Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Таблетки Пимафуцин инструкция по применению

Инструкция по применению таблеток Пимафуцин®

Регистрационный номер: П №013552/03

Торговое название:

Пимафуцин®

Международное непатентованное наименование:

Натамицин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав:

1 таблетка содержит: Активное вещество: натамицин 100,0 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный 79,2 мг, повидон К30 5,0 мг, магния стеарат 2,5 мг, лактозы моногидрат 66 мг; оболочка: целлацефат 18 мг, триацетин 2,7 мг, сахароза 122 мг, метилпарагидроксибензоат 0,07 мг, кальция карбонат 30 мг, каолин 14,2 мг, тальк 21,7 мг, титана диоксид 3 мг, акации камедь 7,3 мг, желатин 3,3 мг, воск пчелиный белый 0,13 мг.

Описание

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство.

Код АТХ: A07AA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки.

К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и P. boydii. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.

Показания к применению

  • кандидоз кишечника;
  • острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
  • санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования и способ введения

Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям — 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 1 неделя.

При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Пимафуцин®) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин®(внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Меры предосторожности при применении

Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно- изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Пимафуцин® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пимафуцин®в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.

Передозировка препарата

О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.

Беременность и период лактации

Применение препарата Пимафуцин® при беременности и в период лактации возможно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пимафуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг. По 20 таблеток во флакон из коричневого стекла, закрывающийся металлической навинчивающейся крышкой. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ЛЕО Фарма А/С, Дания Индустрипаркен 55, ДК — 2750 Баллеруп, Дания

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды

Упаковщик (первичная и вторичная (потребительская) упаковка)

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды или Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Германия

Выпускающий контроль качества:

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Претензии по качеству принимаются:

Особые указания

Суппозитории вагинальные

Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема Пимафуцин®.

Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения препаратом Пимафуцин®. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 100 мг. По 3 супп. в стрипе из алюминиевой фольги. 1 или 2 стрипа помещают в картонную пачку.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла, закрывающемся металлической навинчивающейся крышкой. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Крем для наружного применения, 2%. В тубах алюминиевых или пластиковых по 30 г. По 1 тубе помещают в картонную пачку.

Состав

Суппозитории вагинальные 1 супп.
активное вещество:
натамицин 100 мг
вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 690 мг; жир твердый — 700 мг; сорбитана триолеат — 460 мг; полисорбат 80 — 460 мг; натрия гидрокарбонат — 69 мг; адипиновая кислота — 64 мг
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
натамицин 100 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 85 мг; повидон К30 — 5 мг; магния стеарат — 2,5 мг; лактозы моногидрат — 66 мг
оболочка: целлацефат — 18 мг; триацетин — 2,7 мг; сахароза — 122 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,07 мг; кальция карбонат — 30 мг; каолин — 14,2 мг; тальк — 21,7 мг; титана диоксид — 3 мг; акации камедь — 7,3 мг; желатин — 3,4 мг; Опаглос 6000 — 0,9 мг (воск карнаубский желтый — 5%, воск пчелиный белый — 5%, шеллак — 9,1%, этанол безводный (не присутствует в готовом продукте) — 80,9%)
Крем для наружного применения 1 г
активное вещество:
натамицин 20 мг
вспомогательные вещества: воск цетилэфирный; децилолеат (цетиол V); натрия лаурилсульфат; пропиленгликоль; пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; цетостеариловый спирт; вода очищенная

Описание лекарственной формы

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой: круглые, белого или почти белого цвета.

Суппозитории вагинальные: торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Крем для наружного применения: от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое.

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium, и некоторые простейшие (T.vaginalis). Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и P.boydii.

Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.

Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, действует только в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Натамицин не всасывается из ЖКТ, не оказывает системного действия.

При наружном и местном применении практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.

Показания препарата Пимафуцин®

Суппозитории вагинальные

вагинит, вульвит, вульвовагинит, вызванные главным образом грибами Candida.

Таблетки

кандидоз кишечника;

острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;

санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.

Крем

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;

кандидоз кожи и ногтей;

наружный отит, либо первично вызванный грибками, либо осложнившийся кандидозом;

дерматомикоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пимафуцин® может использоваться в период беременности и лактации.

Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на плод.

Побочные действия

Суппозитории вагинальные

Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения.

Таблетки

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Крем

Местные реакции: редко — возможно легкое раздражение, ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими ЛС не описано.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх