Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Таблетки Аторис от чего и их применение?

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Аторис — гиполипидемическое средство, относящееся к группе статинов. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме. Подавление аторвастатином синтеза холестерина приводит к повышенной реактивности рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в печени, а также во внепечепочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению концентрации холестерина (Хс) ЛПНП (Хс-ЛПНП) в плазме крови.

Антисклеротический эффект аторвастатина является следствием его воздействия на стенки сосудов и компоненты крови. Аторвастатин подавляет синтез изопрепоидов, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелийзависимое расширение кровеносных сосудов, снижается концентрация Хс-ЛПНП, аполипоиротеина В (апо-В). триглицеридов (ТГ). происходит повышение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП) и аполипопротеина А (апо-А).

Аторвастатин снижает вязкость плазмы крови и активность некоторых факторов свертывания и агрегации тромбоцитов. Благодаря этому он улучшает гемодинамику и нормализует состояние свертывающей системы. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы также оказывают действие на метаболизм макрофагов, блокируют их активацию и предупреждают разрыв атеросклеротической бляшки.

Как правило, терапевтический эффект аторвастатина отмечается после 2 недель лечения, а максимальный эффект развивается через 4 недели.

Аторвастатин в дозе 80 мг достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (в т. ч. смерть от инфаркта миокарда) на 16 %, риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда – на 26 %.

Фармакокинетика

Абсорбция аторвастатина высокая, примерно 80% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Степень всасывания и концентрация в плазме крови повышаются пропорционально лозе. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax), в среднем, 1-2 часа. У женщин TCmax выше па 20%, а площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) – ниже на 10 %. Различия фармакокииетики у пациентов по возрасту и полу незначительные и не требуют коррекции лозы.

У пациентов с алкогольным циррозом печени ТСmax в 16 раз выше нормы. Прием пищи несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25% и 9%, соответственно), однако снижение концентрации Хс-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. Биодоступность аторвастатина низкая (12%), системная биодоступность ингибируюшей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы – 30 %. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и «первичным прохождением» через печень. Средний объем распределения аторвастатина – 381 л. Более 98% аторвастатина связывается с белками плазмы крови. Аторвастатин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется преимущественно в печени под действием изофермента CYP3A4 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированные метаболиты, продукты бета-окисления), которые обусловливают примерно 70% ингибируюшей активности в отношении ГМГ-КоА-рсдуктазы, на протяжении 20-30 часов.

Период полувыведения (T1/2) аторвастатина составляет 14 часов. Выводится в основном с желчью (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции, не выводится в ходе гемодиализа). Примерно 46 % аторвастатина выводится через кишечник и менее 2 % – почками.

Показания к применению

Препарат Аторис применяется при гиперхолестеринемии: в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего Хс, Хс-ЛПНП, апо-В и ТГ в плазме крови у взрослых пациентов, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гииерхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготная) или комбинированную (смешанная) гиперлипидемию (соответственно тип IIa и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны; для снижения повышенного общего Хс, Хс-ЛПНП в плазме крови у взрослых пациентов с гомозиготной семейной гииерхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например. ЛПНП-аферез), или если такие методы.

Способ применения

До начала применения препарата Аторис пациент должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение концентрации липидов в плазме крови, которую необходимо соблюдать в течение всей терапии препаратом. Перед началом терапии следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.

Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи. Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг I раз в сутки и подбирается с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП в плазме крови, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта.

Препарат Аторис можно принимать однократно в любое время суток, но в одно и то же время каждый день. Терапевтический эффект отмечается после 2 недель лечения, а максимальный эффект развивается через 4 недели.

В начале терапии и/или во время увеличения дозы необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (сметанная) гиперлипидемия

Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Аторис составляет 10 мг 1 раз в сутки, терапевтическое действие проявляется в течение 2-х недель и обычно достигает максимума через 4 педели. При длительном лечении эффект сохраняется.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

В большинстве случаев назначают но 80 мг 1 раз в сутки (снижение концентрации Хс-ЛПНП в плазме крови на 18-45 %).

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия

Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Затем либо доза может быть увеличена до максимальной – 80 мг в сутки, либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с применением аторвастатина в дозе 40 мг в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки.

Может понадобиться повышение дозы с целью достижения значений Хс-ЛПНП, соответствующих современным рекомендациям.

Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии

Рекомендуемая начальная лоза – 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта. Опыт применения дозы более 20 мг (соответствует дозе 0,5 мг/кг) ограничен.

Дозу препарата необходимо подбирать в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше.

При недостаточности функции печени дозу препарата Аторис необходимо снижать, при регулярном контроле активности «печеночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови.

Недостаточность функции почек

Нарушения функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина или степень снижения концентрации Хс-ЛПНП в плазме крови, поэтому коррекции дозы препарата не требуется (см.

раздел «Фармакокинетика»).

Различий в терапевтической эффективности и безопасности аторвастатина у пациентов пожилого возраста по сравнению с общей популяцией не обнаружено, коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Применение в комбинации с другими лекарственными средствами

При необходимости одновременного применения с циклоспорином, телапревиром или комбинацией типранавир/ритонавир доза препарата Аторис не должна превышать 10 мг/сут (см. раздел «Особые указания»).

Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами ВИЧ-протеазы, ингибиторами протеазы вирусного гепатита С (боцепревир), кларитромицином и итраконазолом.

Рекомендации Российского кардиологического общества, Национального Общества по изучению Атеросклероза (НОА) и Российского общества кардиосоматической реабилитации и вторичной профилактики (РосОКР) (V пересмотр 2012 г.)

Оптимальными значениями концентрации Хс-ЛПНП и общего Хс для пациентов с высоким риском являются: ≤2,5 ммоль/л (или ≤100 мг/дл) и ≤4,5 ммоль/л (или ≤ 175 мг/дл), соответственно, и для пациентов с очень высоким риском: ≤1,8 ммоль/л (или ≤70 мг/дл) и/или, в случае невозможности его достижения, рекомендуется снизить концентрацию ХС-ЛПНП на 50 % от исходною значения и ≤4 ммоль/л (или ≤150 мг/дл), соответственно.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: назофарингит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: часто: аллергические реакции; очень редко: анафилаксия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: увеличение массы тела, анорексия; очень редко: гипергликемия, гипогликемия.

Нарушения психики: часто: нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения: частота неизвестна: депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение, парестезия, астенический синдром; нечасто: периферическая нейропатия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия, потеря или снижение памяти.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: шум в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: боль в горле, носовое кровотечение; частота неизвестна: единичные случаи интерстициального заболевания легких (обычно при длительном применений).

Нарушения со стороны печени и желчевыводяищх путей: редко: гепатит, холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожная сыпь, кожный зуд; нечасто: крапивница; очень редко: ангионевротический отек, алопеция, буллезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: миалгия, артралгия, боль в спине, припухлость суставов; нечасто: миопатия, судороги мышц; редко: миозит, рабдомиолиз, гендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий); частота неизвестна: случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: вторичная почечная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: сексуальная дисфункция; очень редко: гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: периферические отеки; нечасто: боль в груди, недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: повышение активности аминотранефераз (ACT, АЛТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови; очень редко: повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (HbAl).

Причинно-следственная связь некоторых нежелательных эффектов с применением препарата Аторис®, которые расценивают как «очень редкие», не установлена.

При появлении тяжелых нежелательных эффектов применение препарата Аторис® следует прекратить.

Центральная и периферическая нервные системы:

  • недомогание;
  • головная боль;
  • астенический синдром;
  • головокружение;
  • нарушения сна;
  • кошмарные сновидения;
  • парестезии;
  • амнезия;
  • периферическая нейропатия;
  • атаксия;
  • эмоциональная лабильность;
  • гиперкинезы;
  • гипестезии;
  • депрессия;
  • слабость.

Органы чувств:

  • звон в ушах;
  • амблиопия;
  • сухость конъюнктивы;
  • кровоизлияние в глаза;
  • нарушение аккомодации;
  • глухота;
  • паросмия;
  • глаукома;
  • изменения вкусовых ощущений.

Сердечно-сосудистая система:

  • мигрень;
  • сердцебиение;
  • постуральная гипотензия;
  • вазодилатация;
  • повышение АД;
  • аритмия;
  • флебит;
  • васкулит;
  • боль в груди.

Система кроветворения:

  • лимфаденопатия;
  • анемия;
  • тромбоцитопения.

Дыхательная система:

  • диспноэ;
  • ринит;
  • носовое кровотечение;
  • бронхит;
  • бронхиальная астма.

Пищеварительная система:

  • изжога;
  • гастралгия;
  • запор или диарея;
  • абдоминальная боль;
  • метеоризм;
  • анорексия;
  • тошнота;
  • повышение аппетита;
  • сухость в ротовой полости;
  • отрыжка;
  • рвота;
  • дисфагия;
  • стоматит;
  • глоссит;
  • эзофагит;
  • гастроэнтерит;
  • печеночная колика;
  • гепатит;
  • хейлит;
  • панкреатит;
  • язва 12-перстной кишки;
  • холестатическая желтуха;
  • ректальное кровотечение;
  • повышение уровня печеночных ферментов;
  • мелена;
  • тенезмы;
  • кровоточивость десен.

Опорно-двигательная система:

  • миалгия;
  • боль в спине;
  • артралгия;
  • припухлость суставов;
  • судороги мышц;
  • миопатия;
  • миозит;
  • тендопатия (иногда с разрывом сухожилий);
  • рабдомиолиз.

Мочеполовая система:

  • дизурия (в том числе никтурия, поллакиурия, недержание мочи, императивные позывы, задержка мочеиспускания);
  • урогенитальные инфекции;
  • цистит;
  • вагинальные кровотечения;
  • гематурия;
  • маточные кровотечения;
  • метроррагия;
  • мочекаменная болезнь;
  • эпидидимит;
  • импотенция;
  • понижение либидо;
  • нарушение эякуляции.

Кожные покровы:

  • себорея;
  • потливость;
  • экхимозы;
  • экзема.

Аллергические проявления:

  • кожная сыпь;
  • синдром Лайелла;
  • кожный зуд;
  • контактный дерматит;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • анафилаксия;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • экссудативная мультиформная эритема.

Лабораторные показатели:

  • повышение активности ACT, АЛТ, сывороточной КФК;
  • гипергликемия или гипогликемия.

Другие:

  • периферические отеки;
  • повышенная утомляемость;
  • увеличение веса;
  • лихорадка.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Аторис:

— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

— Заболевания печени в активной стадии (в т. ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит).

— Цирроз печени любой этиологии.

— Повышение активности «печеночных» трансаминаз неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы.

— Заболевания скелетных мышц.

— Одновременное применение с фузиловой кислотой.

— Беременность и период грудного вскармливания.

— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены) за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет).

— Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: алкоголизм, заболевания печени в анамнезе.

У пациентов с наличием факторов риска развития рабдомнолиза (нарушение функции почек, гипотиреоидизм, наследственные мышечные нарушения у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе, уже перенесенное токсическое влияние ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов на мышечную ткань, заболевания печени в анамнезе и/или пациенты, употребляющие алкоголь в значительных количествах, пациенты пожилого возраста , ситуации, в которых ожидается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови ).

Беременность

Препарат Аторис противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Результаты исследований на животных свидетельствуют о том, что риск для плода может превышать любую возможную пользу для матери.

У женщин репродуктивного возраста, не использующих надежные методы контрацепции, применение препарата Аторис не рекомендуется. При планировании беременности необходимо прекратить применение препарата Аторис, по крайней мерс, за 1 месяц до запланированной беременности.

Сведений о выделении аторвастатииа с грудным молоком нет. Однако у некоторых видов животных в период лактации концентрация аторвастатииа в сыворотке крови и в молоке сходна. При необходимости применения препарата Аторис в период грудного вскармливания во избежание риска развития нежелательных явлений у грудных детей кормление грудью необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение аторвастатиина с циклоспорином, антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, хинупристин/далфопристин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир), противогрибковыми средствами (флуконазол, итраконазол, кетоконазол) или с нефазодоном может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови, что повышает риск развития миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточности.

Так, при одновременном применении с эритромицином ТСmax аторвастатина удлиняется на 40 %. Все эти препараты ингибируют изофермент CYP3A4, который принимает участие в метаболизме аторвастатина в печени.

Сходное взаимодействие возможно при одновременном применении аторвастатина с фибратами и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки).

Применение эзетимиба связано с развитием нежелательных реакций, в том числе рабдомиолиза, со стороны скелетно-мышечной системы. Риск таких реакций повышается при одновременном применении эзетимиба и аторвастатииа. Для таких пациентов рекомендуется тщательное наблюдение.

Одновременное применение аторвастатииа в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к увеличению концентрации аторвастатииа в плазме крови.

Индукторы изофермента CYP3A4

Совместное применение аторвастатииа с индукторами изофермеита CYP3A4 (например, эфавирензом, рифампицином или препаратами Зверобоя продырявленного) может приводить к снижению концентрации аторвастатииа в плазме крови. Вследствие двойного механизма взаимодействия с рифампицином (индуктором изофермента CYP3A4 и ингибитором транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1) рекомендован отсроченный прием аторвастатина, поскольку одновременное применение аторвастатина и рифампицина приводит к существенному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Информация о влиянии рифампицина на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах отсутствует, поэтому, если невозможно избежать одновременного применения, следует тщательно контролировать эффективность такой комбинации во время терапии.

Поскольку аторвастатин метаболизируется изоферментом CYP3A4, одновременное применение аторвастатина с ингибиторами изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Ингибиторы транспортного белка ОАТР1В1 (например, циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина.

При одновременном применении с антацидами (суспензия магния гидроксид и алюминия гидроксид) снижается концентрация аторвастатина в плазме крови.

При одновременном применении аторвастатина с колестиполом концентрация аторвастатина в плазме крови снижается на 25 %, но терапевтический эффект комбинации выше, чем эффект одного аторвастатина.

Одновременное применение аторвастатина с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т. ч. циметидин, кетоконазол, спиронолактон), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность).

У пациентов, одновременно получающих 80 мг аторвастатина и дигоксин, концентрация дигоксина в плазме крови возрастает примерно на 20 %, поэтому такие пациенты должны находиться под наблюдением.

При одновременном применении аторвастатина с контрацептивами для приема внутрь (норэтистерон и этинилэстрадиол) возможно увеличение всасывания контрацептивов и повышение их концентрации в плазме крови.

Следует контролировать выбор контрацептивов у женщин, принимающих аторвастатин.

Одновременное применение аторвастатина с варфарином может в первые дни увеличивать воздействие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение протромбинового времени). Этот эффект исчезает после 15 дней одновременного применения указанных препаратов.

Несмотря на то, что исследования одновременного применения колхицина и аторвастатина не проводились, имеются сообщения о развитии миопатии при применении данной комбинации. При одновременном применении аторвастатина и колхицина следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено.

Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона.

Одновременное применение с ингибиторами протеаз ведет к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.

Отмечены случаи развития рабдомиолиза у пациентов, применяющих аторвастатин и фузидовую кислоту.

При применении аторвастатина с гипотензивными средствами и эстрогенами в рамках заместительной терапии признаков клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено.

Употребление сока грейпфрута в период применения препарата Аторис® может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. В связи с этим пациенты, принимающие препарат Аторис®, должны избегать употребления грейпфрутового сока более 1,2 л в день.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Аторис должна осуществляться необходимая симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходим контроль функции печени и активности КФК в сыворотке крови. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

Препарат Аторис следует хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Аторис — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг.

По 10 таблеток в блистер (контурную ячейковую упаковку) из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ – алюминиевая фольга (Coldforming OPA/A1/PVC-AI).

По 1, 3, 6 или 9 блистеров (контурных ячейковых упаковок) вместе с инструкцией по применению пометают в пачку картонную.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Аторис 10 мг/20 мг содержит действующее вещество: аторвастатин кальция 10,36 мг/20,72 мг (эквивалентно аторвастатину 10,00 мг/20,00 мг).

Вспомогательные вещества: повидон – К25, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Оболочка пленочная: опадрай II HP 85F28751 белый*

Дополнительно

Перед началом терапии препаратом Аторис пациенту необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения.

Необходимо контролировать функцию печени. В период терапии препаратом Аторис может наблюдаться повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови. Это повышение, как правило, небольшое и клинически незначимо. Однако рекомендуется контроль активности «печеночных» ферментов в плазме крови до начала терапии, через 6 недель, 12 недель и при увеличении дозы препарата Аторис. Если отмечается трехкратное, относительно верхней границы нормы, повышение активности ACT и/или АЛТ, лечение препаратом Аторис должно быть прекращено. Повышение активности аминотрансфераз в плазме крови зависит от дозы препарата и обратимо у всех пациентов.

Препарат Аторис следует применять с осторожностью пациентам, злоупотребляющим алкоголем и пациентам с заболеванием печени в анамнезе.

На фоне применения препарата Аторис возможна миалгия. Диагноз миопатии (боль в мышцах или мышечная слабость в сочетании с повышением активности КФК в плазме крови) вероятен у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК в плазме крови. При применении препарата Аторис, как и при применении других статинов, редко, но возможно развитие рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Риск этого осложнения возрастает при одновременном применении с препаратом Аторис следующих лекарственных препаратов: фибратов, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки), циклоспорина (суточная доза препарата Аторис не должна превышать 10 мг), нефазадона, некоторых антибиотиков, противогрибковых средств из группы «азолов», ингибиторов ВИЧ-протеаз.

При появлении симптомов миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности рекомендуется определить сывороточную активность КФК. Если активность КФК превышает верхнюю границу нормы более чем в 10 раз, лечение следует прекратить. При дифференциальном диагнозе болей за грудиной, следует учитывать возможность увеличения сывороточной активности КФК при применении препарата Аторис.

Необходимо регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев терапии и в период увеличения дозы любого из вышеперечисленных средств.

Пациента необходимо предупредить о том, что ему следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

При применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), в том числе и аторвастатина, отмечались случаи повышения HbA1 и концентрации глюкозы в крови натощак. Тем не менее, риск развития гипергликемии ниже, чем степень снижения риска развития сосудистых осложнений на фоне приема ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов).

На фоне терапии некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), особенно на фоне длительной терапии, отмечались единичные случаи интерстициального заболевания легких. Могут наблюдаться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (утомляемость, снижение массы тела и лихорадка). В случае если у нациста подозревается интерстициальное заболевание легких, следует отменить терапию аторвастатином.

Препарат Аторис содержит лактозу, в связи с чем, его применение пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции противопоказано.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами: учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты и противопоказания Аторис

Препараты аторвастатина и все остальные статины часто вызывают боль в мышцах, утомляемость, парестезию, головокружение, мигрень, расстройства пищеварения и сна, ухудшение мышления и памяти.

Также возможны и аллергические проявления на фоне применения Аториса: отек Квинке, алопеция (облысение), крапивница, зуд, сыпь на кожных покровах. Полный список реакций со стороны всех систем вы можете прочесть в приложенной инструкции к медикаменту.

Отменять медикамент требуется только в тех ситуациях, когда побочные эффекты становятся непереносимыми.

В случае развития нежелательных неблагоприятных реакций организма стоит незамедлительно проконсультироваться с врачом. Может потребоваться уменьшение дозы или изменение схемы лечения.

Передозировка

В случае передозировки должна осуществляться необходимая симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. Необходим контроль функции печени и активности КФК в сыворотке крови.

Противопоказания:

  • Тяжелые заболевания печени.
  • Заболевания скелетной мускулатуры.
  • Беременность и лактационный период.
  • Уровень печеночных трансаминаз АЛТ и АСТ в крови более чем в 3 раза выше нормы.
  • Повышенная чувствительность к аторвастатину и другим веществам, входящим в состав таблеток.
  • Возраст пациентов, менее 18-ти лет.

С осторожностью — алкоголизм, дефицит гормонов щитовидной железы (гипотиреоз), сахарный диабет и другие эндокринные заболевания, выраженные нарушения водно-электролитного баланса, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис).

При передозировке аторвастатином необходимо проведение ряда общих мероприятий, среди которых: мониторинг жизненных функций и их поддержка, дальнейшее предупреждение всасывания препарата (прием сорбентов, промывание желудка, назначение слабительных средств).

В редких случаях наблюдали тяжелое побочное проявление передозировки — миопатию с дальнейшим рабдомиолизом и развитием почечной недостаточности. В данном случае прием Аториса немедленно прекращают, а пациенту вводят гидрокарбонат натрия и диуретик. При необходимости проводят процедуру гемодиализа. Для устранения гиперкалиемии, как последствия рабдомиолиза, производят в/в инъекцию кальция глюконата или кальция хлорида, инфузионное вливание глюкозы с инсулином, назначение калийобменных смол. Связь аторвастатина с белками плазмы довольно значительна, в связи с чем, процедура гемодиализа относительно малоэффективна.

Аналоги Аториса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Аториса представлены препаратами близкими к нему по своему механизму действия. Самими распространенными аналогами являются:

  • Вазилип;
  • Зокор;
  • Кардиостатин;
  • Крестор;
  • Ловастатин;
  • Розувастатин;
  • Розулип;
  • Симвастатин;
  • Мертенил;
  • Розукард;
  • Роксера и т.д.

Цена аналогов довольно разнообразна и зависит от производителя, массового содержания активного ингредиента и количества таблеток. Так таблетки Симвастатин 10 мг №28 можно купить за 120-130 рублей, а Крестор 10 мг №28 за 1600-1700 рублей.

Синонимы Аториса

Синонимами Аториса являются препараты, которые включают в свой состав тот же активный ингредиент – аторвастатин:

  • Атор;
  • Атомакс;
  • Аторвастатин;
  • Вазатор;
  • Липона;
  • Липримар;
  • Новостат;
  • Торвакард;
  • Тулип и т.д.

Торвакард или Аторис — что лучше?

Следует отметить, что оба препарата содержат в качестве активного ингредиента – аторвастатин, в связи с чем, обладают одними фармацевтическими эффектами. Препарат Аторис выпускается компанией КРКА (Словения), а препарат Торвакард компанией Зентива (Чехия). Обе фирмы-производители довольно известны и обладают достаточно хорошей репутацией, что делает эти препарата практически однозначными. Единственным отличием Торвакарда является дозировка его таблеток, которая максимально составляет 40 мг, тогда как некоторые патологические состояния требуют приема доз аторвастатина 80 мг, что может доставлять некоторые неудобства самого приема таблеток.

Липримар или Аторис — что лучше?

Также как и в ситуации с Торвакардом, Липримар является синонимом Аториса, то есть, в качестве активного ингредиента содержит то же вещество – аторвастатин. Оба препарата обладают одинаковыми показаниями, особенностями применения, противопоказаниями, побочными эффектами и т.д. Дозировки Липримара повторяют дозировки Аториса за исключением таблеток 30 мг. Компания производитель Липримара – Пфайзер (Ирландия), что само по себе говорит о высоком качестве продукта.

Стоит заметить, что Липримар это оригинальный препарат аторвастатина, а все остальные, в том числе и Аторис, являются его дженериками. По мнению некоторых специалистов, препарат дженерик по определению не может превосходить оригинал и чаще всего хуже его по качеству. Другие эксперты утверждают, что при выборе оригинального препарата треть его стоимости состоит лишь из названия производителя, то есть пациент переплачивает только за громкое имя компании. В данном случае лучше положиться на мнение и опыт Вашего лечащего врача.

Детям

Исследования эффективности Аториса и безопасности его применения у детей не проводились, от чего таблетки Аторис противопоказаны до 18 лет.

При беременности (и лактации)

Терапия с применением Аториса противопоказана в периоды беременности и грудного вскармливания.

Отзывы об Аторисе

В большинстве случаев отзывы об Аторисе, как врачей, так и пациентов положительные, с упоминанием различных чаще всего слабовыраженных побочных эффектов, без которых, к сожалению, не обходится ни одна терапия. Стоит отметить, что лечение Аторисом должно назначаться только врачом и проходить под его постоянным контролем. Для положительного результата терапии пациенту необходимо строго соблюдать режим лечения, диету, физические упражнения и прочие рекомендации своего лечащего врача.

Цена Аториса, где купить

В аптеках России стоимость препарата сильно колеблется, например цена Аторис 10 мг №30 может варьировать в пределах 350-600 рублей, цена Аторис 20 мг №30 от 550 до 800 рублей, таблеток по 40 мг №30 от 700 до 1000 рублей.

Купить таблетки в Украине можно в среднем: 10 мг №30 – 180 гривен; 20 мг №30 – 250 гривен; 60 мг №30 – 350 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

  • Аторис (таб.п.пл/об.30мг №30)KPKA 661 руб.заказать
  • Аторис таблетки 10мг №30KPKA 293 руб.заказать
  • Аторис таблетки 10мг №90KPKA 682 руб.заказать
  • Аторис (таб.п.пл/об.20мг №90)KPKA 1121 руб.заказать
  • Аторис таблетки 40мг №30KPKA 744 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Аторис 30 мг 30 таблКрка ДД Ново место 581 руб.заказать
  • Аторис 20 мг 30 таблКРКА, д.д., Ново место 598 руб.заказать
  • Аторис 10 мг 30 таблКРКА, д.д., Ново место 419 руб.заказать
  • Аторис 10 мг 90 таблКРКА, д.д., Ново место, АО 685 руб.заказать
  • Аторис 20 мг 90 таблКРКА, д.д., Ново место, АО 1199 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Аторис 20 мг №90 таблетки KRKA, Словения 591 грн.заказать
  • Аторис 10 мг №90 таблетки KRKA, Словения 485 грн.заказать
  • Аторис 30 мг №30 таблетки KPKA, д.д., Ново место, Словенія 88 грн.заказать
  • Аторис 30 мг №90 таблетки KPKA, д.д., Ново место, Словенія 209 грн.заказать
  • Аторис 10 мг №30 таблетки KRKA, Словения 152 грн.заказать

ПаниАптека

  • Аторис таблетки Аторис табл. п/о 20мг №30 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 248 грн.заказать
  • Аторис таблетки Аторис табл. п/о 30мг №30 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 103 грн.заказать
  • Аторис таблетки Аторис табл. п/о 10мг №30 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 186 грн.заказать
  • Аторис таблетки Аторис табл. п/о 40мг №90 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 749 грн.заказать
  • Аторис таблетки Аторис табл. п/о 20мг №90 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 637 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Лекарство используется как вспомогательное средство для восстановления и предотвращения осложнений первичной, семейной и комбинированной гиперлипидемии. При наличии предрасположенности к сердечно-сосудистым поражениям препарат можно принимать в составе комплексной профилактической терапии со специализированной лечебной диетой. В таких случаях лекарство эффективно также при следующих показаниях:

  • сахарном диабете;
  • повышенном артериальном давлении;
  • возрасте старше 50 лет;
  • никотиновой зависимости.

Назначением Аториса также является предупреждение осложнений ишемической болезни сердца, инсульта, стенокардии, инфаркта, склеротического поражения.

Определение дозировок, инструкция

Препарат следует принимать только в составе комплексной терапии с соблюдением лечебной диеты. Таблетки повышают эффективность этих мер, помогают регулировать массу тела и самочувствие. Непосредственный прием осуществляется после трапезы или на голодный желудок. Начальная дозировка средства составляет 10 мг, а при хорошей переносимости она увеличивается до 20, 40 и 80 миллиграммов. Дозу необходимо делить на несколько приемов по рекомендации лечащего врача.

При лечении гиперхолестеринемии, а также первичной и смешанной гиперлипидемии осуществляется ежедневный прием в количестве 10 мг на протяжении четырех недель. После этого доза увеличивается.

Пациентам, у которых наблюдается поражение печени, необходимо принимать препарат с осторожностью из-за сложностей выведения остатка.

Медикамент также может применяться до и после оперативного вмешательства, а также перед проведением плазмофереза. Способ приема и дозировки определяются индивидуально.

Негативные эффекты во время лечения

При длительном применении с повышенными дозировками вероятно развитие следующих побочных эффектов:

  • бронхит, ринит;
  • сухость и раздражение конъюнктивы;
  • звон в ушах;
  • тошнота и рвота;
  • нарушение сна, сонливость, бессонница, ночные кошмары;
  • ощущение сердцебиения;
  • боль за грудной клеткой;
  • повышенное сердцебиение;
  • воспаление легких;
  • обострение астмы;
  • нарушение работы пищеварительной системы (запор, диарея);
  • дисфункциональные поражения печени;
  • кровотечения;
  • формирование отеков (преимущественно в области суставов);
  • аллергические реакции;
  • повышение и снижение калия в организме;
  • эритема;
  • крапивница.

При превышении установленных дозировок вероятно усиление побочных эффектов. Согласно инструкции, для предотвращения усложнений необходимо сделать промывание желудка, приостановить прием лекарства и обратиться к врачу.

От чего помогают таблетки Аторис? – показания

Аторис показан от многих болезней сосудистой системы и связанными с ними рисками:

  • гиперхолестеринемии,
  • гиперлипидемии,
  • дислипидемии, с целью снижения риска инфаркта миокарда,
  • фатальных проявлений ИБС,
  • инсульта,
  • возникновения стенокардии.

Лекарство также эффективно используют в комплексной терапии в случае развития сахарного диабета, гиперлипиденемии.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх