Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Темпалгин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K08.8.0* Боль зубная
  • M25.5 Боль в суставе
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • R51 Головная боль
  • Z01.2 Стоматологическое обследование

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:
метамизол натрия моногидрат 500 мг
триацетонамин-4-толуолсульфонат 20 мг
вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 95 мг; МКЦ — 75 мг; повидон К25 — 45 мг; тальк — 15 мг; магния стеарат — 10 мг
оболочка пленочная: Opadry II зеленый 85 F 21526 — 23 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 9,2 мг; макрогол 3350 — 4,646 мг; тальк — 3,404 мг; титана диоксид (Е171) — 4,37 мг; хинолиновый желтый (Е104) алюминиевый лак — 1,035 мг; бриллиантовый голубой (Е133) FCF алюминиевый лак — 0,345 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анксиолитическое, противовоспалительное, анальгезирующее.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, зеленого цвета (по 10 шт. в блистере, 2 или 10 блистеров в картонной пачке или 30 блистеров в коробке).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: метамизол натрия – 0,5 г, темпидон (триацетонамин-4-толуенсульфонат) – 0,02 г;
  • вспомогательные компоненты: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, коллидон К25 (кросповидон), титана диоксид, масло касторовое, полиэтиленгликоль 400, дибутилфталат, глицерол, ацетон (эудражит L-12,5), тальк, краситель зеленый.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой.

Доза зависит от выраженности боли и индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослые: обычная доза — по 1 табл. 1–3 раза в день. Максимальная разовая доза не должна превышать 1 табл. Максимальная суточная доза составляет 4 табл.

При стоматологических процедурах: по 1 табл. за 30 мин до вмешательства.

Дети старше 15 лет: по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — 2 табл.

Особые группы пациентов

Пациенты старше 65 лет. Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечение препаратом Темпалгин® должно быть непродолжительным. Максимальная суточная доза — 2 табл.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени возможно увеличение T1/2 метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза — 2 табл.).

Нарушение функции почек. Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с поражением функции почек лечение препаратом Темпалгин® следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза — 2 табл.).

Продолжительность лечения

Лечение препаратом Темпалгин® не должно длиться более 3–5 дней. Его применение более в длительный период времени или в более высоких дозах возможно только после консультации с врачом.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 20 мг. В блистере из ПВХ/фольги алюминиевой, 10 шт. 2 или 10 блистеров в картонной пачке. 30 блистеров в картонной коробке (для стационара).

Производитель

«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.

Тел./факс: (495) 786-22-26.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Темпалгин®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Темпалгин®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K08.8.0* Боль зубная Анестезия в стоматологии
Болевые синдромы в стоматологической практике
Боли дентинные
Боли пульпитные
Боль после снятия зубного камня
Боль после стоматологических вмешательств
Боль при экстракции зуба
Дентинные боли
Зубная боль
M25.5 Боль в суставе Артралгия
Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в суставах
Болезненность суставов
Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках
Болезненные воспалительные поражения суставов
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Болезненные состояния суставов
Болезненные травматические поражения суставов
Боли в костно-мышечной системе
Боли в плечевых суставах
Боли в суставах
Боль в суставах
Боль в суставах при травмах
Боль костно-мышечная
Боль при остеоартрите
Боль при патологии суставов
Боль при ревматоидном артрите
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов
Костно-суставная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Суставная боль
Суставная боль ревматического происхождения
Суставной болевой синдром
Суставные боли
M79.1 Миалгия Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в мышцах
Болезненность мышц
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боли в мышцах
Боли в состоянии покоя
Боли мышц
Боль в мышцах
Боль костно-мышечная
Миалгии
Миофасциальные болевые синдромы
Мышечная боль
Мышечная боль в покое
Мышечные боли
Мышечные боли неревматического происхождения
Мышечные боли ревматического происхождения
Острая мышечная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Синдром миофасциальный
Фибромиалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные Болевой синдром при невралгии
Брахиалгия
Затылочная и межреберная невралгия
Невралгии
Невралгические боли
Невралгия
Невралгия межреберных нервов
Невралгия заднего большеберцового нерва
Неврит
Неврит травматический
Невриты
Неврологические болевые синдромы
Неврологические контрактуры со спазмами
Острый неврит
Периферический неврит
Посттравматическая невралгия
Сильная боль неврогенного характера
Хронический неврит
Эссенциальная невралгия
R51 Головная боль Боли в области головы
Боли при синуситах
Боль в затылке
Боль головная
Головная боль вазомоторного генеза
Головная боль вазомоторного происхождения
Головная боль с вазомоторными нарушениями
Головные боли
Неврологическая головная боль
Серийная головная боль
Цефалгия
Z01.2 Стоматологическое обследование Анестезия слизистых оболочек
Стоматологическое вмешательство
Экстирпация зуба

Противопоказания

  • артериальная гипотензия ;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • угнетение кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, инфекционная или цитостатическая нейтропения;
  • выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • аспириновая астма;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • возраст до 14 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Темпалгин при бронхиальной астме, пиелонефрите и гломерулонефрите (включая анамнез), умеренной степени тяжести печеночной или почечной недостаточности, склонности к развитию артериальной гипотензии, после длительного злоупотребления алкоголя.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: цианоз, повышение или снижение АД, тахикардия;
  • со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области, холестаз, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, желтуха;
  • со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; в отдельных случаях – галлюцинации;
  • аллергические реакции: бронхоспазм, сыпь, кожный зуд, крапивница (включая слизистые оболочки носоглотки и конъюнктиву), многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок;
  • со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красный цвет; на фоне приема высоких доз – функциональное расстройство почек (интерстициальный нефрит, анурия, протеинурия, олигурия).

Особые указания

В период применения Темпалгина назначать коллоидные кровезаменители, рентгеноконтрастные препараты и пенициллин не следует.

Противопоказано употребление алкоголя.

При сопутствующей цитостатической терапии больной должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Из-за риска развития агранулоцитоза требуется немедленная отмена препарата при появлении состояний неустановленного генеза: озноб, подъем температуры, боли в горле, стоматит, затрудненное глотание, развитие явлений проктита или вагинита.

При необходимости длительного (более 7 дней) приема препарата больному следует обеспечить проведение регулярного контроля функционального состояния печени и картины крови.

Категорически запрещено принимать таблетки Темпалгина при острых болях в животе до выяснения их клинической причины.

Поскольку препарат обладает анксиолитическим действием, в период лечения пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Темпалгина:

  • производные фенотиазина, включая хлорпромазин, повышают риск развития выраженной гипертермии;
  • этанол усиливает свой эффект;
  • седативные средства, транквилизаторы повышают анальгезирующее действие препарата;
  • тиамазол, цитостатики увеличивают вероятность развития лейкопении;
  • глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические препараты, индометацин, непрямые антикоагулянты вытесняются из связи с белком и увеличивают свой эффект;
  • индукторы микросомальных ферментов печени, включая фенилбутазон, барбитураты понижают действие метамизола натрия;
  • циклоспорин снижает свою концентрацию в плазме крови;
  • трициклические антидепрессанты, другие неопиоидные анальгетики, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол могут вызвать взаимное усиление токсических эффектов;
  • кодеин, пропранолол, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов усиливают действие препарата.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 4 года.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх