Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Тербинафин (250 мг)

Тербинафин-Тева: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Terbinafine-Teva

Код ATX: D01BA02

Действующее вещество: тербинафин (Terbinafine)

Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия, Лтд. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Израиль)

Актуализация описания и фото: 06.02.2020

Цены в аптеках: от 380 руб.

Тербинафин-Тева – противогрибковое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: капсуловидной формы, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета, с разделительной риской на одной из сторон и гравировкой «Т» по обеим сторонам от риски (в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера, содержащих по 7 таблеток, и инструкция по применению Тербинафина-Тева).

Состав препарата на 1 таблетку:

  • активное вещество: тербинафин (в форме гидрохлорида) – 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска

Таблетки Тербинафина имеют белый либо приближенный к нему цвет. У них круглая двояковыпуклая форма. С одной стороны имеется разделительная риска. Содержание активного вещества в одной пилюле составляет 250 мг.

Особенности формы выпуска зависят от производителя. В любом случае таблетки помещают в ячейковые упаковки, которые раскладывают по пачкам из картона.

В одной ячейковой упаковке может быть 7 таблеток, тогда в пачку помещают 1, 2 или 4 таких блистера. Некоторые производители реализуют по 10 пилюль в ячейковой упаковке. Тогда в пачку помещают 1, 2 или 3 блистера.

Фармакотерапевтическая группа

Тербинафин является противогрибковым препаратам и относится к аллиламинам. Такие медикаменты называют также антимикотическими.

Действие препарата

В качестве аллиламина лекарство имеет широкий спектр действия в отношении различных грибков. Низкие концентрации медикамента обеспечивают фунгицидную активность по отношению к дерматофитам и дрожжевым грибам. В зависимости от разновидности дрожжевых грибов активность препарата в их отношении может быть фунгистатической.

Тербинафин блокирует фермент скваленэпоксидазы. В результате биосинтез эргостерола, являющегося базовой составляющей клеточной мембраны микроорганизма, нарушается на ранней стадии.

При приеме таблеток Тербинафина внутрь наблюдается его абсорбция более чем на 70%. Имеется так называемый эффект первого прохождения через печень, что приводит к снижению абсолютной биодоступности на 40%.

При однократном приеме одной таблетки максимальное содержание активного вещества достигается в течение 2 часов, составляя до 1 мкг на 1 мл. Длительная терапия этим лекарством приводит к увеличению максимальной концентрации на 25%.

Длительность эффективного периода полураспада составляет 36 часов, при этом терминальный показатель может достигать 400 часов. Это означает, что вещество долго выводится из кожи и жировых тканей.

Тербинафин практически полностью связывается с плазменными белками. Наблюдается быстрое распространение средства по тканям, проникновение в ногтевые пластины и дерму. Вещество оказывается в секрете сальных желез, поэтому волосяные фолликулы, волосы, подкожная клетчатка и кожа накапливают его в высокой концентрации.

Наблюдается значительная биотрансформация тербинафина, при этом образуются метаболиты, которые не имеют антимикотической активности.

Большая часть препарата (70%) выводится почками. Его фармакокинетика не зависит от возраста. Возможно снижение элиминации при патологиях, поражающих почки или печень. Это может привести к высокой концентрации вещества в крови.

Показания к применению

Тербинафину присуще антимикотическое действие, поэтому лекарство назначают в случае следующих патологий:

  • грибковые поражения ногтей и кожи;
  • микозы волосяной части головы;
  • тяжелые дерматомикозы кожи;
  • кожные кандидозы.

Прием Тербинафина не дает эффекта при разноцветном лишае.

Дозировка

Принимают Тербинафин перорально. Делать это следует после приема пищи. В сутки требуется однократное применение терапевтической дозы.

Дозировка зависит от веса пациента и его возраста:

  • Стандартной дозой для взрослых людей является одна таблетка Тербинафина.
  • Детям от 3 лет с массой тела до 40 кг, но не менее 20 кг на один прием положено полтаблетки.
  • Детям от 3 лет с массой тела более 40 кг положена такая же доза, как и взрослому человеку – одна таблетка.
  • Пожилые люди в коррекции дозы не нуждаются.

Требуется корректировка дозы для пациентов с хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина более 50 мл/мин. На один прием им полагается полтаблетки препарата.

Длительность терапевтического курса должна определяться специалистом. Рассчитывают продолжительность лечения, основываясь на диагнозе:

  • При онихомикозе длительность лечения может составлять 1,5-3 месяца. Продолжительность терапии зависит от скорости роста ногтей. Если она снижена, то на лечение может потребоваться больше 3 месяцев.
  • При грибковой инфекции кожи длительность терапии зависит от локализации поражения. Если наблюдается межпальцевая или подошвенная локализация, то терапия может занять от половины до полутора месяцев. Если инфекция поразила голени или туловище, то на лечение может потребоваться 0,5-1 месяц. Такая же продолжительность терапии при микозе на фоне поражения грибками Candida. Лечение микоза волосистой части головы занимает около месяца.

Если Тербинафин принимать нерегулярно либо преждевременно закончить терапию, то возрастает риск рецидива грибковой инфекции.

При печеночных заболеваниях присутствует некоторая степень вероятности снижения клиренса тербинафина. В таком случае нужно контролировать активность печеночных трансаминаз. Для этого необходимо проверять сыворотку крови.

Если лечение проводится уже более половины месяца, но состояние при этом не улучшается, то следует повторно сдать анализы с целью определения возбудителя, а также его чувствительности к данному медикаменту.

Противопоказания

Тербинафин нельзя применять при индивидуальной непереносимости активного вещества или любого другого компонента из его состава. Существует также ряд других противопоказаний. Это касается:

  • активных или хронических болезней печени;
  • хронической почечной недостаточности при клиренсе креатинина до 50 мл/мин);
  • детского возраста до 3 лет;
  • массы тела до 20 кг;
  • беременности;
  • периода кормления грудью.

Беременным женщинам медикамент противопоказан из-за недостаточности информации относительно его безопасности в таком случае. Запрет на лечение во время кормления грудью связан с тем, что вещество проникает в грудное молоко.

Существуют также относительные противопоказания, когда возможность применения лекарства рассматривается специалистом в индивидуальном порядке. С осторожностью такая медикаментозная терапия назначается пациентам в случае:

  • хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина выше 50 мл/мин;
  • патологий, связанных с обменом веществ;
  • окклюзионных заболеваний сосудов конечностей;
  • угнетенного кроветворения костного мозга;
  • новообразований;
  • алкоголизма.

С осторожностью следует применять Тербинафин при псориазе, т.к. есть риск обострения патологии.

Побочные эффекты

Использование Тербинафина может привести к побочным эффектам. В их число относят возможную аллергическую реакцию. Она может быть выражена сыпью или крапивницей. В редких случаях лечение приводит к отеку Квинке, анафилактоидным реакциям, синдрому Лайелла или Стивенса-Джонсона.

Пищеварительная система на терапию Тербинафеном чаще реагирует ощущением переполненного желудка, снижением аппетита, диспепсическими расстройствами, болями в животе. Реже лечение приводит к временной утрате вкусовых ощущений, желтухе, холестазу, гепатиту.

Опорно-двигательный аппарат может отреагировать на лечение миалгией или артралгией. Побочные реакции нервной системы обычно выражаются в головной боли. В некоторых случаях терапия провоцирует парестезию, гипостезию, головокружение, депрессию, тревожность.

Тербинафин выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Крем для наружного применения 1%: однородный, белый, с характерным слабым запахом (по 10, 15, 30 г в алюминиевых или полимерных тубах, 1 туба в картонной пачке; по 30 г в темных стеклянных банках, 1 банка в картонной пачке);
  • Спрей для наружного применения 1%: прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола; допускается легкая опалесценция (по 10 или 20 г во флаконах с микроспреером, 1 флакон в картонной пачке);
  • Таблетки: белого с желтоватым оттенком или белого цвета, с риской и фаской (0,25 г: по 7, 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 1-4, 5, 10 упаковок в картонной пачке; 0,125 г: по 7, 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 1-4 упаковки в картонной пачке; по 14, 28, 50, 100 шт. в полимерных банках, 1 банка в картонной пачке).

В состав 1 г крема для наружного применения входит:

  • Активное вещество: тербинафин – 0,01 г (в форме гидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, твин 60 (полисорбат 6), моностеарат сорбитана, цетиловый спирт, цетилпальмитат, гидроксид натрия, изопропилмиристат, очищенная вода.

В состав 1 г спрея для наружного применения входит:

  • Активное вещество: тербинафин – 0,01 г (в форме гидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: макрогол 400, повидон К17, пропиленгликоль, 95% этанол, глицерилгидроксистеарат макрогола, очищенная вода.

В состав 1 таблетки входит активное вещество: тербинафин – 0,125 или 0,25 г (в форме гидрохлорида).

Вспомогательные компоненты таблеток:

  • 0,125 г: примеллоза, оксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат кальция;
  • 0,25 г: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат кальция, моногидрат лактозы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тербинафин – лекарственное вещество из группы аллиламинов (синтетических противогрибковых средств) с широким спектром действия.

В низких концентрациях препарат обладает фунгицидной активностью в отношении дрожжевых грибов (преимущественно Candida albicans) и дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum).

На дрожжевые грибы тербинафин может оказывать фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от вида микозов.

Механизм действия Тербинафина-Тева обусловлен его способностью ингибировать фермент скваленэпоксидазы и, как следствие, нарушать ранний этап биосинтеза эргостерола (основного компонента клеточной мембраны гриба).

В пероральных лекарственных формах тербинафин неэффективен при разноцветном лишае, вызванном Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

После приема внутрь тербинафин адсорбируется в большом объеме (> 70%). Он подвержен пресистемному метаболизму (обладает эффектом первого прохождения через печень), из-за чего абсолютная биодоступность снижается на 40%. После однократного приема дозы 250 мг максимальная концентрация (Cmax) достигается в течение 2 ч и составляет 1 мкг/мл. Показатель AUC (площадь под кривой «концентрация – время») – 4,56 мкг×ч/мл, увеличивается на 20% в случае одновременного приема пищи.

При длительном лечении время достижения Cmax возрастает на 25%, AUC – в 2,5 раза.

Равновесная концентрация препарата не зависит от возраста и пола пациента.

Эффективный период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 36 ч, терминальный – 200–400 ч.

С белками плазмы связывается не менее 99% препарата. Тербинафин хорошо распределяется в тканях, проникает в ногтевые пластины и дермальный слой кожи, в секрет сальных желез. В высоких концентрациях накапливается в волосяных фолликулах, подкожной клетчатке.

Тербинафин подвергается значительному метаболизму, однако образующиеся метаболиты не проявляют противогрибковую активность.

Примерно 70% препарата выводится почками. Тербинафин не накапливается в организме.

У пожилых людей фармакокинетика Тербинафина-Тева не меняется. При нарушениях функции печени и почек снижается выведение тербинафина, из-за чего его концентрация в крови существенно увеличивается.

Препарат проникает в грудное молоко.

Таблетки Тербинафин-Тева 250 мг назначают в следующих случаях:

  • кандидозы кожи;
  • грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), вызванные Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.;
  • микозы волосистой части головы (микроспория, трихофития);
  • тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи конечностей и туловища, требующие системного лечения.

Применение вещества Тербинафин

Для приема внутрь:

— онихомикоз, вызванный дерматофитами;

— микозы волосистой части головы;

— грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например Candida albicans) — в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Для наружного применения (все ЛФ для наружного применения — гель, крем, мазь, спрей — кроме раствора пленкообразующего):

— профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (грибок стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

— дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибками рода Candida (например Candida albicans), в частности опрелость;

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Для наружного применения (раствор пленкообразующий): лечение микозов стоп (грибок стопы, tinea pedis).

Гиперчувствительность.

При приеме внутрь: тяжелое, хроническое или активное заболевание печени; нарушение функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови >300 мкмоль/л), поскольку применение у данной категории больных недостаточно изучено; возраст до 2 лет, при массе тела менее 20 кг (для таблеток), т.к. нет данных о применении.

При наружном применении: период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (гель, спрей), до 15 лет (раствор пленкообразующий) или до 12 лет (крем, мазь) из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Ограничения к применению

При приеме внутрь: нарушение функции печени; угнетение костномозгового кроветворения, кожная красная волчанка или системная красная волчанка. Тербинафин необходимо с осторожностью применять у пациентов с такими сопутствующими заболеваниями, как псориаз или красная волчанка из-за возможного обострения данных заболеваний.

При наружном применении: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, не следует его применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной местной формой тербинафина.

Абсолютные:

  • хроническая почечная недостаточность ;
  • хронические и активные заболевания печени;
  • детский возраст до 3 лет и масса тела до 20 кг;
  • период беременности и лактации;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Тербинафина-Тева.

Относительные:

  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
  • заболевания, сопровождающиеся нарушением обмена веществ;
  • онкологические заболевания;
  • алкоголизм;
  • хроническая почечная недостаточность (КК >50 мл/мин).

Тербинафин-Тева, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Тербинафин-Тева следует принимать внутрь, после еды.

Рекомендуемые дозы:

  • взрослые и пожилые пациенты – по 250 мг (1 таблетке) 1 раз в сутки;
  • дети старше 3 лет с массой тела более 40 кг – по 250 мг 1 раз в сутки;
  • дети старше 3 лет с массой тела 20–40 кг – по 125 мг (½ таблетки) 1 раз в сутки.

При хронической почечной недостаточности (КК > 50 мл/мин) требуется снижение суточной дозы до 125 мг.

Длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от вида заболевания и тяжести его течения.

Стандартная продолжительность курса в зависимости от локализации и вида грибов:

  • микозы голеней, туловища и микозы, вызванные грибами Candida – 2–4 недели;
  • подошвенные и межпальцевые грибковые заболевания, а также инфекции по типу «носков» – 2–6 недель;
  • микозы волосистой части головы – 4 недели;
  • микозы, вызванные Microsporum cams – более 4 недель;
  • онихомикозы – 6–12 недель.

При поражении большого пальца стопы чаще всего достаточно 12-недельного курса терапии. В молодом возрасте, а также при поражении ногтей на руках и ногах (за исключением большого пальца стопы) продолжительность лечения может быть меньше 12 недель. У некоторых пациентов скорость роста ногтей снижена, поэтому требуется увеличение курса терапии.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: очень часто (не менее 10%) – чувство переполнения желудка, боль в животе, диспепсия, диарея, снижение аппетита, тошнота; нечасто (не менее 0,1%) – нарушение или утрата вкусовых ощущений (это явление проходит в течение нескольких недель после прекращения приема Тербинафина-Тева), повышение активности печеночных трансаминаз; редко (более 0,01%, но менее 0,1%) – желтуха, холестаз, гепатит; очень редко (менее 0,01%) – длительные расстройства вкусовых ощущений, что приводит к отказу от приема пищи и значительному снижению массы тела, печеночная недостаточность;
  • со стороны центральной и периферической нервной системы: часто (более 1%, но менее 10%) – головная боль; редко – головокружение, гипостезия, парестезия; очень редко – чувство тревоги, депрессия;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто – миалгия, артралгия;
  • со стороны органа слуха и лабиринтных нарушений: очень редко – вертиго;
  • со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитопения, нейтропения; очень редко – панцитопения;
  • со стороны кожных покровов: очень редко – острая генерализованная пустулезная экзантема, псориазоподобная сыпь, обострение псориаза;
  • аллергические реакции: очень часто – кожные высыпания, крапивница; очень редко – анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная эпидермальная эритема;
  • прочие: редко – чувство недомогания, слабость; очень редко – системная красная волчанка.

Передозировка

При чрезмерном превышении дозы Тербинафина-Тева возможно развитие следующих симптомов: кожная сыпь, головокружение, головная боль, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, гастралгия.

Рекомендуется как можно скорее промыть желудок и принять активированный уголь. Лечение передозировки симптоматическое.

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение. Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата состави­ла до 5 г).

Лечение: прием активированного угля и промывание желудка, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия.

О случаях передозировки тербинафина в виде местных лекарственных форм не сообщалось. Вследствие низкой системной абсорбции передозировка маловероятна; при случайном приеме большого количества внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как при передозировке тербинафина в виде таблеток.

Пути введения

Внутрь, наружно.

Меры предосторожности вещества Тербинафин

До начала применения тербинафина внутрь необходимо провести анализ функции печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функции печени (через 4–6 нед после начала лечения). Лечение тербинафином должно быть немедленно прекращено в случае повышения значений печеночных проб. Пациенты, которым назначают тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема таких симптомов, как стойкая тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боль в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием ЛС и провести исследование функции печени.

Серьезные кожные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) крайне редко отмечались на фоне применения тербинафина.

При применении тербинафина внутрь отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы или при необходимости — о прекращении терапии тербинафином.

Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6. Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с тербинафином лечение ЛС, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС, антиаритмические средства IС класса и ингибиторы МАО типа В), в случае если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Дети. Данные о пероральном применении тербинафина у детей в возрасте <3 лет (масса тела которых обычно <12 кг) отсутствуют. Применение для лечения у детей с массой тела <20 кг не рекомендуется ввиду невозможности адекватного подбора дозы. Применение у детей от 3 до 12 лет при массе тела >20 кг целесообразно только в том случае, когда положительный ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск развития побочного действия. Длительность лечения и дозы зависят от массы тела ребенка.

Пациенты пожилого возраста. Нет оснований предполагать, что для пациентов пожилого возраста требуется изменение режима дозирования или у них возможны побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае перорального применения тербинафина в этой возрастной группе следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

При местном применении тербинафина уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Местные формы тербинафина предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания тербинафина в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить тербинафин.

Тербинафин в виде раствора для наружного применения пленкообразующего не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокасcинового типа/Moccassin type).

Следует соблюдать осторожность при нанесении спиртосодержащих местных форм тербинафина на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.

Влияние на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами. Влияние тербинафина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии тербинафином пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Особые указания

В отличие от тербинафина в лекарственных формах для наружного применения тербинафин для приема внутрь неэффективен при разноцветном лишае.

Взаимодействия с другими действующими веществами

  • FDA разместило новую информацию о тербинафине

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
Ламизил® 0.0248
Экзифин® 0.0195
Бинафин 0.0154
Термикон® 0.0101
Фунготербин® 0.0087
Атифин® 0.008
Тербинафин 0.0078
Ламизил® Уно 0.0076
Тербизил® 0.0034
Экзитер® 0.0026
Ламизил® Дермгель 0.0022
Тербикс® 0.0021
Тербифин® 0.0017
Тербинафин Канон 0.0017
Тербинафина гидрохлорид 0.0009
Тебикур 0.0009
Тербинафин Сандоз® 0.0008
Тербинафин-Тева 0.0007
Тербинафин Гексал 0.0006
Микотербин® 0.0005
Онихон 0.0005
Миконорм 0.0005
Ламикан 0.0004
Тербинафин-МФФ 0.0004
Ламитель 0.0003
УНГУСАН® 0.0003
Тербинокс® 0.0003
Цидокан® 0.0001
Тербизед-Аджио 0.0001
Тигал–Сановель 0.0001
Тербинафин Пфайзер 0.0001
Тербинафин-САР® 0.0001
Тербинафин-Акрихин 0
Ламифунгин® 0
Тербинафин-OBL 0
Тербинафин-ВЕРТЕКС 0
ЭКО-Тербин 0
Тербинафин-КРКА 0

При преждевременном прекращении лечения или нерегулярном приеме препарата возможен рецидив заболевания. Если спустя 2 недели приема Тербинафина-Тева улучшение состояния не отмечается, необходимо повторно определить тип возбудителя инфекции и его чувствительность к противогрибковому средству.

При онихомикозе проведение системной терапии целесообразно в том случае, если предшествующая местная терапия оказалась неэффективной, поражена большая часть ногтей или имеется выраженный подногтевой гиперкератоз.

Подтвержденный лабораторно клинический ответ на лечение онихомикоза обычно наблюдается через несколько месяцев после окончания курса терапии и зависит от скорости роста здорового ногтя.

Удаление ногтевых пластин при лечении Тербинафином-Тева не требуется.

В редких случаях препарат может вызвать обострение псориаза, поэтому при данном заболевании тербинафин должен применяться с осторожностью.

Во избежание повторного инфицирования через обувь и белье во время лечения пациентам следует соблюдать общие правила гигиены. Противогрибковую обработку носков, чулок и обуви нужно делать спустя 2 недели после начала терапии и после ее окончания.

В отдельных случаях через 3 месяца после окончания противогрибковой терапии возможно развитие холестаза и гепатита. Надлежит немедленно отменить Тербинафин-Тева при появлении следующих симптомов функционального нарушения печени: обесцвеченный кал, потемнение мочи, чрезмерная боль в животе, снижение аппетита, персистирующая тошнота, желтуха, слабость. По этой же причине в период терапии рекомендуется регулярно контролировать показатели активности печеночных ферментов в сыворотке крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Тербинафин-Тева не оказывает негативного влияния на скорость реакции и способность к концентрации внимания. Однако у некоторых пациентов в период терапии возникает головокружение, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ.

Уже в первые дни применения отмечается снижение выраженности клинических проявлений заболевания. При нерегулярной терапии или в случае ее преждевременного прекращения высока вероятность возобновления инфекции. Если через 1-2 недели признаки улучшения состояния отсутствуют, необходимо уточнить диагноз.

При онихомикозах системное применение Тербинафина оправдано только в тех случаях, когда поражение охватывает большую часть ногтей, присутствует явный подногтевой гиперкератоз, а местное лечение оказалось неэффективно.

Лабораторное подтверждение клинического ответа при онихомикозах наблюдается, как правило, через несколько месяцев после прекращения курса и микологического излечения, и зависит от скорости роста здорового ногтя.

При системном применении Тербинафина в период лечения требуется контролировать показатели активности ферментов печени в сыворотке крови. При появлении симптомов нарушения печеночной функции (персистирующая тошнота, сильная боль в животе, уменьшение аппетита, слабость, обесцвеченный стул или потемнение мочи, желтуха) препарат необходимо отменить.

Крем и спрей Тербинафин предназначены только для наружного применения. При случайном попадании препарата в глаза, следует быстро промыть их проточной водой. При стойком раздражении необходимо обратиться к врачу.

Спрей с осторожностью наносят на поврежденные кожные участки, так как он содержит спирт и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение. При случайном попадании спрея в дыхательные пути и появлении нежелательных симптомов, особенно в случае их стойкого сохранения, следует проконсультироваться с врачом.

При развитии любых аллергических реакций Тербинафин необходимо отменить.

Во время терапии рекомендуется строго соблюдать правила гигиены, так как в противном случае возможно повторное инфицирование грибком. Противогрибковую обработку одежды (чулки, носки) и обуви следует производить через 2 недели после начала лечения и в конце курса.

Данные о влиянии препарата на способность пациента управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также выполнять любую другую потенциально опасную деятельность отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности тербинафина при беременности, противопоказано принимать препарат во время вынашивания.

Лекарственное средство проникает в грудное молоко, поэтому кормящим грудью женщинам Тербинафин-Тева не назначают.

Применение в детском возрасте

Противогрибковый препарат не используют для лечения детей в возрасте до 3 лет и с массой тела меньше 20 кг.

При нарушениях функции почек

  • КК < 50 мл/мин: применение Тербинафина-Тева противопоказано;
  • КК > 50 мл/мин: препарат должен применяться с особой осторожностью.

При нарушениях функции печени

При заболеваниях печени (как активных, так и хронических) возможно снижение клиренса тербинафина, поэтому Тербинафин-Тева противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении индукторов или ингибиторов изоферментов цитохрома Р450, которые способны ускорять или замедлять выведение тербинафина из организма, требуется коррекция его дозы. Например, рифампицин увеличивает скорость выведения тербинафина на 100%, циметидин – уменьшает на 30%.

Тербинафин не влияет на скорость выведения дигоксина и антипирина.

В исследованиях in vivo и in vitro установлено, что вследствие ингибирования изофермента CYP2P6 тербинафин нарушает метаболизм следующих лекарственных средств: антипсихотические препараты (галоперидол, хлорпромазин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флувоксамин, дезипрамин), ингибиторы моноаминоксидазы В (селегилин), противоаритмические средства (пропафенон, флекаинида), трициклические антидепрессанты. Тербинафин не оказывает значимого влияния на скорость выведения оральных контрацептивных средств, терфенадина, толбутамида, триазолама и других лекарственных веществ, метаболизирующихся при участии других изоферментов цитохрома Р450 (за исключением изофермента CYP2P6).

При лечении тербинафином в период приема пероральных контрацептивов возможно нарушение менструального цикла.

В случае одновременного применения с циклоспорином, тербинафин снижает его концентрацию в плазме крови (примерно на 15%) и, как следствие, уменьшает терапевтический эффект.

Тербинафин при приеме совместно с варфарином способен влиять на показатели протромбинового теста (международное нормализованное отношение и время свертывания крови).

Тербинафин снижает скорость выведения кофеина из организма на 21%, что влечет увеличение его концентрации в плазме крови и усиление эффекта.

При приеме дезипрамина снижается скорость его выведения на 82%.

При одновременном применении этанола или препаратов с гепатотоксическим действием возможно лекарственное поражение печени.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тербинафине-Тева

Отзывы о Тербинафине-Тева преимущественно положительные. Пациенты отмечают, что этот препарат эффективен при грибковых заболеваниях и хорошо переносится. Притом стоит на порядок дешевле многих аналогичных лекарственных средств. Из недостатков указывают на негативное влияние препарата на печень.

В редких сообщениях присутствуют жалобы на отсутствие эффекта от проведения противогрибковой терапии.

Цена на Тербинафин-Тева в аптеках

Примерная цена на Тербинафин-Тева 250 мг составляет 449 руб. за упаковку из 14 таблеток.

Срок годности, условия хранения

Препарат можно использовать по назначению в течение 3 лет, по истечении этого срока медикамент следует утилизировать.

Чтобы фармакологические свойства средства не терялись, его следует правильно хранить. Температура окружающей среды должна составлять не более 25 градусов. Таблетки должны оставаться в оригинальной ячейковой упаковке. Вынимать их нужно непосредственно перед приемом и только в необходимом количестве.

В целях безопасности у детей не должно быть доступа к месту хранения лекарства.

Стоимость

Цена лекарства зависит от количества таблеток в упаковке и производителя. Приобрести препарат в количестве 28 таблеток можно в среднем за 340 рублей. Стоимость 14 таблеток составляет примерно 270 рублей.

У Тербинафина несколько аналогов, основанных на таком же активном компоненте. Это следующие препараты:

  • Атифин;
  • Бинафин;
  • Брамизил;
  • Ламизил;
  • Ламикан;
  • Тербизил;
  • Тербинокс;
  • Тербифин;
  • Экзитерн;
  • Экзифин.

Тербинафин применяется при грибковых инфекциях и отличается широким спектром действия. Его дозировка зависит от категории пациентов, а длительность терапии – от особенностей заболевания. Препарат имеет определенные противопоказания и может вызывать побочные реакции. Необходимо изучить инструкцию на предмет совмещения с другими медикаментами.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B35.0 Микоз бороды и головы
  • B35.1 Микоз ногтей
  • B35.3 Микоз стоп
  • B35.4 Микоз туловища
  • B35.6 Эпидермофития паховая
  • B35.9 Дерматофитии неуточненные
  • B36.0 Разноцветный лишай
  • B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
  • B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
  • B37.9 Кандидоз неуточненный
  • B49 Микоз неуточненный

Код CAS

78628-80-5

Характеристика вещества Тербинафин

Противогрибковое средство для перорального и местного применения, синтетическое производное аллиламина. Тербинафина гидрохлорид — белый или почти белый мелкокристаллический порошок, легко растворимый в метаноле и метиленхлориде, растворимый в этаноле, мало растворимый в воде. Молекулярная масса — 327,90.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх