кожи
  • C46 Саркома Капоши
  • C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
  • C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
  • C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
  • C91.4 Волосатоклеточный лейкоз
  • G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
  • G35 Рассеянный склероз

Состав и форма выпуска

1 ампула с сухим веществом для инъекций содержит интерферона альфа-2b 0,5; 1; 3 или 5 млн МЕ, не более 5 мг донорского альбумина и 9,5 мг хлорида натрия; в пачках по 10 шт. с ампульным ножом или скарификатором или в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, противоопухолевое, противовирусное.

Показания препарата Реаферон-ЕС

Вирусные гепатиты B, C, D, вирусные, вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты, вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты, рак почки IV стадии, волосатоклеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожи, саркома Капоши, рак кожи (базальноклеточный и плоскоклеточный), кератоакантома, рассеянный склероз, лимфобластный лейкоз у детей, респираторный папилломатоз гортани.

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Повышение температуры, озноб, лейко- и тромбоцитопения, кожные аллергические реакции.

Способ применения и дозы

В/м (в очаг или под очаг поражения), субконъюнктивально, местно. Острый гепатит B — по 1 млн МЕ в/м 2 раза в сутки в течение 5–6 дней (курс — 15 млн МЕ); хронический активный гепатит B — по 1 млн МЕ в/м 2 раза в неделю в течение 1–2 мес; хронические активные гепатиты B и D (с признаками цирроза печени) — по 250–500 тыс. МЕ в сутки в/м 2 раза в неделю в течение 1 мес; волосатоклеточный лейкоз — 3–6 млн МЕ ежедневно в течение 2 мес, (курс — 420–600 млн МЕ); рак почки — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней (курс — 120–300 млн МЕ); стромальный кератит и кератоиридоциклит — субконъюнктивально по 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно (курс — 15–25 инъекций).

Содержит не более 5 мг альбумина из крови донора, прошедшего контроль на отсутствие HBs-антигена и антител к ВИЧ.

Условия хранения препарата Реаферон-ЕС

В защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Реаферон-ЕС

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Реаферон-ЕС — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000642/01 от 2019-12-26

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх