Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Толперизон таблетки : инструкция по применению

Реакции гиперчувствительности

При применении лекарственных средств, содержащих толперизон, наиболее часто сообщалось о развитие реакций гиперчувствительности.

Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: покраснение кожи, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, гипотензия и одышка.

Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим лекарственным средствам или имеющие аллергические реакции в анамнезе, подвержены более высокому риску.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину следует соблюдать повышенную осторожность во время применения толперизона из-за возможных перекрестных реакций.

Следует быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. Если симптомы развились, следует немедленно прекратить прием толперизона и незамедлительно обратиться к врачу. Не следует повторно принимать толперизон пациентам с перенесенным эпизодом гиперчувствительности.

Это лекарственное средство содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не следует принимать данное лекарственное средство.

Применение в период беременности и лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или провизором (фармацевтом) перед приёмом этого лекарственного средства.

Не смотря на то, что токсичность лекарственного средства Толперизон для ребенка не доказана, после тщательной оценки соотношения риск/польза Ваш врач должен решить, следует ли Вам применять лекарственное средство, особенно в первые три месяца беременности.

Толперизон не следует применять при беременности (особенно в первом триместре) за исключением случаев, когда ожидаемая польза определённо оправдывает потенциальный риск для плода.

Поскольку данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, применение данного лекарственного средства противопоказано при кормлении грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами

Пациенты, у которых после приема лекарственного средства наблюдалось головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, расстройства зрения или мышечная слабость, должны обратиться к врачу. При возникновении указанных расстройств необходимо воздержаться от управления транспортным средством и работы с движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение толперизона и следующих лекарственных средств: тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин, может повысить уровень содержания в крови перечисленных лекарственных средств.

Биодоступность толперизона понижается, если принимать его натощак.

Хотя толперизон является лекарственным средством центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия, дозу толперизона следует снижать.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать снижение дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Применение при беременности и лактации

В ходе экспериментальных исследований, проводимых на животных, тератогенное действие не было выявлено. Но опыта применения толперизона во время беременности у людей нет, в связи с чем беременным женщинам, особенно в I триместре, препарат не назначают, за исключением случаев крайней необходимости, когда ожидаемая польза оправдывает возможные риски.

Отсутствуют данные о выделении толперизона с молоком матери, поэтому в период лактации препарат запрещен.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам до 18 лет таблетки Толперизон не назначают.

При нарушениях функции почек

Недостаточно опыта применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью, однако достоверно установлено, что у этой категории больных чаще возникают побочные эффекты, в связи с чем при тяжелом поражении почек Толперизон не назначают. При нарушении почечной функции средней тяжести следует тщательно подбирать дозу, а лечение проводить под контролем функции почек и общего состояния пациента.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Толперизон – миорелаксант центрального действия, механизм действия которого до конца не выяснен. Известно, что препарат обладает высокой аффинностью (прочностью связывания) к нервной ткани, наибольших концентраций достигает в стволе головного мозга, в периферической нервной системе и спинном мозге. Основное действие толперизона связано с торможением спинальных рефлекторных дуг, что одновременно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям, предположительно, и обуславливает терапевтическое свойство толперизона.

По химической структуре вещество схоже с лидокаином, подобно ему оказывает мембраностабилизирующее действие, снижает электрическую возбудимость первичных афферентных волокон и двигательных нейронов.

Препарат обладает дозозависимой способностью тормозить активность потенциалзависимых натриевых каналов, вследствие чего снижается частота и амплитуда потенциала действия.

Установлено, что толперизон оказывает угнетающее воздействие на потенциалзависимые кальциевые каналы. Обладает антимускариновым действием и некоторыми слабо выраженными свойствами альфа-адренергических антагонистов. Предполагается, что он также может тормозить выброс медиаторов.

Фармакокинетика

После перорального приема толперизон хорошо абсорбируется в тонкой кишке. Примерно через 30–60 минут отмечается максимальная концентрация в плазме. Биодоступность низкая – около 20% (из-за выраженного пресистемного метаболизма). По сравнению с приемом лекарственного средства натощак, богатая жирами пища повышает почти до 100% биодоступность препарата и примерно на 45% его максимальную плазменную концентрацию, задерживая при этом время достижения пиковой концентрации в среднем на 30 минут.

Метаболизируется толперизон в почках и печени. Выводится почти полностью (не менее 99%) в виде метаболитов почками. Фармакологическая активность метаболитов не установлена.

Период Т½ (полувыведения) составляет около 2,5 часов.

Общие сведения о лекарстве

Перед тем как начать терапию Толперизоном, необходимо подробно рассмотреть и изучить инструкцию по применению. Эта информация поможет подобрать максимально эффективную дозировку препарата и определить оптимальную продолжительность курса лечения.

Форма выпуска и состав

Фармацевтические компании выпускают только одну лекарственную форму Толперизона — таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Они имеют круглую двояковыпуклую форму и окрашены в белый цвет. Характерной особенностью лекарства является его специфический запах, который понравится далеко не каждому больному.

Несколько таблеток (от 7 до 30 штук) объединяются в контурных пластинках и упаковываются в картонные коробки. Одна такая ёмкость может содержать от 1 до 10 блистеров. Кроме этого, купить препарат можно и в небольших баночках из полипропилена или полиэтилентерефталата. В них может находиться от 5 до 100 таблеток. Каждая баночка складывается в пачку из картона и дополняется инструкцией по применению.

Состав Толперизона отличается одним действующим веществом и большим количеством вспомогательных компонентов. В одной таблетке содержатся следующие химические соединения:

  • гидрохлорид толперизона — 50 или 150 миллиграмм;
  • стеарат магния;
  • кроскармеллоза натрия;
  • гипромеллоза;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • моногидрат лактозы;
  • моногидрат лимонной кислоты.

Оболочка, которой покрыты таблетки, также включает в себя несколько компонентов. Благодаря им снижается негативное воздействие внешних факторов на препарат. В оболочку входят такие составляющие:

  • гипромеллоза;
  • макрогол-4000;
  • диоксид титана.

Показания к использованию

Инструкция по применению таблеток Толперизона предусматривает использование медикамента для лечения определённых заболеваний. Во всех остальных случаях лекарство может нанести вред здоровью пациента и ухудшить его состояние.

Рекомендуется принимать это лекарственное средство для избавления от следующих недугов:

  • спинномозговые и церебральные параличи;
  • атеросклеротический и постэнцефалитный паркинсонизм;
  • гипертонус, сопровождаемый подобными нарушениями другого типа;
  • диабетическая ангиопатия;
  • болезнь Бюргера;
  • синдром Рейно;
  • атеросклероз сосудов;
  • акроцианоз;
  • болезни, при которых наблюдаются спазмы мышц, дистония и ригидность;
  • болезнь Литтла;
  • эпилептические расстройства;
  • энцефалопатия сосудистого генеза;
  • нарушения венозного кровообращения.

Основные противопоказания

Толперизон, как и любой другой миорелаксант центрального действия, имеет некоторые противопоказания. Их обязательно нужно учитывать при покупке лекарства и началом его использования. В противном случае может развиться какое-либо осложнение, которое повлечёт за собой дополнительные финансовые затраты на покупку медикаментов.

Запрещается принимать таблетки Толперизон в следующих ситуациях:

  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • гиперчувствительность пациента к лактозе и её дефицит в организме;
  • миастения гравис (аутоиммунное заболевание, при котором антитела повреждают и разрушают рецепторы к ацетилхолину);
  • возраст менее 1 года и более 65 лет;
  • все триместры беременности;
  • период грудного вскармливания малыша;
  • индивидуальная непереносимость одного или нескольких дополнительных компонентов препарата;
  • повышенная чувствительность организма к действующему веществу;
  • аллергическая реакция на аналоги Толперизона.

Инструкция по применению Толперизон: способ и дозировка

Таблетки Толперизон следует принимать внутрь после еды: проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды. При приеме препарата натощак его биодоступность снижается.

Начальная доза составляет по 50 мг 3 раза в сутки, далее ее постепенно повышают до 150 мг, сохраняя трехразовый прием в сутки.

Побочные действия

Согласно данным клинического применения препарата более чем у 12 000 пациентов, наиболее часто отмечаются общие расстройства, желудочно-кишечные и неврологические явления, а также нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

О развитии реакций повышенной чувствительности поступали сообщения в пострегистрационный период, их число составляло 50–60% от всех полученных данных. В преобладающем случае возникали несерьезные побочные эффекты. О возникновении тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакциях сообщения поступали очень редко.

Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, побочные эффекты, которые возникают на фоне терапии толперизоном, классифицируются следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные случаи, неизвестная частота – основываясь на имеющихся данных, рассчитать частоту развития нежелательных реакций не представляется возможным.

Толперизон может вызывать следующие расстройства со стороны различных органов и систем организма:

  • нервная система: нечасто – сонливость, головная боль, головокружение; редко – парестезия, недомогание, судороги, тремор, синдром дефицита внимания, эпилепсия, летаргия;
  • психика: нечасто – нарушения сна, бессонница; редко – депрессия, ощущение слабости; очень редко – спутанность сознания;
  • обмен веществ: нечасто – анорексия; очень редко – полидипсия;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – снижение артериального давления; редко – ощущение сердцебиения, тахикардия, приливы крови к лицу, стенокардия; очень редко – брадикардия;
  • печень и желчевыводящие пути: редко – печеночная недостаточность средней степени;
  • почки и мочевыводящие пути: редко – протеинурия, энурез;
  • дыхательная система: редко – носовое кровотечение, одышка, тахипноэ;
  • кровь и лимфатическая система: очень редко – лимфаденопатия, анемия;
  • желудочно-кишечный тракт: нечасто – сухость во рту, дискомфорт в животе, диарея, тошнота, диспепсия; редко – метеоризм, запор, боль в эпигастрии, рвота;
  • скелетно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто – боль в конечностях, слабость и боль в мышцах; редко – ощущение дискомфорта в конечностях; очень редко – остеопения;
  • иммунная система: редко – анафилактические и реакции гиперчувствительности (отек Квинке, в том числе губ и лица); очень редко – анафилактический шок;
  • кожа и подкожные ткани: редко – гипергидроз, кожная сыпь, аллергический дерматит, крапивница, кожный зуд;
  • органы слуха и зрения: редко – шум в ушах, вертиго, снижение остроты зрения;
  • лабораторные показатели: редко – лейкоцитоз, тромбоцитопения, гипербилирубинемия, нарушение функции печени; очень редко – гиперкреатининемия;
  • прочие: нечасто – недомогание, чувство усталости, астения; редко – жажда, ощущение тепла, раздражительность, ощущение опьянения; очень редко – дискомфорт в грудной клетке.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки мало. В доклинических исследованиях острой токсичности толперизона при приеме высоких доз возникали тонико-клонические судороги, атаксия, одышка и дыхательный паралич.

Специфического антидота не существует. Лечение в случае передозировки проводят симптоматическое и поддерживающее.

Отзывы пациентов

Я очень доволен препаратом Толперизон. Он недорогой и быстро помогает справиться с заболеванием. За время его применения у меня не возникло никаких побочных эффектов. Я благодарен производителям этого медикамента и врачам, которые мне его посоветовали.

Леонид Богданов

У меня врачи обнаружили болезнь Бюргера. Для лечения мне выписали таблетки Толперизон. Я стала регулярно их принимать, и моё состояние постепенно нормализовалось. Сейчас я полностью избавилась от недуга и вернулась к нормальному образу жизни.

Ирина Герасимова

Лечил при помощи Толперизона нарушения венозного кровообращения. Мой лечащий врач помог рассчитать необходимые дозировки и длительность лечения. Кроме этого, он посоветовал мне аптеки, в которых можно купить требуемый препарат. Я прошёл полный курс лечения и добился желаемого результата. Всем советую это лекарство.

Роман Игнатьев

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх