Нозологическая классификация (МКБ-10)
- K08.8.0* Боль зубная
- M25.5 Боль в суставе
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- R51 Головная боль
- Z01.2 Стоматологическое обследование
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| метамизол натрия моногидрат | 500 мг |
| триацетонамин-4-толуолсульфонат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 95 мг; МКЦ — 75 мг; повидон К25 — 45 мг; тальк — 15 мг; магния стеарат — 10 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry II зеленый 85 F 21526 — 23 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 9,2 мг; макрогол 3350 — 4,646 мг; тальк — 3,404 мг; титана диоксид (Е171) — 4,37 мг; хинолиновый желтый (Е104) алюминиевый лак — 1,035 мг; бриллиантовый голубой (Е133) FCF алюминиевый лак — 0,345 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — анксиолитическое, противовоспалительное, анальгезирующее.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, зеленого цвета (по 10 шт. в блистере, 2 или 10 блистеров в картонной пачке или 30 блистеров в коробке).
В 1 таблетке содержатся:
- действующие вещества: метамизол натрия – 0,5 г, темпидон (триацетонамин-4-толуенсульфонат) – 0,02 г;
- вспомогательные компоненты: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, коллидон К25 (кросповидон), титана диоксид, масло касторовое, полиэтиленгликоль 400, дибутилфталат, глицерол, ацетон (эудражит L-12,5), тальк, краситель зеленый.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой.
Доза зависит от выраженности боли и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослые: обычная доза — по 1 табл. 1–3 раза в день. Максимальная разовая доза не должна превышать 1 табл. Максимальная суточная доза составляет 4 табл.
При стоматологических процедурах: по 1 табл. за 30 мин до вмешательства.
Дети старше 15 лет: по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — 2 табл.
Особые группы пациентов
Пациенты старше 65 лет. Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечение препаратом Темпалгин® должно быть непродолжительным. Максимальная суточная доза — 2 табл.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени возможно увеличение T1/2 метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза — 2 табл.).
Нарушение функции почек. Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с поражением функции почек лечение препаратом Темпалгин® следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза — 2 табл.).
Продолжительность лечения
Лечение препаратом Темпалгин® не должно длиться более 3–5 дней. Его применение более в длительный период времени или в более высоких дозах возможно только после консультации с врачом.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 20 мг. В блистере из ПВХ/фольги алюминиевой, 10 шт. 2 или 10 блистеров в картонной пачке. 30 блистеров в картонной коробке (для стационара).
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.
Тел./факс: (495) 786-22-26.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Темпалгин®
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Темпалгин®
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| K08.8.0* Боль зубная | Анестезия в стоматологии |
| Болевые синдромы в стоматологической практике | |
| Боли дентинные | |
| Боли пульпитные | |
| Боль после снятия зубного камня | |
| Боль после стоматологических вмешательств | |
| Боль при экстракции зуба | |
| Дентинные боли | |
| Зубная боль | |
| M25.5 Боль в суставе | Артралгия |
| Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях | |
| Болевой синдром при остеоартрозах | |
| Болевой синдром при остеоартрозе | |
| Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болевые ощущения в суставах | |
| Болезненность суставов | |
| Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках | |
| Болезненные воспалительные поражения суставов | |
| Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата | |
| Болезненные состояния суставов | |
| Болезненные травматические поражения суставов | |
| Боли в костно-мышечной системе | |
| Боли в плечевых суставах | |
| Боли в суставах | |
| Боль в суставах | |
| Боль в суставах при травмах | |
| Боль костно-мышечная | |
| Боль при остеоартрите | |
| Боль при патологии суставов | |
| Боль при ревматоидном артрите | |
| Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей | |
| Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов | |
| Костно-суставная боль | |
| Ревматическая боль | |
| Ревматические боли | |
| Суставная боль | |
| Суставная боль ревматического происхождения | |
| Суставной болевой синдром | |
| Суставные боли | |
| M79.1 Миалгия | Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях |
| Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | |
| Болевые ощущения в мышцах | |
| Болезненность мышц | |
| Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках | |
| Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата | |
| Боли в костно-мышечной системе | |
| Боли в мышцах | |
| Боли в состоянии покоя | |
| Боли мышц | |
| Боль в мышцах | |
| Боль костно-мышечная | |
| Миалгии | |
| Миофасциальные болевые синдромы | |
| Мышечная боль | |
| Мышечная боль в покое | |
| Мышечные боли | |
| Мышечные боли неревматического происхождения | |
| Мышечные боли ревматического происхождения | |
| Острая мышечная боль | |
| Ревматическая боль | |
| Ревматические боли | |
| Синдром миофасциальный | |
| Фибромиалгия | |
| M79.2 Невралгия и неврит неуточненные | Болевой синдром при невралгии |
| Брахиалгия | |
| Затылочная и межреберная невралгия | |
| Невралгии | |
| Невралгические боли | |
| Невралгия | |
| Невралгия межреберных нервов | |
| Невралгия заднего большеберцового нерва | |
| Неврит | |
| Неврит травматический | |
| Невриты | |
| Неврологические болевые синдромы | |
| Неврологические контрактуры со спазмами | |
| Острый неврит | |
| Периферический неврит | |
| Посттравматическая невралгия | |
| Сильная боль неврогенного характера | |
| Хронический неврит | |
| Эссенциальная невралгия | |
| R51 Головная боль | Боли в области головы |
| Боли при синуситах | |
| Боль в затылке | |
| Боль головная | |
| Головная боль вазомоторного генеза | |
| Головная боль вазомоторного происхождения | |
| Головная боль с вазомоторными нарушениями | |
| Головные боли | |
| Неврологическая головная боль | |
| Серийная головная боль | |
| Цефалгия | |
| Z01.2 Стоматологическое обследование | Анестезия слизистых оболочек |
| Стоматологическое вмешательство | |
| Экстирпация зуба |
Противопоказания
- артериальная гипотензия ;
- хроническая сердечная недостаточность;
- угнетение кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, инфекционная или цитостатическая нейтропения;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- аспириновая астма;
- период беременности и грудного вскармливания;
- возраст до 14 лет;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Темпалгин при бронхиальной астме, пиелонефрите и гломерулонефрите (включая анамнез), умеренной степени тяжести печеночной или почечной недостаточности, склонности к развитию артериальной гипотензии, после длительного злоупотребления алкоголя.
Побочные действия
- со стороны сердечно-сосудистой системы: цианоз, повышение или снижение АД, тахикардия;
- со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области, холестаз, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, желтуха;
- со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
- со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; в отдельных случаях – галлюцинации;
- аллергические реакции: бронхоспазм, сыпь, кожный зуд, крапивница (включая слизистые оболочки носоглотки и конъюнктиву), многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок;
- со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красный цвет; на фоне приема высоких доз – функциональное расстройство почек (интерстициальный нефрит, анурия, протеинурия, олигурия).
Особые указания
В период применения Темпалгина назначать коллоидные кровезаменители, рентгеноконтрастные препараты и пенициллин не следует.
Противопоказано употребление алкоголя.
При сопутствующей цитостатической терапии больной должен находиться под регулярным наблюдением врача.
Из-за риска развития агранулоцитоза требуется немедленная отмена препарата при появлении состояний неустановленного генеза: озноб, подъем температуры, боли в горле, стоматит, затрудненное глотание, развитие явлений проктита или вагинита.
При необходимости длительного (более 7 дней) приема препарата больному следует обеспечить проведение регулярного контроля функционального состояния печени и картины крови.
Категорически запрещено принимать таблетки Темпалгина при острых болях в животе до выяснения их клинической причины.
Поскольку препарат обладает анксиолитическим действием, в период лечения пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Темпалгина:
- производные фенотиазина, включая хлорпромазин, повышают риск развития выраженной гипертермии;
- этанол усиливает свой эффект;
- седативные средства, транквилизаторы повышают анальгезирующее действие препарата;
- тиамазол, цитостатики увеличивают вероятность развития лейкопении;
- глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические препараты, индометацин, непрямые антикоагулянты вытесняются из связи с белком и увеличивают свой эффект;
- индукторы микросомальных ферментов печени, включая фенилбутазон, барбитураты понижают действие метамизола натрия;
- циклоспорин снижает свою концентрацию в плазме крови;
- трициклические антидепрессанты, другие неопиоидные анальгетики, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол могут вызвать взаимное усиление токсических эффектов;
- кодеин, пропранолол, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов усиливают действие препарата.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 25 °C.
Срок годности – 4 года.
