Love Path

Здоровая и счастливая жизнь

Валокордин : инструкция по применению

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Валокордин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для перорального применения, 20 мл и 50 мл

Состав

100 г раствора содержит

активные вещества: фенобарбитала — 2.000 г,

этилбромизовалерианата — 2.000 г

вспомогательные вещества: масло мяты перечной, масло хмеля, этанол 96 % или 96.5 %, вода очищенная

В 100 г содержится 51 г этанола 96 %.

В 1 мл 20 капель.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор, с запахом этилбромизовалерианата и жгучим, горьким ароматным вкусом

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.

Код АТХ N05CМ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Барбитурат резорбируется уже в желудке. Приблизительно 35 % фенобарбитала связывается с альбуминами плазмы. Не связанная с альбумином часть, фильтруется в почках и при низком уровне рН-показателя реабсорбируется. Обратная диффузия не происходит благодаря ощелачиванию мочи. Период полувыведения фенобарбитала из плазмы составляет три дня. 30 % фенобарбитала в неизменном виде выводится с мочой, в то время как некоторое количество (незначительный объем) оксидируется в печени. При продолжительном применении происходит аккумулирование фенобарбитала в плазме, а также индукция фермента в печени. Такая индукция ускоряет распад барбитурата.

Бром, связанный в этилбромизовалерианата, очень медленно выводится из организма. При длительном применении препарата происходит его накопление в центральной нервной системе, что приводит к развитию бромизма.

Фармакодинамика

Валокордин® — комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Фенобарбитал обладает седативным и вазодилатирущим действием, а так же обладает мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.

Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.

Показания к применению

— функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия)

— неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом

— бессонница (затруднение засыпания)

— состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.

Способ применения и дозы

Валокордин® принимают внутрь, во время еды, с небольшим количеством воды. Дозировка и длительность применения препарата устанавливается индивидуально.

Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день.

При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель.

Опыта применения для лечения детей нет.

Побочные действия

Очень редко (<1/10, 000)

— реакции повышенной чувствительности (одышка, отек лица, сыпь)

— синдром Стивенса-Джонсона (SJS)

— токсический эпидермальный некролиз (TEN)

Нечасто (от> 1/1 000 до <1/100)

— сонливость, легкое головокружение

— боли в желудке и кишечнике

— аллергические реакции

Не известно

— сокращение минеральной плотности костной ткани, остеопение, остеопороз и переломы у пациентов, долгое время принимавших фенобарбитал

— развитие хронического отравления бромом (при длительном применении больших доз препарата), проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

— выраженные нарушения функции почек и/или печени

— беременность, период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Валокордина® с седативными средствами-усиление седативного эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы-ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валокордина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе Валокордина® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)

Фармацевтические препараты, содержащие вальпроиновую кислоту, усиливают действие барбитуратов.

В сочетании с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами или оральными контрацептивами, благодаря содержанию в Валокордине® фенобарбитала, в качестве нежелательного их взаимодействия может наблюдаться ускоренное ослабление действия вышеперечисленных препаратов.

Усиливает токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.

Особые указания

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность быстро реагировать. Это влияние усиливается алкоголем. В связи с этим не рекомендуется во время лечения управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка выражается интоксикацией различной степени тяжести.

Симптомы интоксикации

Острая (от легкой до средней степени) интоксикация барбитуратами

Головокружение, усталость, даже глубокий сон, от которого пациента невозможно разбудить.

Острая тяжелая интоксикация

Глубокая кома, сопровождающаяся тканевой гипоксией, поверхностное дыхание, учащенное в начале, позже замедляющееся. Учащенное сердцебиение, сердечная аритмия, низкое кровяное давление, сосудистая недостаточность, слабые рефлексы или их отсутствие.

Если не лечить интоксикацию, может наступить смерть от сосудистой недостаточности, дыхательного паралича или отека легких.

Длительный прием составов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: состояние спутанности сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, простуда, акне или пурпура

Лечение интоксикации

Случаи острой интоксикации Валокордином® необходимо лечить тем же методом, что и интоксикации снотворными препаратами и барбитуратами, в зависимости от тяжести симптомов интоксикации. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь.

Необходимо нормализовать дыхание и кровообращение. Дыхательная недостаточность преодолевается при помощи искусственного дыхания, шок – посредством инфузии плазмы или веществ, добавляемых для увеличения объёма плазмы. В случае если не прошло много времени с момента приема барбитурата, назначается промывание желудка (влить раствор двух полных столовых ложек активированного угля и сульфата натрия). Для того, чтобы ускорить выведение барбитурата из организма, назначается форсированный ощелачивающий диурез и гемодиализ и/или гемоперфузия.

Лечение отравления бромом: Большие количества столовой соли с одновременным приемом салуретиков ускоряют выведение из организма ионов брома.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл и 50 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла (гидролитический класс 3), с вертикальной капельницей из полиэтилена и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 22 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Кревель Мойзельбах ГмбХ

Кревельштрассе 2

Д-53783 Айторф Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КФК Медсервис Плюс», Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, улица Маметовой, 54

Телефон/факс: 8 (727) 279 98 21

Адрес электронной почты: pharmanadzor@medservice.kz

Методика применения (дозировка)

Капли Валокордин принимают до еды, запивая небольшим количеством воды или предварительно разбавив их жидкостью. Дозировка зависит от возраста пациента:

  • по 15-20 капель 3 раза в день – взрослым;
  • 1 капля на каждый год жизни ребенка.

При нарушении сна и засыпания дозировку можно увеличить до 30 капель. При выраженной тахикардии и приступах стенокардии разовая доза может составлять 30-40 капель. Продолжительность терапии определяет лечащий врач. Подбирая режим дозировки, он учитывает тяжесть состояния больного и индивидуальные особенности его организма. В любом случае, длительность лечения Валокордином не должна превышать 2-3 недели.

Побочные реакции, возможная передозировка

В целом лекарственное средство хорошо переносится всеми возрастными группами. Но в некоторых случаях (часто при несоблюдении режима дозировки) возможно развитие некоторых нежелательных последствий:

Симптомы передозировки развиваются только при продолжительном применении капель Валокордина и длительном лечении. К ним относятся следующие признаки:

  • замедление сердечного пульса;
  • заторможенное состояние;
  • нарушение дыхания, одышка;
  • снижение артериального давления;
  • сильное головокружение;
  • потеря сознания;
  • бледность кожи;
  • слабость, снижение работоспособности, апатия.

Интоксикация организма может быть легкой/средней или тяжелой степени. В первом случае лечение симптоматическое в домашних условиях, во втором – потребуется госпитализация больного.

При развитии признаков передозировки необходимо выпить любой сорбент (Активированный уголь) и срочно обратиться к врачу, чтобы избежать проблем со здоровьем.

Противопоказания

Основания для отказа от использования немногочисленны. Но придерживаться их надо строго во избежание опасных результатов и негативного влияния на здоровье.

Среди таковых:

  • Беременность. Независимо от срока. Потому как компоненты медикамента с одной стороны обладают токсичностью, что негативно скажется на ребенке. С другой влияют на тонус мускулатуры, потому возможно воздействие на матку, а значит выкидыш или преждевременные роды.
  • Грудное вскармливание. Весь период лактации, по причине проникновения активного вещества в молоко.
  • Возраст. В некоторых источниках говорится от 15 годах, в других об иных числах. Производитель указывает на недопустимость применения у лиц до 18. Пациенты и даже врачи нередко пренебрегают этим моментом.
  • Индивидуальная непереносимость одного или группы компонентов препарата. В таком случае имеет смысл отказаться от использования. Проблема в том, что выявить аллергию без предварительного приема препарат невозможно. В отсутствии данных от индивидуальной реакции стоит принять средство в минимальном количестве, потом судить по самочувствию.
  • Почечная или печеночная недостаточность в суб- и декомпенсированной фазе. То есть те ситуации, когда органы не справляются с собственной функцией настолько, что это заметно самому больному.

Валокордин принимают с большой осторожностью, потому как с точностью предсказать влияние даже на здоровый организм не всегда возможно.

К тому же хмель, мята обладают выраженным аллергенным потенциалом. Реакция может развиться не с первого использования.

Меры предосторожности

Помимо сказанного, нужно придерживаться мер предосторожности:

  • Нельзя водить транспортное средство и заниматься деятельностью, предполагающей повышенную концентрацию внимания. Фенобарбитал вызывает заторможенность.
  • Категорически воспрещается параллельное применение с алкоголем. Психотропными препаратами. Первый усиливает влияние действующих компонентов. Вторые дают тот же результат, а кроме этого и эффект от нейролептиков, антидепрессантов и прочих сводится на нет, что сказывается на качестве лечения.
  • Средство категорически не подходит для продолжительного использования, поскольку велик риск развития хронического отравления бромом.

Также нельзя быстро отменять препарат. Это чревато абстинентным синдромом. То есть отказ от Валокордина должен быть постепенным, без резких скачков.

Дозировку уменьшают в течение нескольких дней. В перспективе максимум недели от медикамента отказываются полностью.

Побочные эффекты

Негативные явления развиваются при длительном или неправильном использовании. В целом же, они сравнительно редки, если не считать нескольких.

Примерный список таков:

  • Аллергическая реакция. От простой крапивницы и кожной сыпи до отека Квинке, анафилактического шока. Обычно все ограничивается незначительным дискомфортом.
  • Головная боль. Слабая, едва заметная.
  • Тошнота.
  • Сонливость в утренние и дневные часы, которая проходит сама собой спустя некоторое время.
  • Некорректное применение медикамента приводит к развитию бромизма: отравление веществом. Он сопровождается болями в животе, депрессивными явлениями, прочими отклонениями. Конкретные симптомы зависят от особенностей организма пациента.

Побочные действия развиваются не более чем в 10% случаев. Подавляющее большинство — головная боль или легкая аллергическая реакция.

От чего помогает Валокордин как моносредство

Если верить списку показаний, включенному в инструкцию по применению, понять можно крайне немногое. Вопрос конкретизируют профильные специалисты.

Стоит назвать две группы оснований для использования.

Первая — когда наименование помогает само, как таковое, в рамках монотерапии (то есть без параллельного назначения прочих препаратов). Среди них:

Панические атаки

Валокордин поможет купировать ощущение страха без причины в течение считанных минут.

При продолжительном использовании медикамента фенобарбитал предотвращает рецидивы нарушения, хотя и не дает стопроцентной гарантии.

В то же время, продолжительное использование не может считаться адекватной схемой. Слишком велики риски.

Кардиалгия неврогенного происхождения

Проще говоря, боли в сердце, которые не имеют органических причин и обусловлены повышенной чувствительностью пациентов, нестабильностью работы ЦНС.

Они идиопатического характера и устраняются Валокордином, Валидолом. Смысла в применении Нитроглицерина нет.

Нарушения сердечного ритма

В первую очередь, классическая синусовая тахикардия. При интенсивном влиянии негативного фактора, препарат не поможет.

Потому в отсутствии клинически значимого эффекта в течение 10-20 минут нужно принимать другие меры. Чаще всего, Валокордин не помогает от подобного типа отклонений.

Нестабильность эмоциональной сферы

В качестве медикамента для нормализации состояния, психического статуса. Однако и это не аксиома. Нужно исходить из обстоятельств, причин подобного нарушения поведенческой сферы.

Бессонница

Не любая и далеко не всегда. Однако попробовать стоит, потому, как эффективность Валокордина достигает почти 60%, когда речь заходит о расстройстве сна.

Спазмы гладкой мускулатуры кишечника, органов брюшной полости

Незначительные. Медикамент дает легкий эффект, но строго в этом направлении не используется.

Гипертоническая болезнь

Или симптоматическое повышение артериального давления на начальных стадиях, в незначительной степени.

Спорное показание, нужно оценить характер нарушения и выраженность, тенденцию к резким перепадам давления.

В данных случаях имеет место комплексное действие, направленное на купирование симптомов.

Как можно понять, взглянув на список, органических патологий в нем нет. Это функциональные отклонения, которые не требуют лечения как таковые. Нужно устранять причину. С этим Валокордин не справится.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх