Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

ЦЕРАКСОН Инструкция по применению

Синтетическим ноотропным препаратом является Цераксон. Инструкция по применению рекомендует принимать раствор, уколы в ампулах для инъекций 500 и 1000, таблетки при черепно-мозговых травмах, инсультах. Препарат уменьшает выраженность неврологической симптоматики и восстанавливает мембраны клеток. Отзывы пациентов и врачей указывают, что это лекарственное средство помогает в терапии когнитивных расстройств у взрослых и детей (в том числе новорожденных).

Показания

  • Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
  • Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
  • Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных мозговых расстройств.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к цитиколина или другим компонентам препарата.
  • Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Форма выпуска и состав

Цераксон поступает в аптеки в виде:

  • Продолговатые белые таблетки.
  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 500 и 1000.
  • Раствор для приема внутрь.

Активное вещество — Цитиколин. В уколах его содержание достигает 500 или 1000 мг, в таблетках — 500 мг.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл: в ампулах из бесцветного нейтрального стекла (гидролитический тип I) с защитными пластиковыми трубками и белыми полосами для разлома ампул, по 4 мл; в контурной ячейковой упаковке из ПВХ 3 или 5 амп.; в пачке картонной 1 упаковка по 3 или 5 амп. или 2 упаковки по 5 амп.

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл: 30 мл препарата во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон вместе с дозировочным шприцем помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки.

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл: 10 мл препарата в пакетике из комбинированного материала (полиэтилентерефталат/полистирол /алюминиевая фольга/полимерная пленка Сурлин). 6 или 10 пакетиков помещают в картонную пачку.

Производитель

Феррер Интернасьональ, С.А., Испания.

Адрес производственной площадки: Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сант Кугат-дел-Вальес, Барселона, Испания.

Владелец регистрационного удостоверения: Феррер Интернасьональ, С.А., Испания.

Юридический адрес: Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс» 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

www.takeda.com.ru; russia@takeda.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Цераксон®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цераксон®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

действующее вещество: citicoline;

1 ампула содержит цитиколина натрия 522,5 мг, что соответствует 500 мг цитиколина, или цитиколина натрия 1045 мг, что соответствует 1000 мг цитиколина;

вспомогательные вещества: кислота соляная или раствор натрия гидроксида для корректировки рН, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, свободный от видимых частиц.

Фармакологическая группа

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующих и ноотропные средства.

Код АТХ N06В Х06.

Действующим компонентом препарата является цитиколин натрия, обладающий следующими свойствами:

  • оказывает стабилизирующий эффект на мембрану;
  • уменьшает отёк мозга;
  • ослабляет выраженную симптоматику церебральной дисфункции, образовавшейся после получения травмы, острого нарушения кровообращения в мозге;
  • способствует снижению уровня амнезии и др.

В зависимости от формы выпуска лекарства основное вещество дополняется вспомогательными компонентами, которые улучшают усвоение средства организмом.

В перечне используемых производителем компонентов присутствуют:

  • сорбитол;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • глицерол;
  • натрия цитрата дигидрат;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • натрия сахаринат;
  • калия сорбат;
  • ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta);
  • лимонная кислота (50% р-р);
  • очищенная вода.

Форма выпуска и цена

Лекарство предназначено для внутреннего применения, выпускается в нескольких вариантах:

Стоимость препарата отличается в зависимости от назначения и объёма тары.

Купить в Москве фармакологическое средство можно по цене:

Узнать сколько стоит препарат доступно в интернет-аптеке или на информационно-справочном сайте, где после ввода места пребывания отображаются расположенные поблизости аптеки, реализующие фармацевтическое средство.

Показания к применению

Ноотропное средство Цераксон используется в терапии в сочетании с другими препаратами, в период восстановления после инсульта, после оперативного вмешательства.

Активный компонент улучшает память, умственную работоспособность при сосудистых и атрофических заболеваниях.

Препарат эффективен также при слабом развитии речевого аппарата (ЗРР).

Цераксон сокращает длительность коматозного посттравматического состояния при ЧМТ, ускоряет период восстановления нервной системы, мозговой деятельности.

Использовать ноотропный препарат противопоказано при наличии аллергии на один из компонентов, включённых в состав, а также при ВСД с выраженным синдромом.

Отказаться от использования средства следует при диагностировании редких генетических заболеваний, связанных с аллергией на фруктозу.

Специалисты с осторожностью назначают ЛС детям, которым не исполнилось 18 лет. Это обусловлено отсутствием результатов полных клинических исследований данной категории пациентов.

Инструкция по применению

Лекарственное средство принимают независимо от времени приёма пищи (с едой либо в промежутке).

Для удобства раствор разводится в воде (120-150 мл).

Дозировка взрослым определяется врачом с учётом этиологии заболевания и состояния пациента:

  • При остром нарушении мозгового кровообращения, сопровождающегося параличом и потерей сознания, ЧМТ – разовая доза 1000 мг или 10 мл. Схема лечения предусматривает двухразовый приём лекарства, курс лечения – минимум 6 недель.
  • На стадии восстановительного процесса после резкого нарушения мозгового кровообращения, ЧМТ, при дегенеративных и сосудистых заболеваниях, характеризующихся поведенческими и когнитивными нарушениями – суточная доза 500-2000 мг с 1-2 разовым приёмом препарата. При определении длительности лечения учитывается обширность поражения клеток головного мозга и последствия приступов.

Инструкция по применению для детей

Уникальные свойства препарата оказывать стимулирующее действие на синтез фосфолипидов клеток нервной системы, улучшать обменные процессы в ЦНС дают возможность использовать лекарство в педиатрии.

Эффективность действующего вещества отмечается:

  • при ЗРР (задержке развития речи);
  • для лечения врождённых заболеваний нервной системы;
  • при эпилепсии;
  • при повышенном внутричерепном давлении;
  • для восстановления после серьёзных травм, оперативного вмешательства и заболеваний.

Ноотропный препарат в педиатрии применяется во всех формах выпуска с такой дозировкой цитиколина:

  • Сироп – 1 мл/100 мг;
  • Инъекции – 500-1000 мг в 4 мл ампулы;
  • Порошкообразный состав – саше с 10 г лекарства;
  • Таблетки – 500 мг.

Наличие разных вариантов доз активного вещества и форм выпуска дают возможность применять Цераксон с первых дней жизни:

  • Детям до года рекомендуется суточная норма 1-3 мл с двухразовым приёмом.
  • Возрастная группа 1-5 лет предполагает употребление разовой дозы 1-3 мл с двухразовым приёмом.
  • Пациентам с 6 до 11 лет назначают по 3-4 мл дважды в день.
  • Подросткам, которым исполнилось 14 лет, норма увеличивается до 5 мл с двухразовым применением лекарства.
  • Уколы ставятся внутримышечно с использованием дозы – 200-400 мг 2 раза в сутки.

Описание схемы лечения делает педиатр при содействии невропатолога, основываясь на результаты анализов и установленный диагноз.

Детям до года чаще рекомендуют использовать раствор в виде сиропа или инъекции. Сироп для удобства смешивают с грудным или искусственным молоком (небольшое количество), дают младенцу из бутылочки.

Среди показаний для новорожденных пациентов:

  • внутриутробное кислородное голодание;
  • гипоксия, спровоцированная родовой деятельностью;
  • недоношенные дети, нуждающиеся в аппарате искусственной вентиляции лёгких.

Доза для младенцев – 0,5 мл, количество приёмов в день – два раза, курс лечения – до 12 недель.

Побочные проявления в период применения ноотропного средства практически не наблюдаются.

Побочные действия

Результаты проведённых исследований свидетельствуют о редких случаях побочных проявлений (реже 1 случая на 10 000 испытуемых).

Отмечаются возможные эффекты, связанные с воздействием цитиколина:

  • нарушение сна;
  • одышка;
  • потеря аппетита;
  • лёгкая дестабилизация психоэмоционального фона (апатия, возбуждённость);
  • онемение, ощущаемое на участках парализованных конечностей;
  • жидкий стул;
  • рвота;
  • кратковременное изменение АД;
  • снижение активности печёночных ферментов.

При наличии гиперчувствительности к отдельным веществам, наблюдается реакция организма, характерная для аллергии.

Если побочные проявления нарастают, резко ухудшается состояние здоровья, следует обратиться за квалифицированной медицинской помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

При подборе препаратов для комплексного лечения следует учесть, что активное вещество (цитиколин) усиливает действие леводопы.

Цераксон нельзя принимать в сочетании с ЛС, состав которых дополнен меклофеноксатом.

Взаимодействие с алкоголем

Для сведения к минимуму проявлений побочных эффектов и различных осложнений рекомендуется на время проведения медикаментозной терапии отказаться от приёма спиртных напитков. Особенно это касается беременных женщин (любой триместр беременности).

При возникновении нестандартных ситуаций возможно разовое сочетание алкоголя с ЛС, но употреблять напитки нужно с соблюдением следующих интервалов:

  • сироп и раствор – сутки для мужчин, 32 часа для женщин;
  • инъекции – спустя 15 дней после завершения курса лечения.

Последствия игнорирования продолжительности перерывов грозит нарушениями сердечного ритма, приступами тахикардии, брадикардии, ортостатической гипотензии.

Для снятия тревожной симптоматики нужно прекратить употреблять спиртные напитки, больше пить воды (особенно первые 4-6 часов). При ухудшении состояния следует обратиться за квалифицированной помощью.

Отзывы пациентов

Тамара Николаевна, 53 года:

После ишемического инсульта было прописано много препаратов. Когда врач оставил для длительного приёма Цераксон, надежда на полное восстановление речи казалась призрачной.

Но мои опасения были напрасными, препарат помог вернуться к привычной жизни, мычания и потеря букв в словах стали едва заметными. Через 4 месяца разговаривала как до болезни, но может не так спешно.

Александр, 39 лет:

Мой сын в 4 года произносил едва понятные фразы. Педиатр совместно с невропатологом прописал Цераксон.

Спустя полгода у ребёнка был большой прогресс в освоении речи, слова стали чёткими, вполне понятными. Отметилась положительная динамика и в развивающих играх, реакция усвоения ускорилась, решения сын принимал мгновенно.

Лариса, 26 лет:

При тяжёлых родах ребёнок застрял в проходных путях, из-за чего образовалась гипоксия. Врачи приложили максимум усилий для спасения моей доченьки.

Любые препараты, которыми её лечили, меня настораживали. Вычитывала аннотации к ним, знакомилась со списком побочных проявлений.

Опасения по поводу Цераксона оказались беспочвенными. Инъекции помогли остановить гибель мозговых клеток, восстановить нормальное кровообращение. Никаких негативных эффектов уколы не вызвали.

Отзывы врачей-неврологов

Валерия Дмитриевна, врачебный стаж более 12 лет:

Цераксон давно применяю в своей практике. Действующий компонент оправдывает заявленные разработчиками свойства.

Назначаю ноотропное средство для ускорения восстановительного процесса после инсультов разных типов, для купирования гибели мозговых клеток при острых приступах. Риск развития побочных проявлений минимальный, что важно в любой терапии.

Игорь Семёнович, стаж работы 23 года:

Новорожденные дети, появившиеся на свет раньше срока, развиваются медленней, поэтому требуется помощь в активизации физиологических процессов. В участии врачей нуждаются дети с ЗРР, врождёнными патологиями, связанными с кровообращением в головном мозге и сосудами. Высокой результативностью в перечисленных случаях обладает Цераксон, практически не давая побочной реакции.

Аналоги препарата

У ноотропного средства Цераксон есть аналоги с идентичным составом:

Практически в любой аптеке в наличии аналоги дешевле.

Среди известных:

  • Винпоцетин (таблетки, ампулы) – от 24 до 190 рублей за упаковку;
  • Винпотропил (капсулы) – от 145 рублей;
  • Кавинтон (ампулы) – от 215 рублей.

Решать чем заменить Цераксон должен только лечащий врач, который учитывает реальную картину заболевания и особенности организма.

Рекогнан или Цераксон: что лучше?

Существенных отличий ЛС не имеют.

У них схожие свойства, одно действующее вещество, формы выпуска.

В качестве вспомогательных компонентов зачастую используются одни и те же соединения (в инъекциях они совпадают, в лекарствах перорального применения используются дублирующие комбинации). По сути, препараты являются структурными аналогами.

В связи с тем, что в производстве Рекогнана применяют пропиленгликоль, краситель азорубин, синтетический сахарозаменитель, повышается риск развития аллергической реакции организма на возбудители. В случае с Цераксоном такие шансы сведены к минимуму.

Мнение врачей свидетельствует о взаимозаменяемости препаратов, но более качественное сырьё в производстве используют испанцы.

Российский Рекогнан содержит среди составляющих веществ аллергены. Однако цена отечественного фармакологического продукта более доступная, чем у зарубежного аналога. Поэтому лекарство подбирается с учётом реакции организма на компоненты состава и финансовых возможностей пациента.

Перед приёмом ЛС необходимо внимательно ознакомиться с аннотацией на сосудистый препарат Цераксон.

Важно обратить особое внимание на разделы «противопоказания» и «способы применения». Вносить изменения в предписанные врачом рекомендации строго запрещается.

Фармакологическое действие

Цераксон инструкция по применению относит к ноотропным препаратам.

Цитиколин (действующее вещество), являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

Эффективность лекарства

Цераксон эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется при приеме внутрь, при внутривенном и внутримышечном введении. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же как и после в/в введения.

При приеме внутрь препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема внутрь концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Цераксон в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты.

Проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.

От чего помогает Цераксон?

Показания к применению лекарства включают:

  • острый и восстановительный период после черепно-мозговой травмы;
  • сосудистые болезни головного мозга, сопровождающиеся нарушениями поведения и когнитивных способностей;
  • восстановление после геморрагического и ишемического инсультов;
  • острый период ишемического инсульта.

Цераксон в виде раствора для приема внутрь можно пить независимо от времени еды, предварительно разведя его в небольшом количестве воды (не больше полстакана).

Рекомендуемая доза при применении в остром периоде ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы составляет 1 г дважды в день. Продолжительность терапии – не меньше шести недель.

В восстановительный период геморрагического и ишемического инсультов, черепно-мозговой травмы, а также при когнитивных и поведенческих нарушениях, возникающих при сосудистых и дегенеративных заболеваниях головного мозга, раствор Цераксона принимают по 5-10 мл до двух раз в день. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Применение уколов и таблеток

Внутривенно раствор Цераксона вводят в виде медленной инъекции или капельно. В остром периоде черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта – 1 г дважды в день на протяжении 6 недель. В случаях, если функция глотания не нарушена, через 5 дней с начала терапии раствор можно заменить раствором для приема внутрь или таблетками Цераксон.

В восстановительный период геморрагического и ишемического инсультов и при когнитивных и поведенческих нарушениях, вызванных сосудистыми и дегенеративными болезнями головного мозга, рекомендованная доза составляет 5-10 мл 1-2 раза в день.

Суточная доза Цераксона в таблетках в зависимости от тяжести заболевания составляет 500- 2000 мг на протяжении 1,5-2 месяцев.

В пожилом возрасте при применении медикамента в таблетках или в виде раствора корректировка дозы не требуется.

  • детский и подростковый возраст до 18 лет, включая грудничков и новорожденных (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
  • отеки;
  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • снижение аппетита;
  • одышка;
  • кратковременное изменение АД;
  • возбуждение;
  • головокружение;
  • чувство жара;
  • онемение в парализованных конечностях;
  • галлюцинации;
  • бессонница;
  • анафилактический шок;
  • тремор;
  • головная боль;
  • кожный зуд;
  • сыпь.

Побочные реакции

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны центральной и периферической нервной систем: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб, изменения в месте введения.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° C. Хранить в недоступном для детей месте!

Несовместимость

Не применять растворители, указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка

По 4 мл в ампулах; по 5 или 10 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Феррер Интернациональ, С.А., Испания / Ferrer Internacional, SA, Spain.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Детям, при беременности и кормлении грудью

Данные о цитотоксичности отсутствуют. Препарат назначают, если польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. На время лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить, так как данные о выделении цитиколина с молоком отсутствуют.

Препарат противопоказан детям до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных.

Особые указания

В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает эффект леводопы. Цераксон не назначается одновременно с лекарственными средствами с меклофеноксатом в составе.

Аналоги лекарства Цераксон

Полные аналоги отсутствуют. К группе ноотропных средств относят:

Условия отпуска и цена

Средняя цена Цераксон (уколы 500 мг, 4 мл, № 5,) в Москве составляет 628 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 283 гривны, в Казахстане — за 4352 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 54-57 бел. рублей. Отпуск медикамента производят по рецепту.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх